РЗН 2022/17790
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17790
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 02.08.2022 № РЗН 2022/17790
На медицинское изделие
Комплекс аппаратно-программный виртуальной реальности для реабилитации пациентов с ограничениями объема двигательных и когнитивных функций "IN VIRTO" с принадлежностями по ТУ 32.50.50-124-18163033-2021I. Состав:
1. «Программное обеспечение для когнитивной и физической реабилитации с
использованием виртуальной реальности «In Virto» на USB-флэш-накопителе - 1 шт.
2. Шлем виртуальной реальности, в вариантах исполнения - 1 шт. (при необходимости):
2.1. Шлем виртуальной реальности VIVE PRO (универсальный набор).
2.2. Шлем виртуальной реальности VIVE PR02 (универсальный набор).
2.3. Шлем виртуальной реальности VIVE Cosmos (универсальный набор).
2.4 .Шлем виртуальной реальности OCULUS QUEST 2 (универсальный набор).
3. Базовая станция SteamVR 2.0 - 2 шт. (при необходимости).
4. Трекер для отслеживания движений - до 15 шт. (при необходимости).
5. Крепление для трекера - до 17 шт. (при необходимости).
6. USB хаб для подключения трекеров для отслеживания движений - до 4 шт. (при необходимости).
7. Адаптер беспроводной для подключения шлема виртуальной реальности к компьютеру
(универсальный набор) - 1 шт. (при необходимости).
8. Персональный компьютер/ноутбук (сервер) - 1 шт. (при необходимости).
9. Компьютер/ноутбук для работы ПО (клиент) - 1 шт. (при необходимости).
10. Мышь компьютерная - 1 шт. (при необходимости).
11 Клавиатура - 1 шт. (при необходимости).
12. Телевизор/монитор - 1 шт. (при необходимости).
13. Руководство по эксплуатации.
II. Принадлежности:
1. Стойка для оборудования - 1шт.
2. Стойка - тренога - до 2 шт
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Исток Аудио Трейдинг"
Производитель
ОАО "ИАИ"
Место производства медицинского изделия
141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2А
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17790
Вид медицинского изделия:
324120
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 02.08.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_