РЗН 2022/17758

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17758
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 26.03.2024 № РЗН 2022/17758
На медицинское изделие
Игла для брахитерапии одноразовая стерильная КРИСТАЛИУМ БРАХИКС (CRISTALIUM BRAHIX) по ТУ 32.50.13,110-001-47315975-2019в вариантах исполнения: I. Игла для брахитерапии одноразовая стерильная КРИСТАЛИУМ БРАХИКС, модель КФС 02-00-01 (WBT17200), в составе: 1. КФС 02-00-01 (WBT17200) Игла для брахитерапии с квадратной канюлей, размер 17G, длина 200 мм, обработанная силиконом, срез 12° / 18° / 30° ? 1шт. / 5 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. II. Игла для брахитерапии одноразовая стерильная КРИСТАЛИУМ БРАХИКС, модель КФС 04-00 (IBT18200), в составе: 1. КФС 04-00 (IBT18200) Игла для брахитерапии с квадратной канюлей, размер 18G, длина 200 мм, срез 12° / 18° / 30° - 1шт. / 5 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. III. Игла для брахитерапии одноразовая стерильная КРИСТАЛИУМ БРАХИКС, модель КФС 04-00-01 (WBT18200), в составе: 1. КФС 04-00-01 (WBT18200) Игла для брахитерапии с квадратной канюлей, размер 18G, длина 200 мм, обработанная силиконом, срез 12° / 18° / 30° - 1шт. / 5 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Комфинсервис"
Производитель
"Интер Эврен Медикаль Текноложи Санайи Ве Дыш Тиджарет Аноним Ширкети"
Место производства медицинского изделия
, Турция, Inter Evren Medikal Teknoloji Sanayi ve Dis Ticaret Anonim Sirketi, Macun Mahallesi 187.Cadde No: 24 Yenimahalle/Ankara, Turkey
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17758
Вид медицинского изделия: 177460
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.13.110
Приказом Росздравнадзора от 26.03.2024 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_