РЗН 2022/17808
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17808
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 20.07.2022 № РЗН 2022/17808
На медицинское изделие
Ультрафиолетовый рециркулятор-облучатель воздуха NEWLED.NEF по ТУ 32.50.50-001-01055150-2020варианты исполнения:
1. Ультрафиолетовый рециркулятор-облучатель воздуха NEWLED.NEF, в составе:
1.1. Рециркулятор NEWLED.NEF.
1.2. Шнур питания.
1.3. Руководство по эксплуатации.
2. Ультрафиолетовый рециркулятор-облучатель воздуха NEW LED.NEF-HOM E, в составе:
2.1. Рециркулятор NEWLED.NEF-HOME.
2.2. Шнур питания.
2.3. Руководство по эксплуатации.
3. Ультрафиолетовый рециркулятор-облучатель воздуха NEW LED.NEF-LIGHT, в составе:
3.1. Рециркулятор NEWLED.NEF-LIGHT.
3.2. Шнур питания.
3.3. Руководство по эксплуатации.
4. Ультрафиолетовый рециркулятор-облучатель воздуха NEW LED.NEF-LIGHT. 18.60, в составе:
4.1. Рециркулятор NEWLED.NEF-LIGHT.18.60.
4.2. Шнур питания.
4.3. Руководство по эксплуатации.
5. Ультрафиолетовый рециркулятор-облучатель воздуха NEW LED.NEF-LIGHT. 18.60.С, в составе:
5.1. Рециркулятор NEWLED.NEF-LIGHT. 18.60.С.
5.2. Шнур питания.
5.3. Руководство по эксплуатации.
6. Ультрафиолетовый рециркулятор-облучатель воздуха NEW LED.NEF-LIGHT.35.100, в составе:
6.1. Рециркулятор NEWLED.NEF-LIGHT.35.100.
6.2. Шнур питания.
6.3. Руководство по эксплуатации.
7. Ультрафиолетовый рециркулятор-облучатель воздуха NEW LED.NEF-LIGHT.35.100.C, в составе:
7.1. Рециркулятор NEWLED.NEF-LIGHT.35.100.C.
7.2. Шнур питания.
7.3. Руководство по эксплуатации.
8. Ультрафиолетовый рециркулятор-облучатель воздуха NEW LED.NEF-LIGHT.50.150, в составе:
8.1. Рециркулятор NEWLED.NEF-LIGHT.50.150.
8.2. Шнур питания.
8.3. Руководство по эксплуатации.
9. Ультрафиолетовый рециркулятор-облучатель воздуха NEW LED.NEF-LIGHT.50.150.C, в составе:
9.1. Рециркулятор NEWLED.NEF-LIGHT.50.150.C.
9.2. Шнур питания.
9.3. Руководство по эксплуатации.
10. Ультрафиолетовый рециркулятор-облучатель воздуха NEWLED.NEF-L1GHT.WORK, в составе:
10.1. Рециркулятор NEWLED.NEF-LIGHT.W ORK.
10.2. Шнур питания.
10.3. Стойка передвижная NEW LED.NEF-STAND, в составе:
10.3.1 Труба 40 X 20 X 1,2 - 1200 мм с установленной заглушкой - 1 шт.
10.3.2 Труба 40 X 20 X 1,2 - 320 мм с установленной заглушкой - 1 шт.
10.3.3 Труба 40 X 20 X 1,2 - 400 мм с установленными заглушками - 1 шт.
10.3.4 Косынка Стойки - 6 шт.
10.3.5 Мебельное серое колесо 25 мм - 4 шт.
10.3.6 Винт М5х12 DIN965 (потай) - 16 шт.
10.3.7 Болт М5х10 DIN6921 с насечкой - 26 шт.
10.3.8 Инструкция по сборке - 1 шт.
10.4. Руководство по эксплуатации.
11. Ультрафиолетовый рециркулятор-облучатель воздуха NEW LED.NEF-W ORK, в составе:
11.1. Рециркулятор NEWLED.NEF-WORK.
11.2. Шнур питания.
11.3. Стойка передвижная NEW LED.NEF-STAND, в составе:
11.3.1 Труба 40 X 20 X 1,2- 1200 мм с установленной заглушкой - 1 шт.
11.3.2 Труба 40 X 20 X 1,2 - 320 мм с установленной заглушкой - 1 шт.
