РЗН 2022/17819

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17819

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 21.07.2022 № РЗН 2022/17819

На медицинское изделие

Набор реагентов для определения антигена тяжелого острого респираторного синдрома коронавируса 2 (SARS-CoV-2) в мазке из носоглотки/ротоглотки человека, на основе коллоидного золота (Colloidal Gold-Based) в варианте исполнения 20 тестов, LOT V2022020157Aв составе: 1. Тестовая кассета - 20 шт: 2. Флакон с буферным paci вором - 20 шт: 3. Одноразовый тампон для мазка (LOT 20210925JZ)- 20 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

ООО "ДИРУИ МЕДИКАЛ"

Производитель

"Нанкин Вазим Медикал Текнолоджи Ко., Лтд"

Место производства медицинского изделия

, Китай, Nanjing Vazyme Medical Technology Co., Ltd., F1-F3, Building C2, Red Maple Park of Technological Industry, State Economy & Technology Development Zone, 210038 Nanjing, P.R. China

Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17819

Вид медицинского изделия: 142010

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 3

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110

Приказом Росздравнадзора от 21.07.2022 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_