РЗН 2022/17782
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17782
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 18.07.2022 № РЗН 2022/17782
На медицинское изделие
Процессор магнитных частиц для очистки нуклеиновых кислот RealFly по ТУ 26.60.12-004-46922822-2021 с принадлежностямиI. Процессор магнитных частиц для очистки нуклеиновых кислот RealFly по ТУ 26.60.12-004-46922822-2021в составе:
1. Процессор магнитных частиц для очистки нуклеиновых кислот RealFly ? 1 шт.
2. Кабель питания ? 1 шт.
3. Магнитная голова RealFly 96 ? 1 шт.
4. Адаптер нагревательный RealFly 96 для Планшета 96-луночного для использования с системой выделения нуклеиновых кислот с V-образным дном ? 2 шт.
5. Магнитная голова RealFly 24 (при необходимости) - 1 шт.
6. Адаптер нагревательный RealFly 24 для Планшета 24-луночного для использования с системой выделения нуклеиновых кислот с V-образным дном (при необходимости) ? 2 шт.
7. Гребенка наконечников для использования с системой выделения нуклеиновых кислот на 96 наконечников - 100 шт./ уп. (при необходимости)
8. Планшет 96-луночный для использования с системой выделения нуклеиновых кислот с V-образным дном - 50 шт./ уп. (при необходимости)
9. Планшет 96-луночный для использования с системой выделения нуклеиновых кислот с U-образным дном - 50 шт./ уп. (при необходимости)
10. Гребенка наконечников для использования с системой выделения нуклеиновых кислот на 24 наконечника - 100 шт./ уп. (при необходимости)
11. Планшет 24-луночный для использования с системой выделения нуклеиновых кислот с V-образным дном - 50 шт./ уп. (при необходимости)
12. Стрипы 6-луночные ? 96 шт./ уп. (при необходимости)
13. Штатив для 6-луночных стрипов ? 8 шт. (при необходимости)
14. Стрипы 8-луночные - 25 шт./уп. (при необходимости)
15. Штатив для 8-луночных стрипов ? 8 шт. (при необходимости)
16. Ванночки для растворов ? 40 шт./ уп. (при необходимости)
17. Пленка для заклеивания глубоколуночных планшетов - 100 шт./ уп. (при необходимости)
18. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
II. Принадлежности:
1. Адаптер нагревательный RealFly 96 для Планшета 96-луночного для использования с системой выделения нуклеиновых кислот с U-образным дном ? 2 шт.
2. Адаптер нагревательный для 6-луночных стрипов ? 2 шт.
3. Адаптер нагревательный для 8-луночных стрипов ? 2 шт.
4. Светоматрица RF в составе ? 1 шт.:
- Контроллер светоматрицы RF ? 1 шт.;
- Педаль ? 1 шт.;
- Светоматрица - от 1 до 8 шт.;
- Кабель сетевой ? 1 шт.;
- Bluetooth USB-адаптер ? 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
АО "Вектор-Бест-Балтика"
Место производства медицинского изделия
196240, Россия, Санкт-Петербург, вн. тер. г. муниципальный округ Новоизмайловское, 2-й Предпортовый пр-д, д. 4, лит. А, ком. 201
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17782
Вид медицинского изделия:
318650
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.119
медицинского изделия: 26.60.12.119
Приказом Росздравнадзора от 18.07.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_