РЗН 2022/17799
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17799
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 20.07.2022 № РЗН 2022/17799
На медицинское изделие
Набор офтальмологический для катарактальной хирургии PYPLUS и PPLUSварианты исполнения:
1. Набор офтальмологический для катарактальной хирургии PYPLUS, в составе:
- линза интраокулярная PYPLUS YELLOW;
- инструмент хирургический офтальмологический для имплантации интраокулярных линз ACCUJECT (АККУДЖЕКТ);
- инструкция по применению.
2. Набор офтальмологический для катарактальной хирургии PPLUS, в составе:
- линза интраокулярная PPLUS;
- инструмент хирургический офтальмологический для имплантации интраокулярных линз ACCUJECT (АККУДЖЕКТ);
- инструкция по применению.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "АйКея"
Производитель
"Катинг Эдж САС"
Место производства медицинского изделия
, Франция, Cutting Edge SAS, 770 rue Alfred Nobel, Immeuble le Nobel, 34000 Montpellier, France
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17799
Вид медицинского изделия:
161200
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.22.190
медицинского изделия: 32.50.22.190
Приказом Росздравнадзора от 20.07.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_