РЗН 2022/17808

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17808
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 20.07.2022 № РЗН 2022/17808
На медицинское изделие
Ультрафиолетовый рециркулятор-облучатель воздуха NEWLED.NEF по ТУ 32.50.50-001-01055150-2020варианты исполнения: 1. Ультрафиолетовый рециркулятор-облучатель воздуха NEWLED.NEF, в составе: 1.1. Рециркулятор NEWLED.NEF. 1.2. Шнур питания. 1.3. Руководство по эксплуатации. 2. Ультрафиолетовый рециркулятор-облучатель воздуха NEW LED.NEF-HOM E, в составе: 2.1. Рециркулятор NEWLED.NEF-HOME. 2.2. Шнур питания. 2.3. Руководство по эксплуатации. 3. Ультрафиолетовый рециркулятор-облучатель воздуха NEW LED.NEF-LIGHT, в составе: 3.1. Рециркулятор NEWLED.NEF-LIGHT. 3.2. Шнур питания. 3.3. Руководство по эксплуатации. 4. Ультрафиолетовый рециркулятор-облучатель воздуха NEW LED.NEF-LIGHT. 18.60, в составе: 4.1. Рециркулятор NEWLED.NEF-LIGHT.18.60. 4.2. Шнур питания. 4.3. Руководство по эксплуатации. 5. Ультрафиолетовый рециркулятор-облучатель воздуха NEW LED.NEF-LIGHT. 18.60.С, в составе: 5.1. Рециркулятор NEWLED.NEF-LIGHT. 18.60.С. 5.2. Шнур питания. 5.3. Руководство по эксплуатации. 6. Ультрафиолетовый рециркулятор-облучатель воздуха NEW LED.NEF-LIGHT.35.100, в составе: 6.1. Рециркулятор NEWLED.NEF-LIGHT.35.100. 6.2. Шнур питания. 6.3. Руководство по эксплуатации. 7. Ультрафиолетовый рециркулятор-облучатель воздуха NEW LED.NEF-LIGHT.35.100.C, в составе: 7.1. Рециркулятор NEWLED.NEF-LIGHT.35.100.C. 7.2. Шнур питания. 7.3. Руководство по эксплуатации. 8. Ультрафиолетовый рециркулятор-облучатель воздуха NEW LED.NEF-LIGHT.50.150, в составе: 8.1. Рециркулятор NEWLED.NEF-LIGHT.50.150. 8.2. Шнур питания. 8.3. Руководство по эксплуатации. 9. Ультрафиолетовый рециркулятор-облучатель воздуха NEW LED.NEF-LIGHT.50.150.C, в составе: 9.1. Рециркулятор NEWLED.NEF-LIGHT.50.150.C. 9.2. Шнур питания. 9.3. Руководство по эксплуатации. 10. Ультрафиолетовый рециркулятор-облучатель воздуха NEWLED.NEF-L1GHT.WORK, в составе: 10.1. Рециркулятор NEWLED.NEF-LIGHT.W ORK. 10.2. Шнур питания. 10.3. Стойка передвижная NEW LED.NEF-STAND, в составе: 10.3.1 Труба 40 X 20 X 1,2 - 1200 мм с установленной заглушкой - 1 шт. 10.3.2 Труба 40 X 20 X 1,2 - 320 мм с установленной заглушкой - 1 шт. 10.3.3 Труба 40 X 20 X 1,2 - 400 мм с установленными заглушками - 1 шт. 10.3.4 Косынка Стойки - 6 шт. 10.3.5 Мебельное серое колесо 25 мм - 4 шт. 10.3.6 Винт М5х12 DIN965 (потай) - 16 шт. 10.3.7 Болт М5х10 DIN6921 с насечкой - 26 шт. 10.3.8 Инструкция по сборке - 1 шт. 10.4. Руководство по эксплуатации. 11. Ультрафиолетовый рециркулятор-облучатель воздуха NEW LED.NEF-W ORK, в составе: 11.1. Рециркулятор NEWLED.NEF-WORK. 11.2. Шнур питания. 11.3. Стойка передвижная NEW LED.NEF-STAND, в составе: 11.3.1 Труба 40 X 20 X 1,2- 1200 мм с установленной заглушкой - 1 шт. 11.3.2 Труба 40 X 20 X 1,2 - 320 мм с установленной заглушкой - 1 шт. 11.3.3 Труба 40 X 20 X 1,2 - 400 мм с установленными заглушками - 1 шт. 11.3.4 Косынка Стойки - 6 шт. 11.3.5 Мебельное серое колесо 25 мм - 4 шт. 11.3.6 Винт М5х12 DIN965 (потай) - 16 шт. 11.3.7 Болт М5х10 DIN6921 с насечкой - 26 шт. 11.3.8 Инструкция по сборке - 1 шт. 11.4. Руководство по эксплуатации. 