РЗН 2022/17804
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17804
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 20.07.2022 № РЗН 2022/17804
На медицинское изделие
Зеркала стоматологические многократного применения с принадлежностямив вариантах исполнения:
1. Зеркала неразъемные, в вариантах исполнения:
- РЕЛАКС ФС Родий;
- РЕЛАКС ФС Ультра.
2. Зеркала со съемными ручками, в вариантах исполнения:
- УЛЬТРА ФС;
- УЛЬТРАдуо ФС;
- УЛЬТРАретракт ФС;
- УЛЬТРАмикро;
- УЛЬТРАвижн ФС;
- МЕГА ФС Родий;
- МЕГАдуо ФС Родий;
- МЕГАретракт ФС Родий;
- МЕГАстретч ФС Родий;
- МЕГА Параллелометр;
- МЕГАабразив;
- МЕГАмикро;
- МЕГА ФС;
- ТОПвижн ФС Родий;
- ТОПвижн ФС;
- СЕплюс;
- СЕфлекс;
- СЕфлекс ФС Родий;
- Экономи;
- БЛЭК УЛЬТРА;
- БЛЭК УЛЬТРАдуо;
- БЛЭК УЛЬТРАретракт;
- БЛЭК УЛБТРАмикро;
- БЛЭК МИКРОфлекс ультра;
- БЛЭК МЕГА;
- БЛЭК МЕГАдуо;
- БЛЭК МЕГАретракт;
- БЛЭК МЕГАмикро;
- БЛЭК МИКРОфлекс Родий.
3. Принадлежности, ручки для зеркал со съемными ручками:
- восьмигранная, форма СЕ, нержавеющая сталь полированная;
- восьмигранная, форма зубчатая, нержавеющая сталь полированная;
- округлая, форма зубчатая, нержавеющая сталь полированная;
- округлая форма, нержавеющая сталь полированная;
- нержавеющая сталь полированная, рифлёная;
- полая, нержавеющая сталь полированная;
- полая, нержавеющая сталь сатинированная;
- шестигранная форма, полая, нержавеющая сталь полированная;
- шестигранная форма, полая, нержавеющая сталь сатинированная;
- шестигранная форма, полая - 135 мм, нержавеющая сталь полированная;
- ЭРГОформ 134°, шестигранная форма, округлая, пластик;
- ЭРГОформ ПЭЭК - шестигранная форма, округлая, пластик;
- ЭРГОформ, нержавеющая сталь, шестигранная форма, округлая, полая, сатинированная;
- БЛЭК ЭРГОтач, нержавеющая сталь, округлая, матированная;
-ЭРГОтач, нержавеющая сталь, округлая, сатинированная.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Ди Эм Джи"
Производитель
"Е. ХАНЕНКРАТТ ГмбХ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, Е. Hahnenkratt GmbH, Benzstr. 19, 75203 Königsbach-Stein, Germany
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17804
Вид медицинского изделия:
120740
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.11.190
медицинского изделия: 32.50.11.190
Приказом Росздравнадзора от 20.07.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_