РЗН 2022/17765

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17765

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 15.07.2022 № РЗН 2022/17765

На медицинское изделие

Набор реагентов для определения статуса мутаций гена NRAS методом ПЦР-РВ в пробе геномной ДНК человека из образцов фиксированной в парафине ткани (Тест-NRAS-ткань-5) по ТУ 21.20.23-002-25226389-2021в составе: 1. ПЦР-смесь Gln61Lys: 1 пробирка (60 мкл) 2. ПЦР-смесь Glyl2Asp: 1 пробирка (60 мкл) 3. ПЦР-смесь Glyl2Cys: 1 пробирка (60 мкл) 4. ПЦР-смесь Gln61 Leu: 1 пробирка (60 мкл) 5. ПЦР-смесь Glyl3Asp: 1 пробирка (60 мкл) 6. ПЦР-смесь Gln61 Arg: 1 пробирка (60 мкл) 7. ПЦР-смесь Glyl3Arg: 1 пробирка (60 мкл) 8. ПЦР-смесь Glyl2Ser: 1 пробирка (60 мкл) 9. ПКО: 1 пробирка (240 мкл) 10. ОКО: 1 пробирка (240 мкл) П. Taq-полимераза: 1 пробирка (1200 мкл) В комплект поставки входит: - Набор реагентов «Тест-ЫКА8-ткань-5»- 1 шт., - Инструкция по применению - 1 шт., - Паспорт качества - 1 шт.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

ООО "Л-сфера"

Производитель

ООО "Л-сфера"

Место производства медицинского изделия

432072, Россия, Ульяновская область, г. Ульяновск, Инженерный 44-й пр-д, д. 9, пом. 69

Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17765

Вид медицинского изделия: 316740

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110

Приказом Росздравнадзора от 15.07.2022 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_