РЗН 2022/17767

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17767
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 15.07.2022 № РЗН 2022/17767
На медицинское изделие
Тест-полоски для исследования компонентов мочи Albacore1) Тест-полоски для исследования компонентов мочи Albacore, 14 параметров (кальций, кровь, pH, креатинин, нитриты, кетоны (ацетоуксусная кислота), удельный вес, аскорбиновая кислота, глюкоза, билирубин, белок, альбумин, уробилиноген, лейкоциты), (Ca/Blo/pH/Cre/Nit/Ket/SG/Asc/Glu/Bil/Pro/Alb/Uro/Leu) U031-14C 2) Тест-полоски для исследования компонентов мочи Albacore, 13 параметров (кровь, pH, креатинин, нитриты, кетоны (ацетоуксусная кислота), удельный вес, аскорбиновая кислота, глюкоза, билирубин, белок, альбумин, уробилиноген, лейкоциты), (Blo/pH/Cre/Nit/Ket/SG/Asc/Glu/Bil/Pro/Alb/Uro/Len) U034-1ЗСЕ 3) Тест-полоски для исследования компонентов мочи Albacore, 11 параметров (аскорбиновая кислота, глюкоза, билирубин, кетоны (ацетоуксусная кислота), удельный вес, кровь, pH, белок, уробилиноген, нитриты, лейкоциты), (Asc/Glu/Bil/Ket/SG/Blo/pH/Pro/Uro/Nit/Leu) U034-11А 4) Тест-полоски для исследования компонентов мочи Albacore, 10 параметров (глюкоза, билирубин, кетоны (ацетоуксусная кислота), удельный вес, кровь, pH, белок, уробилиноген, нитриты, лейкоциты), (Glu/Bil/Ket/SG/Blo/pH/Pro/Uro/Nit/Leu) U034-10U 5) Тест-полоски для исследования компонентов мочи Albacore, 9 параметров (глюкоза, билирубин, кетоны (ацетоуксусная кислота), удельный вес, кровь, pH, белок, уробилиноген, нитриты), (Glu/Bil/Ket/SG/Blo/pH/Pro/Uro/Nit) U034-09U 6) Тест-полоски для исследования компонентов мочи Albacore, 8 параметров (глюкоза, кетоны (ацетоуксусная кислота), удельный вес, кровь, pH, белок, нитриты, лейкоциты), (Glu/Ket/SG/Blo/pH/Pro/Nit/Leu) U034-08N 7) Тест-полоски для исследования компонентов мочи Albacore, 7 параметров (глюкоза, кетоны (ацетоуксусная кислота), белок, pH, кровь, нитриты, лейкоциты), (Gln/Ket/Pro/pH/Blo/Nit/Leu) U034-07N 8) Тест-полоски для исследования компонентов мочи Albacore,5 параметров (кровь, pH, белок, кетоны, глюкоза), (Blo/pH/Pro/Ket/Glu) U034-05HE 9) Тест-полоски для исследования компонентов мочи Albacore, 5 параметров (глюкоза, белок, нитриты кровь, лейкоциты), (Glu/Pro/Nit/Blo/Leu) U034-05NE 10) Тест-полоски для исследования компонентов мочи Albacore, 4 параметра (глюкоза, удельный вес, pH, белок), (Glu/SG/pH/Pro) U034-04SE 11) Тест-полоски для исследования компонентов мочи Albacore, 4 параметра (глюкоза, белок, нитриты, лейкоциты), (Glu/Pro/Nit/Leu) U034-04PE 12) Тест-полоски для исследования компонентов мочи АlЬасоге,3 параметра (глюкоза, кетоны, белок), (Glu/Ket/Pro) U034-03KE 13) Теет-полоски для исследования компонентов мочи Albacore, 3 параметра (глюкоза, pH, белок), (Glu/pH/Pro) U034-03PE 14) Тест-полоски для исследования компонентов мочи Albacore, 2 параметра (глюкоза, белок), (Glu/Pro) U034- 02GE 15) Тест-полоски для исследования компонентов мочи А1Ьасоге,2 параметра (альбумин, креатини), (Alb/Cre) U031-02CE
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Кранц"
Производитель
"Эйкон Биотех (Ханчжоу) Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Китай, Acon Biotech (Hangzhou) Co., Ltd., No. 210 Zhenzhong Road, West Lake District, 310030 Hangzhou, P.R. of China
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17767
Вид медицинского изделия: 196240
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 15.07.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_