РЗН 2022/17784

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17784

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 19.07.2022 № РЗН 2022/17784

На медицинское изделие

Набор реагентов для контроля качества анализа "MagnoLIA SARS-CoV-2 IgM"Вариант исполнения 1 1. Набор реагентов: - отрицательный контроль, маркирован «Контроль - » - 1 фл. (1 мл); - положительный контроль, маркирован «Контроль +» - 1 фл. (1 мл). 2. Инструкция по применению; 3. Паспорт. Вариант исполнения 2 1. Набор реагентов: - отрицательный контроль, маркирован «Контроль - » - 5 фл. (1 мл); - положительный контроль, маркирован «Контроль +» - 5 фл. (1 мл). 2. Инструкция по применению; 3. Паспорт Вариант исполнения 3 1. Набор реагентов: - отрицательный контроль, маркирован «Контроль - » - 10 фл. (1 мл); - положительный контроль, маркирован «Контроль +» - 10 фл. (1 мл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

Производитель

ООО "Компания Алкор Био"

Место производства медицинского изделия

192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А, офис 217

Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17784

Вид медицинского изделия: 142210

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110

Приказом Росздравнадзора от 19.07.2022 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_