РЗН 2022/17754

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17754

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 14.07.2022 № РЗН 2022/17754

На медицинское изделие

Набор реагентов для дифференциального выявления ДНК вируса гепатита В, РНК вируса гепатита С и РНК вирусов иммунодефицита человека 1 и 2 типов методом ПЦР/ОТ-ПЦР в режиме реального времени (РеалБест ВГВ/ВГС/ВИЧ ПЦР) по ТУ 21.20.23-071-23548172-2021- положительный контрольный образец (ПКО) - 1 флакон; - готовая реакционная смесь для ПЦР/ОТ-ПЦР № 1 (ГРС-1) - 48 пробирок; - готовая реакционная смесь для ОТ-ПЦР № 2 (ГРС-2) - 48 пробирок; - раствор для восстановления контрольных образцов (РВК) - 1 флакон, 4 мл; - оптическая плёнка - 1,5 листа; - пластиковая крышка - 1 шт.; - вкладыш со штрих-кодом - 1 шт.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

Производитель

АО "Вектор-Бест"

Место производства медицинского изделия

630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211

Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17754

Вид медицинского изделия: 338500

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 3

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110

Приказом Росздравнадзора от 14.07.2022 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_