РЗН 2022/17774

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17774

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 18.07.2022 № РЗН 2022/17774

На медицинское изделие

Материал контрольный (SARS-CoV-2, Flu, RSV Negative Run Control) отрицательный, для контроля качества результатов ПЦР тест-систем на SARS-CoV-2, серии 21101402в составе: 1. Материал контрольный (SARS-CoV-2, Flu, RSV Negative Run Control) отрицательный, 5 флаконов по 1 мл.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

ООО "Био-Рад Лаборатории"

Производитель

"Экзект Диагностикс ЛЛС"

Место производства медицинского изделия

, США, Exact Diagnostics LLC, 100 South Jones Street, Suite 100, Fort Worth, Texas 76104, USA

Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17774

Вид медицинского изделия: 142220

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 3

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110

Приказом Росздравнадзора от 18.07.2022 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_