РЗН 2022/17822
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17822
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 21.07.2022 № РЗН 2022/17822
На медицинское изделие
Фиксаторы реконструктивные нерассасывающиеся1. Фиксатор Round ENDOBUTTON с 1 отверстием, в составе:
- фиксатор Round ENDOBUTTON с 1 отверстием - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- стикеры для прослеживания имплантата - 6 шт.
2. Фиксатор Round ENDOBUTTON с 2 отверстиями, в составе:
- фиксатор Round ENDOBUTTON с 2 отверстиями - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- стикеры для прослеживания имплантата - 6 шт.
3. Фиксатор Round ENDOBUTTON с 2 отверстиями, увеличенный, в составе:
- фиксатор Round ENDOBUTTON с 2 отверстиями, увеличенный - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- стикеры для прослеживания имплантата - 6 шт.
4. Фиксатор Round XTENDOBUTTON, диаметр 15 мм, в составе:
- фиксатор Round XTENDOBUTTON, диаметр 15 мм - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- стикеры для прослеживания имплантата - 4 шт.
5. Фиксатор Round XTENDOBUTTON, диаметр 17 мм, в составе:
- фиксатор Round XTENDOBUTTON, диаметр 17 мм - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- стикеры для прослеживания имплантата - 4 шт.
6. Фиксатор Round XTENDOBUTTON, диаметр 21 мм, в составе:
- фиксатор Round XTENDOBUTTON, диаметр 21 мм - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- стикеры для прослеживания имплантата - 4 шт.
7. Фиксатор Oval XTENDOBUTTON, диаметр 9х16 мм, в составе:
- фиксатор Oval XTENDOBUTTON, диаметр 9х16 мм - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- стикеры для прослеживания имплантата - 4 шт.
8. Фиксатор Oval XTENDOBUTTON, диаметр 11х18 мм, в составе:
- фиксатор Oval XTENDOBUTTON, диаметр 11х18 мм - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- стикеры для прослеживания имплантата - 4 шт.
9. Фиксатор Oval XTENDOBUTTON, диаметр 15х21 мм, в составе:
- фиксатор Oval XTENDOBUTTON, диаметр 15х21 мм - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- стикеры для прослеживания имплантата - 4 шт.
10. Фиксатор ENDOBUTTON CL Ultra, петля 10 мм, в составе:
- фиксатор ENDOBUTTON CL Ultra, петля 10 мм - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- стикеры для прослеживания имплантата - 5 шт.
11. Фиксатор ENDOBUTTON CL Ultra, петля 15 мм, в составе:
- фиксатор ENDOBUTTON CL Ultra, петля 15 мм - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- стикеры для прослеживания имплантата - 5 шт.
12. Фиксатор ENDOBUTTON CL Ultra, петля 20 мм, в составе:
- фиксатор ENDOBUTTON CL Ultra, петля 20 мм - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- стикеры для прослеживания имплантата - 5 шт.
13. Фиксатор ENDOBUTTON CL Ultra, петля 25 мм, в составе:
- фиксатор ENDOBUTTON CL Ultra, петля 25 мм - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- стикеры для прослеживания имплантата - 5 шт.
14. Фиксатор ENDOBUTTON CL Ultra, петля 30 мм, в составе:
- фиксатор ENDOBUTTON CL Ultra, петля 30 мм - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- стикеры для прослеживания имплантата - 5 шт.
15. Фиксатор ENDOBUTTON CL Ultra, петля 35 мм, в составе:
- фиксатор ENDOBUTTON CL Ultra, петля 35 мм - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- стикеры для прослеживания имплантата - 5 шт.
16. Фиксатор ENDOBUTTON CL Ultra, петля 40 мм, в составе:
- фиксатор ENDOBUTTON CL Ultra, петля 40 мм - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- стикеры для прослеживания имплантата - 5 шт.
17. Фиксатор ENDOBUTTON CL Ultra, петля 45 мм, в составе:
- фиксатор ENDOBUTTON CL Ultra, петля 45 мм - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- стикеры для прослеживания имплантата - 5 шт..
18. Фиксатор ENDOBUTTON CL Ultra, петля 50 мм, в составе:
- фиксатор ENDOBUTTON CL Ultra, петля 50 мм - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- стикеры для прослеживания имплантата - 5 шт.
19. Фиксатор ENDOBUTTON CL Ultra, петля 55 мм, в составе:
- фиксатор ENDOBUTTON CL Ultra, петля 55 мм - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- стикеры для прослеживания имплантата - 5 шт.
20. Фиксатор ENDOBUTTON CL Ultra, петля 60 мм, в составе:
- фиксатор ENDOBUTTON CL Ultra, петля 60 мм - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- стикеры для прослеживания имплантата - 5 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Смит энд Нефью"
Производитель
"Смит энд Нефью Инк. Эндоскопи Дивижн"
Место производства медицинского изделия
, США, Smith & Nephew, Inc. Endoscopy Division, 150 Minuteman Road, Andover, Massachusetts, 01810-1031, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17822
Вид медицинского изделия:
217900
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.22.129
медицинского изделия: 32.50.22.129
Приказом Росздравнадзора от 21.07.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_