12. Ультрафиолетовый рециркулятор-облучатель воздуха NEW LED.NEF-X.35.100.Н, в составе: 12.1. Рециркулятор NEWLED.NEF-X.35.100.H. 12.2. Шнур питания. 12.3. Руководство по эксплуатации. 13. Ультрафиолетовый рециркулятор-облучатель воздуха NEW LED.NEF-X.35.100.H-P, в составе: 13.1. Рециркулятор NEWLED.NEF-X.35.100.H-P. 13.2. Пульт дистанционного управления. 13.3. Шнур питания. 13.4. Руководство по эксплуатации. 14. Ультрафиолетовый рециркулятор-облучатель воздуха NEW LED.NEF-X.35.100.V, в составе: 14.1. Рециркулятор NEWLED.NEF-X.35.100.V. 14.2. Шнур питания. 14.3. Руководство по эксплуатации. 15. Ультрафиолетовый рециркулятор-облучатель воздуха NEW LED.NEF-X.35.100.V-P, в составе: 15.1. Рециркулятор NEWLED.NEF-X.35.100.V-P. 15.2. Пульт дистанционного управления. 15.3. Шнур питания. 15.4. Руководство по эксплуатации. 16. Ультрафиолетовый рециркулятор-облучатель воздуха NEW LED.NEF-X.50.150.H, в составе: 16.1. Рециркулятор NEWLED.NEF-X.50.150.H. 16.2. Шнур питания. 16.3. Руководство по эксплуатации. 17. Ультрафиолетовый рециркулятор-облучатель воздуха NEW LED.NEF-X.50.150.H-P, в составе: 17.1. Рециркулятор NEWLED.NEF-X.50.150.H-P. 17.2. Пульт дистанционного управления. 17.3. Шнур питания. 17.4. Руководство по эксплуатации. 18. Ультрафиолетовый рециркулятор-облучатель воздуха NEW LED.NEF-X.50.150.V, в составе: 18.1. Рециркулятор NEWLED.NEF-X.50.150.V. 18.2. Шнур питания. 18.3. Руководство по эксплуатации. 19. Ультрафиолетовый рециркулятор-облучатель воздуха NEW LED.NEF-X.50.150.V-P, в составе: 19.1. Рециркулятор NEW LED.NEF-X.50.150.V-P. 19.2. Пульт дистанционного управления. 19.3. Шнур питания. 19.4. Руководство по эксплуатации. 20. Ультрафиолетовый рециркулятор-облучатель воздуха NEW LED.NEF-X.70.200.H, в составе: 20.1. Рециркулятор NEWLED.NEF-X.70.200.H. 20.2. Шнур питания. 20.3. Руководство по эксплуатации. 21. Ультрафиолетовый рециркулятор-облучатель воздуха NEW LED.NEF-X.70.200.H-P, в составе: 21.1. Рециркулятор NEWLED.NEF-X.70.200.H-P. 21.2. Пульт дистанционного управления. 21.3. Шнур питания. 21.4. Руководство по эксплуатации. 22. Ультрафиолетовый рециркулятор-облучатель воздуха NEW LED.NEF-X.70.200.V, в составе: 22.1. Рециркулятор NEWLED.NEF-X.70.200.V. 22.2. Шнур питания. 22.3. Руководство по эксплуатации. 23. Ультрафиолетовый рециркулятор-облучатель воздуха NEW LED.NEF-X.70.200.V-P, в составе: 23.1. Рециркулятор NEWLED.NEF-X.70.200.V-P. 23.2. Пульт дистанционного управления. 23.3. Шнур питания. 23.4. Руководство по эксплуатации. 24. Ультрафиолетовый рециркулятор-облучатель воздуха NEWLED.NEF-X.100.300.H, в составе: 24.1. Рециркулятор NEWLED.NEF-X.100.300.H. 24.2. Шнур питания. 24.3. Руководство по эксплуатации. 25. Ультрафиолетовый рециркулятор-облучатель воздуха NEWLED.NEF-X.100.300.H-P, в составе: 25.1. Рециркулятор NEWLED.NEF-X.100.300.H-P. 25.2. Пульт дистанционного управления. 