РЗН 2022/17742
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17742
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 12.07.2022 № РЗН 2022/17742
На медицинское изделие
Кресло-коляска инвалидная повышенной грузоподъемности Ortonica1. Кресло-коляска инвалидная повышенной грузоподъемности Ortonica Grand 100, в
составе:
- кресло-коляска инвалидная повышенной грузоподъемности Ortonica Grand 100,
ширина сиденья: 505 мм, 530 мм, 560 мм, 585 мм, 610 мм, 635 мм, 660 мм, 685
мм, 710 мм - 1 шт.;
- подушка для спинки тип 01-1 шт. (при необходимости);
- подушка для спинки тип 02 - 1 шт. (при необходимости);
- подушка для сиденья тип 01-1 шт. (при необходимости);
- подушка для сиденья тип 02 - 1 шт. (при необходимости);
- подножка тип 01-2 шт.;
- ремень для голени - 1 шт. (при необходимости);
- набор инструментов в составе: гаечный ключ - 1 шт., ключ шестигранный 3 мм
- 1 шт. (при необходимости), ключ шестигранный 4 мм - 1 шт. (при
необходимости), ключ шестигранный 5 мм - 1 шт. (при необходимости), ключ
шестигранный 6 мм - 1 шт. (при необходимости);
- насос - 1 шт. (при необходимости).
2. Кресло-коляска инвалидная повышенной грузоподъемности Ortonica Grand 200, в
составе:
- кресло-коляска инвалидная повышенной грузоподъемности Ortonica Grand 200,
ширина сиденья: 505 мм, 530 мм, 560 мм, 585 мм, 610 мм, 635 мм, 660 мм, 685
мм, 710 мм - 1 шт.;
- подушка для спинки тип 01-1 шт. (при необходимости);
- подушка для спинки тип 02 - 1 шт. (при необходимости);
- подушка для сиденья тип 01-1 шт. (при необходимости);
- подушка для сиденья тип 02 - 1 шт. (при необходимости);
- подножка тип 01-2 шт.;
- ремень для голени - 1 шт. (при необходимости);
- антиопрокидыватель тип 01-2 шт.;
- набор инструментов в составе: гаечный ключ - 1 шт., ключ шестигранный 3 мм
- 1 шт. (при необходимости), ключ шестигранный 4 мм - 1 шт. (при
необходимости), ключ шестигранный 5 мм - 1 шт. (при необходимости), ключ
шестигранный 6 мм - 1 шт. (при необходимости);
- насос - 1 шт. (при необходимости).
3. Кресло-коляска инвалидная повышенной грузоподъемности Ortonica Grand 300, в
составе:
- кресло-коляска инвалидная повышенной грузоподъемности Ortonica Grand 300,
ширина сиденья: 505 мм, 530 мм, 560 мм, 585 мм, 610 мм, 635 мм, 660 мм, 685
мм, 710 мм - 1 шт.;
- подушка для спинки тип 01-1 шт. (при необходимости);
- подушка для спинки тип 02 - 1 шт. (при необходимости);
- подушка для сиденья тип 01-1 шт. (при необходимости);
- подушка для сиденья тип 02 - 1 шт. (при необходимости);
- подножка, регулируемая по углу наклона тип 01-2 шт.;
- набор инструментов в составе: гаечный ключ - 1 шт., ключ шестигранный 3 мм
- 1 шт. (при необходимости), ключ шестигранный 4 мм - 1 шт. (при
необходимости), ключ шестигранный 5 мм - 1 шт. (при необходимости), ключ
шестигранный 6 мм - 1 шт. (при необходимости);
- насос - 1 шт. (при необходимости).
4. Кресло-коляска инвалидная повышенной грузоподъемности Ortonica Grand 400, в
составе:
- кресло-коляска инвалидная повышенной грузоподъемности Ortonica Grand 400,
ширина сиденья: 505 мм, 530 мм, 560 мм, 585 мм, 610 мм, 635 мм, 660 мм, 685
мм, 710 мм - 1 шт.;
- подушка для спинки тип 01-1 шт. (при необходимости);
- подушка для спинки тип 02-1 шт. (при необходимости);
- подушка для сиденья тип 01-1 шт. (при необходимости);
- подушка для сиденья тип 02 - 1 шт. (при необходимости);
- подножка тип 02-2 шт.;
- ремень для голени - 1 шт. (при необходимости);
- антиопрокидыватель тип 02-2 шт.;
- набор инструментов в составе: гаечный ключ - 1 шт., ключ шестигранный 3 мм
- 1 шт. (при необходимости), ключ шестигранный 4 мм - 1 шт. (при
необходимости), ключ шестигранный 5 мм - 1 шт. (при необходимости), ключ
шестигранный 6 мм - 1 шт. (при необходимости);
- насос - 1 шт. (при необходимости).
