РЗН 2022/17832
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17832
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 25.07.2022 № РЗН 2022/17832
На медицинское изделие
Станция заливки гистологических образцов парафином модульная AGSв составе:
1. Модуль заливки гистологических образцов парафином (Embedding Center) AGS 2000, в составе:
- Основной блок AGS 2000 - 1 шт.;
-Кабель питания - 1 шт.;
- Лупа - не более 3 шт.;
- Лампа дополнительного освещения - не более 3 шт.;
- Блок подогрева пинцетов встраиваемый (при необходимости) - 1 шт.;
- Пинцет подогреваемый 0,5 мм. (при необходимости) - не более 5 шт.;
- Пинцет подогреваемый 1 мм. (при необходимости) - не более 5 шт.;
- Пинцет подогреваемый 2 мм. (при необходимости) - не более 5 шт.;
- Пинцет подогреваемый 4 мм. (при необходимости) - не более 5 шт.;
- Переключатель ножной (при необходимости) - не более 3 шт..
2. Модуль подогревающий (Heatable Tray) AGS-WP20 (при необходимости), в составе:
- Подогревающий блок AGS-WP20 - 1 шт.;
- Кабель питания - 1 шт.
3. Модуль охлаждающий (Cold Plate) AGS-KP20 (при необходимости), в составе:
- Охлаждающий блок AGS-KP20 - 1 шт.;
- Кабель питания - 1 шт.
4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Биомедикал Системс"
Производитель
"Ральф В. Вайнкауф"
Место производства медицинского изделия
, Германия, Ralf W. Weinkauf, Ringstrasse 28, D-91352 Hallerndorf, Germany
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17832
Вид медицинского изделия:
293970
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 25.07.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_