РЗН 2022/17789
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17789
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 19.07.2022 № РЗН 2022/17789
На медицинское изделие
Система для неинвазивного исследования центральной гемодинамики методом биоимпедансометрии NICaS CS с принадлежностямив составе:
1. Прибор NICaS CS.
2. Программное обеспечение для системы NICaS CS (при необходимости).
3. Руководство пользователя.
Принадлежности:
1. Кабель с отведениями для проведения ИКГ (NICaS CS ICG Cable) - не более 10 шт.
2. Кабель с отведениями для проведения ИКГ с электродами со встроенным штекером (NICaS CS ICG Cable for Prewired sensors) - не более 10 шт.
3. Кабель с отведениями для проведения ЭКГ (NICaS CS ECG Cable) - не более 10 шт.
4. Кабель с отведениями для проведения ЭКГ с электродами со встроенным штекером (NICaS CS ECG Cable for Prewired sensors) - не более 10 шт.
5. Кабель-USB (USB cable) - не более 10 шт.
6. Набор одноразовых электродов для проведения ИКГ по 100 шт. (NICaS Sensors) - не более 1000 уп.
7. Набор одноразовых электродов со встроенным штекером для проведения ИКГ по 100 шт. (NICaS Prewired Sensors) - не более 1000 уп.
8. Зажим для фиксации на штативе.
9. Слот подключения прибора NICaS CS.
10. Переносная сумка.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ЗАО "ИМПЛАНТА"
Производитель
"НЬЮ ЭН. АЙ. МЕДИКАЛ (2011) Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Израиль, NEW N. I. MEDICAL (2011) Ltd., 14 Imbar Street, Petah Tikva, 4951148, Israel
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17789
Вид медицинского изделия:
145840
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.129
медицинского изделия: 26.60.12.129
Приказом Росздравнадзора от 19.07.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_