5. Кресло-коляска инвалидная повышенной грузоподъемности Ortonica Grand 500, в
составе:
- кресло-коляска инвалидная повышенной грузоподъемности Ortonica Grand 500,
ширина сиденья: 505 мм, 530 мм, 560 мм, 585 мм, 610 мм, 635 мм, 660 мм, 685
мм, 710 мм - 1 шт.;
- распорка для жесткости - 1 шт.;
- подушка для спинки тип 01-1 шт. (при необходимости);
- подушка для спинки тип 02 - 1 шт. (при необходимости);
- подушка для сиденья тип 01-1 шт. (при необходимости);
- подушка для сиденья тип 02 - 1 шт. (при необходимости);
- подножка тип 02-2 шт.;
- ремень для голени - 1 шт. (при необходимости);
- антиопрокидыватель тип 02-2 шт.;
- набор инструментов в составе: гаечный ключ - 1 шт., ключ шестигранный 3 мм
- 1 шт. (при необходимости), ключ шестигранный 4 мм - 1 шт. (при
необходимости), ключ шестигранный 5 мм - 1 шт. (при необходимости), ключ
шестигранный 6 мм - 1 шт. (при необходимости);
- насос - 1 шт. (при необходимости).
6. Кресло-коляска инвалидная повышенной грузоподъемности Ortonica Grand 600, в
составе:
- кресло-коляска инвалидная повышенной грузоподъемности Ortonica Grand 600,
ширина сиденья: 505 мм, 530 мм, 560 мм, 585 мм, 610 мм, 635 мм, 660 мм, 685
мм, 710 мм - 1 шт.;
- распорка для жесткости - 1 шт. (при необходимости);
- подушка для спинки тип 01-1 шт. (при необходимости);
- подушка для спинки тип 02 - 1 шт. (при необходимости);
- подушка для сиденья тип 01-1 шт. (при необходимости);
- подушка для сиденья тип 02 - 1 шт. (при необходимости);
- подножка тип 02-2 шт.;
- ремень для голени - 1 шт. (при необходимости);
- единая опора для стоп - 1 шт.;
- антиопрокидыватель тип 02-2 шт.;
- набор инструментов в составе: гаечный ключ - 1 шт., ключ шестигранный 3 мм
- 1 шт. (при необходимости), ключ шестигранный 4 мм - 1 шт. (при
необходимости), ключ шестигранный 5 мм - 1 шт. (при необходимости), ключ
шестигранный 6 мм - 1 шт. (при необходимости);
- насос - 1 шт. (при необходимости).
7. Кресло-коляска инвалидная повышенной грузоподъемности Ortonica Grand 700, в
составе:
- кресло-коляска инвалидная повышенной грузоподъемности Ortonica Grand 700,
ширина сиденья: 505 мм, 530 мм, 560 мм, 585 мм, 610 мм, 635 мм, 660 мм, 685
мм, 710 мм - 1 шт.;
- распорка для жесткости - 1 шт. (при необходимости);
- подушка для спинки тип 01-1 шт. (при необходимости);
- подушка для спинки тип 02-1 шт. (при необходимости);
- подушка для сиденья тип 01-1 шт. (при необходимости);
- подушка для сиденья тип 02 - 1 шт. (при необходимости);
- подножка тип 02-2 шт.;
- ремень для голени - 1 шт. (при необходимости);
- единая опора для стоп - 1 шт. (при необходимости);
- антиопрокидыватель тип 02-2 шт.;
- набор инструментов в составе: гаечный ключ - 1 шт., ключ шестигранный 3 мм
- 1 шт. (при необходимости), ключ шестигранный 4 мм - 1 шт. (при
необходимости), ключ шестигранный 5 мм - 1 шт. (при необходимости), ключ
шестигранный 6 мм - 1 шт. (при необходимости);
- насос - 1 шт. (при необходимости).
