РЗН 2022/17753
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17753
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 14.07.2022 № РЗН 2022/17753
На медицинское изделие
Набор для орошения и промывания полости носа для детей и взрослых по ТУ 32.50.50-001-80324188-20201. Риносист (Rinosyst) с устройством для промывания полости носа для взрослых, в составе:
- Устройство емкостью 240 мл для промывания полости носа - 1 шт;
- Средство для промывания полости носа в пакете, 2 г, № 30 - 30 шт;
- Инструкция по применению - I шт.
2. Риносист (Rinosyst) с устройством для промывания полости носа для детей от 1 года, в составе:
- Устройство емкостью 240 мл для промывания полости носа - 1 шт;
- Средство для промывания полости носа в пакете, I г, № 30 - 30 шт;
- Инструкция по применению - 1 шт.
3. Риносист (Rinosyst) для взрослых, в составе:
- Средство для промывания полости носа в пакете, 2 г, № 30 - 30 шт;
- Инструкция по применению - I шт.
4. Риносист (Rinosyst) детей от 1 года, в составе:
- Средство для промывания полости носа в пакете, 1 г, № 30 - 30 шт;
- Инструкция по применению - I шт.
5. Риносист Бэби (Rinosyst Baby) в баллоне объемом 50 мл для детей с 6-ти месяцев, в составе:
- Баллон аэрозольный под давлением, объемом 50 мл, со средством для орошения и
промывания полости носа (изотонический раствор) - I шт;
- Инструкция по применению - 1 шт.
6. Риносист Бэби (Rinosyst Baby) в баллоне объемом 100 мл для детей с 6-ти месяцев, в составе:
- Баллон аэрозольный под давлением объемом 100 мл со средством для орошения и
промывания полости носа (изотонический раствор) - 1 шт;
- Инструкция по применению - 1 шт.
7. Риносист Бэби (Rinosyst Baby) в баллоне объемом 125 мл для детей с 6-ти месяцев, в составе:
- Баллон аэрозольный под давлением объемом 125 мл со средством для орошения и
промывания полости носа (изотонический раствор) - 1 шт;
- Инструкция по применению - 1 шт.
8. Риносист Бэби (Rinosyst Baby) в баллоне объемом 150 мл для детей с 6-ти месяцев, в составе:
- Баллон аэрозольный под давлением объемом 150 мл со средством для орошения и
промывания полости носа (изотонический раствор) - 1 шт;
- Инструкция по применению - 1 шт.
9. Риносист Бэби (Rinosyst Baby) спрей для детей с рождения, в составе:
- Спрей объемом 30 мл со средством для орошения и промывания полости носа
(изотонический раствор) - 1 шт;
- Инструкция по применению - 1 шт.
10. Риносист Бэби (Rinosyst Baby) капли для детей с рождения, в составе:
- Капли объемом 15 мл со средством для орошения и промывания полости носа
(изотонический раствор) - 1 шт;
- Инструкция по применению - 1 шт.
II. Риносист лайт (Rinosyst lite) в баллоне объемом 50 мл для взрослых, в составе:
- Баллон аэрозольный под давлением объемом 50 мл со средством для орошения и
промывания полости носа (изотонический раствор) - 1 шт;
- Инструкция по применению - 1 шт.
12. Риносист лайт (Rinosyst lite) в баллоне объемом 100 мл для взрослых, в составе:
- Баллон аэрозольный под давлением объемом 100 мл со средством для орошения и
промывания полости носа (изотонический раствор) - 1 шт;
- Инструкция по применению - 1 шт.
13. Риносист лайт (Rinosyst lite) в баллоне объемом 125 мл для взрослых, в составе:
- Баллон аэрозольный под давлением объемом 125 мл со средством для орошения и
промывания полости носа (изотонический раствор) - 1 шт;
- Инструкция по применению - 1 шт.
14. Риносист лайт (Rinosyst lite) в баллоне объемом 150 мл для взроелых, в составе:
- Баллон аэрозольный под давлением объемом 150 мл со средством для орошения и
промывания полости носа (изотонический раствор) - 1 шт;
- Инструкция по применению - 1 шт.
15. Риносист лайт (Rinosyst lite) спрей для взрослых, в составе:
- Спрей объемом 30 мл со средством для орошения и промывания полости носа
(изотонический раствор) - 1 шт;
- Инструкция по применению - 1 шт.
16. Риносист стронг (Rinosyst Strong) в баллоне объемом 50 мл для взрослых, в составе:
- Баллон аэрозольный под давлением объемом 50 мл со средством для орошения и
промывания полости носа (гипертонический раствор) - 1 шт;
- Инструкция по применению - 1 шт.
17. Риносист стронг (Rinosyst Strong) в баллоне объемом 100 мл для взрослых, в составе:
- Баллон аэрозольный под давлением объемом 100 мл со средством для орошения и
промывания полости носа (гипертонический раствор) - 1 шт;
- Инструкция по применению - 1 шт.
18. Риносист стронг (Rinosyst Strong) в баллоне объемом 125 мл для взрослых, в составе:
- Баллон аэрозольный под давлением объемом 125 мл со средством для орошения и
промывания полости носа (гипертонический раствор) - 1 шт;
- Инструкция по применению - 1 шт.
19. Риносист стронг (Rinosyst Strong) в баллоне объемом 150 мл для взрослых, в составе:
- Баллон аэрозольный под давлением объемом 150 мл со средством для орошения и
промывания полости носа (гипертонический раствор) - 1 шт;
- Инструкция по применению - 1 шт.
20. Риносист стронг (Rinosyst Strong) спрей для взрослых, в составе:
- Спрей объемом 30 мл со средством для орошения и промывания полости носа
(гипертонический раствор) - 1 шт;
- Инструкция по применению - 1 шт.
21. Риносист (Rinosyst) с устройством для промывания полости носа для взрослых и детей, в составе:
- Устройство емкостью 300 мл для промывания полости носа - 1 шт;
- Насадка для взрослых - 1 шт;
- Насадка для детей - 1 шт;
- Средство для промывания полости носа в пакете, 2 г, № 30 ? 30 шт;
- Инструкция по применению - I шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "ФАРМГРУПП"
Место производства медицинского изделия
656906, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, РП Южный, тракт Лесной, 65
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17753
Вид медицинского изделия:
206140
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 14.07.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_