РЗН 2022/17830
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17830
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 21.07.2022 № РЗН 2022/17830
На медицинское изделие
Набор диагностических реагентов для количественного in vitro определения холестерина ЛПВП прямым методом (HDL-c direct FS)I.«Набор диагностических реагентов для количественного ш vitro определения
холестерина ЛПВП прямым методом (HDL-c direct FS)», в составе:
1) Реагент 1 (R1): 5 х 20 мл;
2) Реагент 2 (R2); 1 х 25 мл;
3) Инструкция по применению.
II. «Набор диагностических реагентов для количественного ш vitro определения
холестерина ЛПВП прямым методом (HDL-c direct FS)», в составе:
1)Реагент 1 (RI): 5 х 80 мл;
2)Реагент 2 (R2): 1 х 100 мл;
3)Инструкция по применению.
III. «Набор диагностических реагентов для количественного in vitro определения
холестерина ЛПВП прямым методом (HDL-c direct FS)», в составе:
1) Реагент 1 (R1): 4 X 20 мл;
2) Реагент 2 (R2): 2x10 мл;
3) Инструкция по применению.
IV. «Набор диагностических реагентов для количественного in vitro определения
холестерина ЛПВП прямым методом (HDL-c direct FS)», в составе:
1) Реагент 1 (R1): 6 х 315 тестов;
2) Реагент 2 (R2): 6x315 тестов;
3) Инструкция по применению.
V. «Набор диагностических реагентов для количественного in vitro определения
холестерина ЛПВП прямым методом (HDL-c direct FS)», в составе:
1) Реагент 1/Реагент 2 (R1/R2): 4 х 120 тестов;
2) Инструкция по применению.
VI. «Набор диагностических реагентов для количественного in vitro определения
холестерина ЛПВП прямым методом (HDL-c direct FS)», в составе:
1) Реагент 1 (R1): 8 х 60 мл;
2) Реагент 2 (R2): 8x15 мл;
3) Инструкция по применению.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
АО "ДИАКОН"
Производитель
"ДиаСис Диагностик Системз ГмбХ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, , DiaSys Diagnostic Systems GmbH, Alte Strasse 9, 65558 Holzheim, Germany
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17830
Вид медицинского изделия:
103420
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 21.07.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_