РЗН 2022/17786
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17786
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
173090
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
173090
1. Сухожаровые сушильные шкафы серии FN 055 в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
173090
2. Сухожаровые сушильные шкафы серии FN 120 в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
173090
3. Сухожаровые сушильные шкафы серии FN 055N в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
173090
4. Сухожаровые сушильные шкафы серии FN 120N в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
173090
5. Сухожаровые сушильные шкафы серии FN 400 в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
173090
6. Сухожаровые сушильные шкафы серии FN 500 в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
173090
Сухожаровые сушильные шкафы серии FN, с естественной конвекцией, вариант исполнения: FN 055
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
173090
Сухожаровые сушильные шкафы серии FN, с естественной конвекцией, вариант исполнения: FN 055N
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
173090
Сухожаровые сушильные шкафы серии FN, с естественной конвекцией, вариант исполнения: FN 120
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
173090
Сухожаровые сушильные шкафы серии FN, с естественной конвекцией, вариант исполнения: FN 120N
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
173090
Сухожаровые сушильные шкафы серии FN, с естественной конвекцией, вариант исполнения: FN 400
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
173090
Сухожаровые сушильные шкафы серии FN, с естественной конвекцией, вариант исполнения: FN 500
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Сухожаровые сушильные шкафы серии FN, с естественной конвекциейв вариантах исполнения: FN 055, FN 120, FN 055N, FN 120N, FN 400, FN 500
1. Сухожаровые сушильные шкафы серии FN 055 в составе:
1.1. Сухожаровой сушильный шкаф серии FN 055
1.2. Полка для FN 055, не более 7 шт.
1.3. Кронштейн полки FN 055, не более 14 шт.
1.4. Кабель питания
1.5. Руководство пользователя
2. Сухожаровые сушильные шкафы серии FN 120 в составе:
2.1. Сухожаровой сушильный шкаф серии FN 120
2.2. Полка для FN 120, не более 10 шт.
2.3 Кронштейн полки FN 120, не более 20 шт.
2.4 Кабель питания
2.5 Руководство пользователя
3. Сухожаровые сушильные шкафы серии FN 055N в составе:
3.1. Сухожаровой сушильный шкаф серии FN 055N
3.2 Полка для FN 055N, не более 7 шт.
3.3 Кронштейн полки FN 055N, не более 14 шт.
3.4 Кабель питания
3.5 GSM модуль аварийной сигнализации AlerText (при необходимости) в составе:
3.5.1. GSM модуль AlerText;
3.5.2. кабель питания;
3.5.3. кабель для подключения антенны;
3.5.4. кабель для соединения RS 232, 3м.
3.6. Программное обеспечение Nuve Closer на оптическом или электронном носителе с кабелем для соединения с компьютером RS 232, 3м (при необходимости)
3.7. Руководство пользователя
4. Сухожаровые сушильные шкафы серии FN 120N в составе:
4.1. Сухожаровой сушильный шкаф серии FN 120N
4.2 Полка для FN 120N, не более 10 шт.
4.3 Кронштейн полки FN 120N, не более 20 шт.
4.4 Кабель питания
4.5 GSM модуль аварийной сигнализации AlerText (при необходимости) в составе:
4.5.1. GSM модуль AlerText;
4.5.2. кабель питания;
4.5.3. кабель для подключения антенны;
4.5.4. кабель для соединения RS 232, 3м.
4.6. Программное обеспечение Nuve Closer на оптическом или электронном носителе с кабелем для соединения с компьютером RS 232, 3м (при необходимости)
4.7. Руководство пользователя
5. Сухожаровые сушильные шкафы серии FN 400 в составе:
5.1. Сухожаровой сушильный шкаф серии FN 400
5.2. Полка для FN 400, не более 7 шт.
5.3. Кронштейн полки FN 400, не более 14 шт.
5.4. Кабель питания
5.5. Руководство пользователя
6. Сухожаровые сушильные шкафы серии FN 500 в составе:
6.1. Сухожаровой сушильный шкаф серии FN 500
6.2. Полка для FN 500, не более 10 шт.
6.3. Кронштейн полки FN 500, не более 20 шт.
6.4. Кабель питания
6.5. Руководство пользователя
РЗН 2022/17786
08.02.2024
ООО "ММ Рус"
32.50.12.190
173090