РЗН 2022/17833

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17833

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 26.07.2022 № РЗН 2022/17833

На медицинское изделие

Материал контрольный COVID-19 nAb Control для анализаторов серии AFIAS, LOT HJCORH03в составе: 1. Материал контрольный уровень 1 (0,5 мл) - 1 шт. 2. Материал контрольный уровень 2 (0,5 мл) - 1 шт. 3. Паспорт - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

ООО "Аксиом"

Производитель

"Бодитек Мед Инк."

Место производства медицинского изделия

, Корея, Boditech Med Inc., 43, Geodudanji 1-gil, Dongnae-myeon, Chuncheon-si, Gang-won-do, Republic of Korea

Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17833

Вид медицинского изделия: 375090

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110

Приказом Росздравнадзора от 26.07.2022 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_