РЗН 2022/17826
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17826
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 21.07.2022 № РЗН 2022/17826
На медицинское изделие
Катетеры для электрофизиологической диагностикив вариантах исполнения:
I. Катетер для электрофизиологической диагностики MultiCath, в составе:
1. Катетер для электрофизиологической диагностики MultiCath, типоразмеры:
4J Sp 04F 5 мм; 4J Sp 04F 2-5-2 мм; 4J Sp 05F 2 мм; 4J Sp 100 см 05F 5 мм; 4J Sp 05F 2-5-2 мм; 4J Sp 100 см 05F 2-5-2 мм; 4С 05F 2-5-2 мм; 4 HIS 05F 5 мм; 10J Sp 05F 2-5-2 мм; 10J Sp 05F 2-8-2 мм; 4J 06F 5 мм; 4J 06F 5 мм Soft tip (мягкий наконечник): 4D 06F 5 мм; 4С 06F 5 мм; 4С 06F 5 мм Soft tip (мягкий наконечник): 4М 06F 5 мм; 5J 06F 5-5-5-280 мм; 10J 06F 5 мм; 10J CS 06F 2-5-2 мм; 10J CS 06F 2-8-2 мм - 1 шт.
2. Техническое руководство - 1 шт.
3. Кабель пациента MPK-4-R, производства "БИОТРОНИК СЕ & Ко. КГ", Германия, РУ № ФСЗ 2011/09261 - не более 100 уп. (1 шт./уп.) (при необходимости).
4. Кабель пациента MPK-10-R, производства "БИОТРОНИК СЕ & Ко. КГ", Германия, РУ № ФСЗ 2011/09261 - не более 100 уп. (1 шт./уп.) (при необходимости).
II. Катетер для электрофизиологической диагностики ViaCath, в составе:
1. Катетер для электрофизиологической диагностики ViaCath, типоразмеры: NG 4/S/5 мм; NG4/S/10 мм; NG 10/S/2-6-2 мм; NG 10/L/2-6-2 мм; NG 10/L/2-8-2 мм; NG 10/XL/2-10-2 мм; 20/XL/2-8-2 мм - 1 шт.
2. Техническое руководство - 1 шт.
3. Кабель пациента MPK-4-R, производства "БИОТРОНИК СЕ & Ко. КГ", Германия, РУ № ФСЗ 2011/09261 - не более 100 уп. (1 шт./уп.) (при необходимости).
4. Кабель пациента MPK-10-R, производства "БИОТРОНИК СЕ & Ко. КГ", Германия, РУ № ФСЗ 2011/09261 - не более 100 уп. (1 шт./уп.) (при необходимости).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Биотроник"
Производитель
"ВаскоМед ГмбХ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, VascoMed GmbH, Hertzallee 1, 79589, Binzen, Germany
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17826
Вид медицинского изделия:
292440
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.13.110
медицинского изделия: 32.50.13.110
Приказом Росздравнадзора от 21.07.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_