РЗН 2022/17755
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17755
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 14.07.2022 № РЗН 2022/17755
На медицинское изделие
Система двигательной реабилитации мультисенсорная "Ревимоушен" (ReviMotion) по ТУ ТВГД.32.50.50.190-002-2021I. Вариант исполнения ReviMotion Clinic, в составе:
1. Программное обеспечение на USB-флеш-накопителе, версия 4.5.43.988, в составе:
1.1. Модуль управления упражнениями.
1.2. Модуль хранения и управления данными.
1.3. Модуль визуального представления данных.
1.4. Модуль оценки прогресса реабилитации.
1.5. Модуль конструктора движений.
1.6. Модуль лицензирования.
1.7. Модуль отказоустойчивости.
2. Стойка, артикул RM1000CL - 1 шт. в составе:
2.1. Стойка - 1 шт.
2.2. Системный блок - 1 шт.
2.3. Кабель питания, длина 3,5 м - 1 шт.
2.4. Кабель HDMI длина 1,5 м - 1 шт.
2.5. Кабель питания телевизора, длина 1,0 м - 1 шт.
2.6. Кронштейн для крепления телевизора с комплектом для монтажа - 1 шт.
3. Телевизор 43?, модель LG 43LM5500PLA - 1 шт. в составе:
3.1. Пульт дистанционного управления, модель АКВ75675312 - 1 шт.
3.2. Кронштейн для крепления к стойке - 1 шт.
3.3. Кронштейн для крепления системы оптического трекинга с комплектом для монтажа - 1 шт.
3.4. Руководство пользователя - 1 шт.
4. Клавиатура компьютерная, модель Logitech К400 Plus - 1 шт.
5. Мышь компьютерная, модель Logitech М170 - 1 шт. (при необходимости).
6. Система оптического трекинга - 1 шт., варианты исполнения:
6.1. Кинект Microsoft Kinect V 2 - 1 шт., в комплекте:
6.1.1. Kinect - 1 шт.
6.1.2. Кабель USB 3.0, длина 1.8 м - 1 шт.
6.1.3. Кабель питания, длина 1,2 м - 1 шт.
6.1.4. Кабель Kinect, длина 3,0 м- 1 шт.
6.1.5. Адаптер питания - 1 шт.
6.1.6. Руководство пользователя - 1 экз.
6.2. Веб-камера, модель RITMIX RVC-122, в составе:
6.2.1. Камера - 1 шт.
6.2.2. Кабель - USB3.0, длина 1,4 м - 1 шт.
6.2.3. Инструкция по применению - 1 шт.
7. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
8. Паспорт с гарантийным талоном - 1 экз.
II. Вариант исполнения: ReviMotion Clinic-1, в составе:
1. Программное обеспечение на USB-флеш-накопителе, версия 4.5.43.988, в составе:
1.1. Модуль управления упражнениями.
1.2. Модуль хранения и управления данными.
1.3. Модуль визуального представления данных.
1.4. Модуль оценки прогресса реабилитации.
1.5. Модуль конструктора движений.
1.6. Модуль лицензирования.
1.7. Модуль отказоустойчивости.
2. Ноутбук, модель DELL G5 5590, в составе:
2.1. Ноутбук - 1 шт.
2.2 Кабель питания, длина 1.5 м - 1 шт.
2.3. Адаптер питания - 1 шт.
2.4. Руководство «Настройки и технические характеристики» - 1 экз.
3. Мышь компьютерная, модель Logitech M170 - 1 шт. (при необходимости).
4. Система оптического трекинга - 1 шт., варианты исполнения:
4.1 Кинект Microsoft Kinect V 2 - 1 шт., в комплекте:
4.1.1. Kinect - 1 шт.
4.1.2. Кабель USB 3.0, длина 1.8 м - 1 шт.
4.1.3. Кабель питания, длина 1,2 м - 1 шт.
4.1.4. Кабель Kinect, длина 3,0 м - 1 шт.
4.1.5. Адаптер питания - 1 шт.
4.1.6. Руководство пользователя - 1 экз.
4.2. Веб-камера, модель RITMIX RVC-122, в составе:
4.2.1. Камера - 1 шт.
4.2.2. Кабель - USB3.0, длина 1,4 м - 1 шт.
4.2.3. Инструкция по применению - 1 экз.
5. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
6. Паспорт с гарантийным талоном - 1 экз.
III. Вариант исполнения ReviMotion Personal, в составе:
1. Программное обеспечение на USB-флеш-накопителе, версия 4.5.43.988, в составе:
1.1. Модуль управления упражнениями.
2. Ноутбук, модель DELL G5 5590, в составе:
2.1. Ноутбук - 1 шт.
2.2. Кабель питания, длина 1,5 м - 1 шт.
2.3. Адаптер питания - 1 шт.
2.4. Руководство «Настройки и технические характеристики» - 1 экз.
3. Мышь компьютерная, модель Logitech Ml70 - 1 шт. (при необходимости).
4. Система оптического трекинга - 1 шт., варианты исполнения:
4.1. Кинект Microsoft Kinect V2 - 1 шт., в комплекте:
4.1.1. Kinect - 1 шт.
4.1.2. Кабель USB 3.0 , длина 1.8 м - 1 шт.
4.1.3. Кабель питания, длина 1,2 м - 1 шт.
4.1.4. Кабель Kinecl длина 3,0 м - 1 шт.
4.1.5. Адаптер питания - 1 шт.
4.1.6. Руководство пользователя - 1 экз.
4.2. Веб-камера, модель RITMIX RVC-122, в составе:
4.2.1. Камера - 1 шт.
4.2.2. Кабель - USB3.0, длина 1,4 м - 1 шт.
4.2.3. Инструкция по применению - 1 экз.
5. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
6. Паспорт с гарантийным талоном - 1 экз.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Новые технологии"
Производитель
ООО "Прототип"
Место производства медицинского изделия
443056, Россия, г. Самара, Московское ш., д. 4, стр. 9, оф. 618
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17755
Вид медицинского изделия:
324120
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 14.07.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_