11.3.3 Труба 40 X 20 X 1,2 - 400 мм с установленными заглушками - 1 шт.
11.3.4 Косынка Стойки - 6 шт.
11.3.5 Мебельное серое колесо 25 мм - 4 шт.
11.3.6 Винт М5х12 DIN965 (потай) - 16 шт.
11.3.7 Болт М5х10 DIN6921 с насечкой - 26 шт.
11.3.8 Инструкция по сборке - 1 шт.
11.4. Руководство по эксплуатации.
12. Ультрафиолетовый рециркулятор-облучатель воздуха NEW LED.NEF-X.35.100.Н, в составе:
12.1. Рециркулятор NEWLED.NEF-X.35.100.H.
12.2. Шнур питания.
12.3. Руководство по эксплуатации.
13. Ультрафиолетовый рециркулятор-облучатель воздуха NEW LED.NEF-X.35.100.H-P, в составе:
13.1. Рециркулятор NEWLED.NEF-X.35.100.H-P.
13.2. Пульт дистанционного управления.
13.3. Шнур питания.
13.4. Руководство по эксплуатации.
14. Ультрафиолетовый рециркулятор-облучатель воздуха NEW LED.NEF-X.35.100.V, в составе:
14.1. Рециркулятор NEWLED.NEF-X.35.100.V.
14.2. Шнур питания.
14.3. Руководство по эксплуатации.
15. Ультрафиолетовый рециркулятор-облучатель воздуха NEW LED.NEF-X.35.100.V-P, в составе:
15.1. Рециркулятор NEWLED.NEF-X.35.100.V-P.
15.2. Пульт дистанционного управления.
15.3. Шнур питания.
15.4. Руководство по эксплуатации.
16. Ультрафиолетовый рециркулятор-облучатель воздуха NEW LED.NEF-X.50.150.H, в составе:
16.1. Рециркулятор NEWLED.NEF-X.50.150.H.
16.2. Шнур питания.
16.3. Руководство по эксплуатации.
17. Ультрафиолетовый рециркулятор-облучатель воздуха NEW LED.NEF-X.50.150.H-P, в составе:
17.1. Рециркулятор NEWLED.NEF-X.50.150.H-P.
17.2. Пульт дистанционного управления.
17.3. Шнур питания.
17.4. Руководство по эксплуатации.
18. Ультрафиолетовый рециркулятор-облучатель воздуха NEW LED.NEF-X.50.150.V, в составе:
18.1. Рециркулятор NEWLED.NEF-X.50.150.V.
18.2. Шнур питания.
18.3. Руководство по эксплуатации.
19. Ультрафиолетовый рециркулятор-облучатель воздуха NEW LED.NEF-X.50.150.V-P, в составе:
19.1. Рециркулятор NEW LED.NEF-X.50.150.V-P.
19.2. Пульт дистанционного управления.
19.3. Шнур питания.
19.4. Руководство по эксплуатации.
20. Ультрафиолетовый рециркулятор-облучатель воздуха NEW LED.NEF-X.70.200.H, в составе:
20.1. Рециркулятор NEWLED.NEF-X.70.200.H.
20.2. Шнур питания.
20.3. Руководство по эксплуатации.
21. Ультрафиолетовый рециркулятор-облучатель воздуха NEW LED.NEF-X.70.200.H-P, в составе:
21.1. Рециркулятор NEWLED.NEF-X.70.200.H-P.
21.2. Пульт дистанционного управления.
21.3. Шнур питания.
21.4. Руководство по эксплуатации.
22. Ультрафиолетовый рециркулятор-облучатель воздуха NEW LED.NEF-X.70.200.V, в составе:
22.1. Рециркулятор NEWLED.NEF-X.70.200.V.
22.2. Шнур питания.
22.3. Руководство по эксплуатации.
23. Ультрафиолетовый рециркулятор-облучатель воздуха NEW LED.NEF-X.70.200.V-P, в составе:
23.1. Рециркулятор NEWLED.NEF-X.70.200.V-P.
23.2. Пульт дистанционного управления.
23.3. Шнур питания.
23.4. Руководство по эксплуатации.
24. Ультрафиолетовый рециркулятор-облучатель воздуха NEWLED.NEF-X.100.300.H, в составе:
24.1. Рециркулятор NEWLED.NEF-X.100.300.H.
