РЗН 2022/17806

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17806
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 20.07.2022 № РЗН 2022/17806
На медицинское изделие
Набор диагностических реагентов для количественного in vitro определения холестерина ЛПНП прямым методом (LDL-c direct FS)в вариантах исполнения: I. Набор диагностических реагентов для количественного in vitro определения холестерина ЛПНП прямым методом (LDL-c direct FS), в составе: 1. Реагент 1 (R1): 5 х 20 мл. 2. Реагент 2 (R2): 1 х 25 мл. 3. Инструкция по применению. II. Набор диагностических реагентов для количественного in vitro определения холестерина ЛПНП прямым методом (LDL-c direct FS), в составе: 1. Реагент 1 (R1): 5 х 80 мл. 2. Реагент 2 (R2): 1 х 100 мл. 3. Инструкция по применению. III. Набор диагностических реагентов для количественного in vitro определения холестерина ЛПНП прямым методом (LDL-c direct FS), в составе: 1. Реагент 1 (R1): 4 х 20 мл. 2. Реагент 2 (R2): 2 x 10 мл. 3. Инструкция по применению. IV. Набор диагностических реагентов для количественного in vitro определения холестерина ЛПНП прямым методом (LDL-c direct FS), в составе: 1. Реагент 1 (R1): 6 х 150 тестов. 2. Реагент 2 (R2): 6 х 150 тестов. 3. Инструкция по применению. V. Набор диагностических реагентов для количественного in vitro определения холестерина ЛПНП прямым методом (LDL-c direct FS), в составе: 1. Реагент 1/Реагент 2 (R1/R2): 4 х 120 тестов. 2. Инструкция по применению. VI. Набор диагностических реагентов для количественного in vitro определения холестерина ЛПНП прямым методом (LDL-c direct FS), в составе: 1. Реагент 1 (R1): 8 х 60 мл. 2. Реагент 2 (R2): 8 x 15 мл. 3. Инструкция по применению.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
АО "ДИАКОН"
Производитель
"ДиаСис Диагностик Системз ГмбХ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, , DiaSys Diagnostic Systems GmbH, Alte Strasse 9, 65558 Holzheim, Germany
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17806
Вид медицинского изделия: 146120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 20.07.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_