РЗН 2022/17832

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17832
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 25.07.2022 № РЗН 2022/17832
На медицинское изделие
Станция заливки гистологических образцов парафином модульная AGSв составе: 1. Модуль заливки гистологических образцов парафином (Embedding Center) AGS 2000, в составе: - Основной блок AGS 2000 - 1 шт.; -Кабель питания - 1 шт.; - Лупа - не более 3 шт.; - Лампа дополнительного освещения - не более 3 шт.; - Блок подогрева пинцетов встраиваемый (при необходимости) - 1 шт.; - Пинцет подогреваемый 0,5 мм. (при необходимости) - не более 5 шт.; - Пинцет подогреваемый 1 мм. (при необходимости) - не более 5 шт.; - Пинцет подогреваемый 2 мм. (при необходимости) - не более 5 шт.; - Пинцет подогреваемый 4 мм. (при необходимости) - не более 5 шт.; - Переключатель ножной (при необходимости) - не более 3 шт.. 2. Модуль подогревающий (Heatable Tray) AGS-WP20 (при необходимости), в составе: - Подогревающий блок AGS-WP20 - 1 шт.; - Кабель питания - 1 шт. 3. Модуль охлаждающий (Cold Plate) AGS-KP20 (при необходимости), в составе: - Охлаждающий блок AGS-KP20 - 1 шт.; - Кабель питания - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Биомедикал Системс"
Производитель
"Ральф В. Вайнкауф"
Место производства медицинского изделия
, Германия, Ralf W. Weinkauf, Ringstrasse 28, D-91352 Hallerndorf, Germany
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17832
Вид медицинского изделия: 293970
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 25.07.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_