24.2. Шнур питания.
24.3. Руководство по эксплуатации.
25. Ультрафиолетовый рециркулятор-облучатель воздуха NEWLED.NEF-X.100.300.H-P, в составе:
25.1. Рециркулятор NEWLED.NEF-X.100.300.H-P.
25.2. Пульт дистанционного управления.
25.3. Шнур питания.
25.4. Руководство по эксплуатации.
26. Ультрафиолетовый рециркулятор-облучатель воздуха NEW LED.NEF-X.100.300.V, в составе:
26.1. Рециркулятор NEWLED.NEF-X. 100.300.V.
26.2. Шнур питания.
26.3. Руководство по эксплуатации.
27. Ультрафиолетовый рециркулятор-облучатель воздуха NEW LED.NEF-X.100.300.V-P, в составе:
27.1. Рециркулятор NEWLED.NEF-X. 100.300.V-P.
27.2. Пульт дистанционного управления.
27.3. Шнур питания.
27.4. Руководство по эксплуатации.
28. Ультрафиолетовый рециркулятор-облучатель воздуха NEW LED.NEF-X. 150.450.Н, в составе:
28.1. Рециркулятор NEWLED.NEF-X.150.450.H.
28.2. Шнур питания.
28.3. Руководство по эксплуатации.
29. Ультрафиолетовый рециркулятор-облучатель воздуха NEW LED.NEF-X.150.450.H-P, в составе:
29.1. Рециркулятор NEWLED.NEF-X. 150.450.Н-Р.
29.2. Пульт дистанционного управления.
29.3. Шнур питания.
29.4. Руководство по эксплуатации.
30. Ультрафиолетовый рециркулятор-облучатель воздуха NEW LED.NEF-X. 150.450.V, в составе:
30.1. Рециркулятор NEWLED.NEF-X.200.0.V.
30.2. Шнур питания.
30.3. Руководство по эксплуатации.
31. Ультрафиолетовый рециркулятор-облучатель воздуха NEW LED.NEF-X.150.450.V-P, в составе:
31.1. Рециркулятор NEWLED.NEF-X.150.450.V-P.
31.2. Пульт дистанционного управления.
31.3. Шнур питания.
31.4. Руководство по эксплуатации.
32. Ультрафиолетовый рециркулятор-облучатель воздуха NEW LED.NEF-X.200.600.H, в составе:
32.1. Рециркулятор NEWLED.NEF-X.200.600.H.
32.2. Шнур питания.
32.3. Руководство по эксплуатации.
33. Ультрафиолетовый рециркулятор-облучатель воздуха NEW LED.NEF-X.200.600.H-P, в составе:
33.1. Рециркулятор NEWLED.NEF-X.200.600.H-P.
33.2. Пульт дистанционного управления.
33.3. Шнур питания.
33.4. Руководство по эксплуатации.
34. Ультрафиолетовый рециркулятор-облучатель воздуха NEW LED.NEF-X.200.600.V, в составе:
34.1. Рециркулятор NEWLED.NEF-X.200.600.V.
34.2. Шнур питания.
34.3. Руководство по эксплуатации.
35. Ультрафиолетовый рециркулятор-облучатель воздуха NEW LED.NEF-X.200.600.V-P, в составе;
35.1. Рециркулятор NEWLED.NEF-X.200.600.V-P.
35.2. Пульт дистанционного управления.
35.3. Шнур питания.
35.4. Руководство по эксплуатации.
36. Ультрафиолетовый рециркулятор-облучатель воздуха NEW LED.NEF-S.220.600.H, в составе:
36.1. Рециркулятор NEWLED.NEF-S.220.600.H
36.2. Шнур питания.
36.3. Руководство по эксплуатации.
37. Ультрафиолетовый рециркулятор-облучатель воздуха NEW LED.NEF-S.220.600.H-T, в составе:
37.1. Рециркулятор NEWLED.NEF-S.220.600.H-T
37.2. Шнур питания.
37.3. Руководство по эксплуатации.
38. Ультрафиолетовый рециркулятор-облучатель воздуха NEW LED.NEF-S.220.600.Н-Р, в составе:
38.1. Рециркулятор NEWLED.NEF-S.220.600.H-P
38.2. Пульт дистанционного управления.
