РЗН 2022/17786
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17786
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 08.02.2024 № РЗН 2022/17786
На медицинское изделие
Сухожаровые сушильные шкафы серии FN, с естественной конвекциейв вариантах исполнения: FN 055, FN 120, FN 055N, FN 120N, FN 400, FN 500
1. Сухожаровые сушильные шкафы серии FN 055 в составе:
1.1. Сухожаровой сушильный шкаф серии FN 055
1.2. Полка для FN 055, не более 7 шт.
1.3. Кронштейн полки FN 055, не более 14 шт.
1.4. Кабель питания
1.5. Руководство пользователя
2. Сухожаровые сушильные шкафы серии FN 120 в составе:
2.1. Сухожаровой сушильный шкаф серии FN 120
2.2. Полка для FN 120, не более 10 шт.
2.3 Кронштейн полки FN 120, не более 20 шт.
2.4 Кабель питания
2.5 Руководство пользователя
3. Сухожаровые сушильные шкафы серии FN 055N в составе:
3.1. Сухожаровой сушильный шкаф серии FN 055N
3.2 Полка для FN 055N, не более 7 шт.
3.3 Кронштейн полки FN 055N, не более 14 шт.
3.4 Кабель питания
3.5 GSM модуль аварийной сигнализации AlerText (при необходимости) в составе:
3.5.1. GSM модуль AlerText;
3.5.2. кабель питания;
3.5.3. кабель для подключения антенны;
3.5.4. кабель для соединения RS 232, 3м.
3.6. Программное обеспечение Nuve Closer на оптическом или электронном носителе с кабелем для соединения с компьютером RS 232, 3м (при необходимости)
3.7. Руководство пользователя
4. Сухожаровые сушильные шкафы серии FN 120N в составе:
4.1. Сухожаровой сушильный шкаф серии FN 120N
4.2 Полка для FN 120N, не более 10 шт.
4.3 Кронштейн полки FN 120N, не более 20 шт.
4.4 Кабель питания
4.5 GSM модуль аварийной сигнализации AlerText (при необходимости) в составе:
4.5.1. GSM модуль AlerText;
4.5.2. кабель питания;
4.5.3. кабель для подключения антенны;
4.5.4. кабель для соединения RS 232, 3м.
4.6. Программное обеспечение Nuve Closer на оптическом или электронном носителе с кабелем для соединения с компьютером RS 232, 3м (при необходимости)
4.7. Руководство пользователя
5. Сухожаровые сушильные шкафы серии FN 400 в составе:
5.1. Сухожаровой сушильный шкаф серии FN 400
5.2. Полка для FN 400, не более 7 шт.
5.3. Кронштейн полки FN 400, не более 14 шт.
5.4. Кабель питания
5.5. Руководство пользователя
6. Сухожаровые сушильные шкафы серии FN 500 в составе:
6.1. Сухожаровой сушильный шкаф серии FN 500
6.2. Полка для FN 500, не более 10 шт.
6.3. Кронштейн полки FN 500, не более 20 шт.
6.4. Кабель питания
6.5. Руководство пользователя
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ММ Рус"
Производитель
"Нюве Санайи Малземелери Ималат ве Тиджарет Аноним Ширкети"
Место производства медицинского изделия
, Турция, Nüve Sanayi Malzemeleri İmalat ve Ticaret Anonim Şirketi, Saracalar Mahallesi, Saracalar Kümeevleri No:4/2 Akyurt, Ankara, Turkey
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17786
Вид медицинского изделия:
173090
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.12.190
медицинского изделия: 32.50.12.190
Приказом Росздравнадзора от 08.02.2024 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_