25.3. Шнур питания. 25.4. Руководство по эксплуатации. 26. Ультрафиолетовый рециркулятор-облучатель воздуха NEW LED.NEF-X.100.300.V, в составе: 26.1. Рециркулятор NEWLED.NEF-X. 100.300.V. 26.2. Шнур питания. 26.3. Руководство по эксплуатации. 27. Ультрафиолетовый рециркулятор-облучатель воздуха NEW LED.NEF-X.100.300.V-P, в составе: 27.1. Рециркулятор NEWLED.NEF-X. 100.300.V-P. 27.2. Пульт дистанционного управления. 27.3. Шнур питания. 27.4. Руководство по эксплуатации. 28. Ультрафиолетовый рециркулятор-облучатель воздуха NEW LED.NEF-X. 150.450.Н, в составе: 28.1. Рециркулятор NEWLED.NEF-X.150.450.H. 28.2. Шнур питания. 28.3. Руководство по эксплуатации. 29. Ультрафиолетовый рециркулятор-облучатель воздуха NEW LED.NEF-X.150.450.H-P, в составе: 29.1. Рециркулятор NEWLED.NEF-X. 150.450.Н-Р. 29.2. Пульт дистанционного управления. 29.3. Шнур питания. 29.4. Руководство по эксплуатации. 30. Ультрафиолетовый рециркулятор-облучатель воздуха NEW LED.NEF-X. 150.450.V, в составе: 30.1. Рециркулятор NEWLED.NEF-X.200.0.V. 30.2. Шнур питания. 30.3. Руководство по эксплуатации. 31. Ультрафиолетовый рециркулятор-облучатель воздуха NEW LED.NEF-X.150.450.V-P, в составе: 31.1. Рециркулятор NEWLED.NEF-X.150.450.V-P. 31.2. Пульт дистанционного управления. 31.3. Шнур питания. 31.4. Руководство по эксплуатации. 32. Ультрафиолетовый рециркулятор-облучатель воздуха NEW LED.NEF-X.200.600.H, в составе: 32.1. Рециркулятор NEWLED.NEF-X.200.600.H. 32.2. Шнур питания. 32.3. Руководство по эксплуатации. 33. Ультрафиолетовый рециркулятор-облучатель воздуха NEW LED.NEF-X.200.600.H-P, в составе: 33.1. Рециркулятор NEWLED.NEF-X.200.600.H-P. 33.2. Пульт дистанционного управления. 33.3. Шнур питания. 33.4. Руководство по эксплуатации. 34. Ультрафиолетовый рециркулятор-облучатель воздуха NEW LED.NEF-X.200.600.V, в составе: 34.1. Рециркулятор NEWLED.NEF-X.200.600.V. 34.2. Шнур питания. 34.3. Руководство по эксплуатации. 35. Ультрафиолетовый рециркулятор-облучатель воздуха NEW LED.NEF-X.200.600.V-P, в составе; 35.1. Рециркулятор NEWLED.NEF-X.200.600.V-P. 35.2. Пульт дистанционного управления. 35.3. Шнур питания. 35.4. Руководство по эксплуатации. 36. Ультрафиолетовый рециркулятор-облучатель воздуха NEW LED.NEF-S.220.600.H, в составе: 36.1. Рециркулятор NEWLED.NEF-S.220.600.H 36.2. Шнур питания. 36.3. Руководство по эксплуатации. 37. Ультрафиолетовый рециркулятор-облучатель воздуха NEW LED.NEF-S.220.600.H-T, в составе: 37.1. Рециркулятор NEWLED.NEF-S.220.600.H-T 37.2. Шнур питания. 37.3. Руководство по эксплуатации. 38. Ультрафиолетовый рециркулятор-облучатель воздуха NEW LED.NEF-S.220.600.Н-Р, в составе: 38.1. Рециркулятор NEWLED.NEF-S.220.600.H-P 38.2. Пульт дистанционного управления. 38.3. Шнур питания. 38.4. Руководство по эксплуатации. 39. Ультрафиолетовый рециркулятор-облучатель воздуха NEW LED.NEF-S.220.600.H-PT, в составе: 39.1. Рециркулятор NEW LED.NEF-S.220.600.H-PT 39.2. Пульт дистанционного управления. 