38.3. Шнур питания.
38.4. Руководство по эксплуатации.
39. Ультрафиолетовый рециркулятор-облучатель воздуха NEW LED.NEF-S.220.600.H-PT, в составе:
39.1. Рециркулятор NEW LED.NEF-S.220.600.H-PT
39.2. Пульт дистанционного управления.
39.3. Шнур питания.
39.4. Руководство по эксплуатации.
40. Ультрафиолетовый рециркулятор-облучатель воздуха NEW LED.NEF-S.220.600.V, в составе:
40.1. Рециркулятор NEWLED.NEF-S.220.600.V
40.2. Шнур питания.
40.3. Руководство по эксплуатации.
41. Ультрафиолетовый рециркулятор-облучатель воздуха NEW LED.NEF-S.220.600.V-T, в составе:
41.1. Рециркулятор NEWLED.NEF-S.220.600.V-T
41.2. Шнур питания.
41.3. Руководство по эксплуатации.
42. Ультрафиолетовый рециркулятор-облучатель воздуха NEW LED.NEF-S.220.600.V-P, в составе:
42.1. Рециркулятор NEWLED.NEF-S.220.600.V-P
42.2. Пульт дистанционного управления.
42.3. Шнур питания.
42.4. Руководство по эксплуатации.
43. Ультрафиолетовый рециркулятор-облучатель воздуха NEW LED.NEF-S.220.600.V-PT, в составе:
43.1. Рециркулятор NEW LED.NEF-S.220.600.V-PT
43.2. Пульт дистанционного управления.
43.3. Шнур питания.
43.4. Руководство по эксплуатации.
44. Ультрафиолетовый рециркулятор-облучатель воздуха NEW LED.NEF-S.350.1000.H, в составе:
44.1. Рециркулятор NEWLED.NEF-S.350.1000.H
44.2. Шнур питания.
44.3. Руководство по эксплуатации.
45. Ультрафиолетовый рециркулятор-облучатель воздуха NEW LED.NEF-S.350.1000.H-T, в составе:
45.1. Рециркулятор NEWLED.NEF-S.350.1000.H-T
45.2. Шнур питания.
45.3. Руководство по эксплуатации.
46. Ультрафиолетовый рециркулятор-облучатель воздуха NEW LED.NEF-S.350.1000.H-P, в составе:
46.1. Рециркулятор NEWLED.NEF-S.350.1000.H-P
46.2. Пульт дистанционного управления.
46.3. Шнур питания.
46.4. Руководство по эксплуатации.
47. Ультрафиолетовый рециркулятор-облучатель воздуха NEW LED.NEF-S.350.1000.H-PT, в составе:
47.1. Рециркулятор NEW LED.NEF-S.350.1000.H-PT
47.2. Пульт дистанционного управления.
47.3. Шнур питания.
47.4. Руководство по эксплуатации.
48. Ультрафиолетовый рециркулятор-облучатель воздуха NEW LED.NEF-S.350.1000.V, в составе:
48.1. Рециркулятор NEWLED.NEF-S.350.1000.V
48.2. Шнур питания.
48.3. Руководство по эксплуатации.
49. Ультрафиолетовый рециркулятор-облучатель воздуха NEW LED.NEF-S.350.1000.V-T, в составе:
49.1. Рециркулятор NEW EED.NEF-S.350.1000.V-T
49.2. Шнур питания.
49.3. Руководство по эксплуатации.
50. Ультрафиолетовый рециркулятор-облучатель воздуха NEW LED.NEF-S.350.1000.V-P, в составе:
50.1. Рециркулятор NEW EED.NEF-S.350.1000.V-P
50.2. Пульт дистанционного управления.
50.3. Шнур питания.
50.4. Руководство по эксплуатации.
51. Ультрафиолетовый рециркулятор-облучатель воздуха NEW EED.NEF-S.350.1000.V-PT, в составе:
51.1. Рециркулятор NEW EED.NEF-S.350.1000.V-PT
51.2. Пульт дистанционного управления.
51.3. Шнур питания.
51.4. Руководство по эксплуатации.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Светотроника"
Место производства медицинского изделия
192102, Россия, Санкт-Петербург, ул. Самойловой, д. 5, литер С, помещ. 24Н-110
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17808
Вид медицинского изделия:
375930
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 20.07.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_