РЗН 2022/17758
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17758
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 15.07.2022 № РЗН 2022/17758
На медицинское изделие
Иглы для брахитерапии одноразовые стерильные КРИСТАЛИУМ БРАХИКС (CRISTALIUM BRAHIX) по ТУ 32.50.13.110-001-47315975-2019варианты исполнения:
1. КФС 02-00-01 (WBT17200) Игла для брахитерапии с квадратной канюлей, размер 17G, длина 200 мм, обработанная силиконом.
2. КФС 03-00-01 (WBT18100) Игла для брахитерапии с квадратной канюлей, размер 18G, длина 100 мм, обработанная силиконом.
3. КФС 04-00 (IВТ18200) Игла для брахитерапии с квадратной канюлей, размер 18G, длина 200 мм.
4. КФС 04-00-01 (WBT18200) Игла для брахитерапии с квадратной канюлей, размер 18G, длина 200 мм, обработанная силиконом.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Комфинсервис"
Производитель
"Интер Эврен Медикаль Текноложи Санайи Ве Дыш Тиджарет Аноним Ширкети"
Место производства медицинского изделия
, Турция, Inter Evren Medikal Teknoloji Sanayi ve Dis Ticaret Anonim Sirketi, Macun Mahallesi 187.Cadde No: 24 Yenimahalle/Ankara, Turkey
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17758
Вид медицинского изделия:
177460
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.13.110
медицинского изделия: 32.50.13.110
Приказом Росздравнадзора от 15.07.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_