39.3. Шнур питания. 39.4. Руководство по эксплуатации. 40. Ультрафиолетовый рециркулятор-облучатель воздуха NEW LED.NEF-S.220.600.V, в составе: 40.1. Рециркулятор NEWLED.NEF-S.220.600.V 40.2. Шнур питания. 40.3. Руководство по эксплуатации. 41. Ультрафиолетовый рециркулятор-облучатель воздуха NEW LED.NEF-S.220.600.V-T, в составе: 41.1. Рециркулятор NEWLED.NEF-S.220.600.V-T 41.2. Шнур питания. 41.3. Руководство по эксплуатации. 42. Ультрафиолетовый рециркулятор-облучатель воздуха NEW LED.NEF-S.220.600.V-P, в составе: 42.1. Рециркулятор NEWLED.NEF-S.220.600.V-P 42.2. Пульт дистанционного управления. 42.3. Шнур питания. 42.4. Руководство по эксплуатации. 43. Ультрафиолетовый рециркулятор-облучатель воздуха NEW LED.NEF-S.220.600.V-PT, в составе: 43.1. Рециркулятор NEW LED.NEF-S.220.600.V-PT 43.2. Пульт дистанционного управления. 43.3. Шнур питания. 43.4. Руководство по эксплуатации. 44. Ультрафиолетовый рециркулятор-облучатель воздуха NEW LED.NEF-S.350.1000.H, в составе: 44.1. Рециркулятор NEWLED.NEF-S.350.1000.H 44.2. Шнур питания. 44.3. Руководство по эксплуатации. 45. Ультрафиолетовый рециркулятор-облучатель воздуха NEW LED.NEF-S.350.1000.H-T, в составе: 45.1. Рециркулятор NEWLED.NEF-S.350.1000.H-T 45.2. Шнур питания. 45.3. Руководство по эксплуатации. 46. Ультрафиолетовый рециркулятор-облучатель воздуха NEW LED.NEF-S.350.1000.H-P, в составе: 46.1. Рециркулятор NEWLED.NEF-S.350.1000.H-P 46.2. Пульт дистанционного управления. 46.3. Шнур питания. 46.4. Руководство по эксплуатации. 47. Ультрафиолетовый рециркулятор-облучатель воздуха NEW LED.NEF-S.350.1000.H-PT, в составе: 47.1. Рециркулятор NEW LED.NEF-S.350.1000.H-PT 47.2. Пульт дистанционного управления. 47.3. Шнур питания. 47.4. Руководство по эксплуатации. 48. Ультрафиолетовый рециркулятор-облучатель воздуха NEW LED.NEF-S.350.1000.V, в составе: 48.1. Рециркулятор NEWLED.NEF-S.350.1000.V 48.2. Шнур питания. 48.3. Руководство по эксплуатации. 49. Ультрафиолетовый рециркулятор-облучатель воздуха NEW LED.NEF-S.350.1000.V-T, в составе: 49.1. Рециркулятор NEW EED.NEF-S.350.1000.V-T 49.2. Шнур питания. 49.3. Руководство по эксплуатации. 50. Ультрафиолетовый рециркулятор-облучатель воздуха NEW LED.NEF-S.350.1000.V-P, в составе: 50.1. Рециркулятор NEW EED.NEF-S.350.1000.V-P 50.2. Пульт дистанционного управления. 50.3. Шнур питания. 50.4. Руководство по эксплуатации. 51. Ультрафиолетовый рециркулятор-облучатель воздуха NEW EED.NEF-S.350.1000.V-PT, в составе: 51.1. Рециркулятор NEW EED.NEF-S.350.1000.V-PT 51.2. Пульт дистанционного управления. 51.3. Шнур питания. 51.4. Руководство по эксплуатации.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Светотроника"
Место производства медицинского изделия
192102, Россия, Санкт-Петербург, ул. Самойловой, д. 5, литер С, помещ. 24Н-110
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17808
Вид медицинского изделия: 375930
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 20.07.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_