РЗН 2022/17780
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17780
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 18.03.2024 № РЗН 2022/17780
На медицинское изделие
Электрокардиостимулятор имплантируемый однокамерный частотно-адаптивный Vitatronварианты исполнения:
1. Электрокардиостимулятор имплантируемый однокамерный частотно-адаптивный Vitatron G20 SR MRI SureScan, модель G20A2, в составе:
1.1. Электрокардиостимулятор имплантируемый.
1.2. Тарированный ключ.
1.3. Документация по продукции.
2. Электрокардиостимулятор имплантируемый однокамерный частотно-адаптивный Vitatron Q20 SR MRI SureScan, модель Q20A2, в составе:
2.1. Электрокардиостимулятор имплантируемый.
2.2. Тарированный ключ.
2.3. Документация по продукции.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Медтроник"
Производитель
"Витатрон Холдинг Б.В."
Место производства медицинского изделия
, Нидерланды, Дальнее зарубежье, Vitatron Holding B.V., Endepolsdomein 5, 6229 GW Maastricht, The Netherlands
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17780
Вид медицинского изделия:
334640
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.14.110
медицинского изделия: 26.60.14.110
Приказом Росздравнадзора от 18.03.2024 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_