8. Кресло-коляска инвалидная повышенной грузоподъемности Ortonica Grand 800, в
составе:
- кресло-коляска инвалидная повышенной грузоподъемности Ortonica Grand 800,
ширина сиденья: 505 мм, 530 мм, 560 мм, 585 мм, 610 мм, 635 мм, 660 мм, 685
мм, 710 мм - 1 шт.;
- распорка для жесткости - 1 шт. (при необходимости);
- подушка для спинки тип 01-1 шт. (при необходимости);
- подушка для спинки тип 02 - 1 шт. (при необходимости);
- подушка для сиденья тип 01-1 шт. (при необходимости);
- подушка для сиденья тип 02 - 1 шт. (при необходимости);
- подножка тип 02-2 шт.;
- ремень для голени - 1 шт. (при необходимости);
- единая опора для стоп - 1 шт. (при необходимости);
- антиопрокидыватель тип 02-2 шт.;
- набор инструментов в составе: гаечный ключ - 1 шт., ключ шестигранный 3 мм
- 1 шт. (при необходимости), ключ шестигранный 4 мм - 1 шт. (при необходимости), ключ шестигранный 5 мм - 1 шт. (при необходимости), ключ
шестигранный 6 мм - 1 шт. (при необходимости);
- насос - 1 шт. (при необходимости).
9. Кресло-коляска инвалидная повышенной грузоподъемности Ortonica Grand 900, в
составе:
- кресло-коляска инвалидная повышенной грузоподъемности Ortonica Grand 900,
ширина сиденья: 505 мм, 530 мм, 560 мм, 585 мм, 610 мм, 635 мм, 660 мм, 685
мм, 710 мм - 1 шт.;
- распорка для жесткости - 1 шт. (при необходимости);
- подушка для спинки тип 01-1 шт. (при необходимости);
- подушка для спинки тип 02 - 1 шт. (при необходимости);
- подушка для сиденья тип 01-1 шт. (при необходимости);
- подушка для сиденья тип 02 - 1 шт. (при необходимости);
- подножка, регулируемая по углу наклона тип 01-2 шт.;
- единая опора для стоп - 1 шт. (при необходимости);
- антиопрокидыватель тип 02-2 шт.;
- набор инструментов в составе: гаечный ключ - 1 шт., ключ шестигранный 3 мм
- 1 шт. (при необходимости), ключ шестигранный 4 мм - 1 шт. (при
необходимости), ключ шестигранный 5 мм - 1 шт. (при необходимости), ключ
шестигранный 6 мм - 1 шт. (при необходимости);
- насос - 1 шт. (при необходимости).
10. Кресло-коляска инвалидная повышенной грузоподъемности комфортабельная
Ortonica Trend 100, в составе:
- кресло-коляска инвалидная повышенной грузоподъемности комфортабельная
Ortonica Trend 100, ширина сиденья: 505 мм, 530 мм, 560 мм, 585 мм, 610 мм,
635 мм, 660 мм, 685 мм, 710 мм - 1 шт.;
- ручка для сопровождающего лица - 2 шт.;
- подушка для спинки тип 01-1 шт. (при необходимости);
- подушка для спинки тип 02 - 1 шт. (при необходимости);
- подушка для сиденья тип 01-1 шт. (при необходимости);
- подушка для сиденья тип 02 - 1 шт. (при необходимости);
- подножка тип 03-2 шт.;
- ремень для голени - 1 шт. (при необходимости);
- антиопрокидыватель тип 03-2 шт.;
- набор инструментов в составе: гаечный ключ - 1 шт., ключ шестигранный 3 мм
- 1 шт. (при необходимости), ключ шестигранный 4 мм - 1 шт. (при
необходимости), ключ шестигранный 5 мм - 1 шт. (при необходимости), ключ
шестигранный 6 мм - 1 шт. (при необходимости);
- насос - 1 шт. (при необходимости).
11. Кресло-коляска инвалидная повышенной грузоподъемности комфортабельная
Ortonica Trend 200, в составе:
- кресло-коляска инвалидная повышенной грузоподъемности комфортабельная
Ortonica Trend 200, ширина сиденья: 505 мм, 530 мм, 560 мм, 585 мм, 610 мм,
635 мм, 660 мм, 685 мм, 710 мм - 1 шт.;
- ручка для сопровождающего лица - 2 шт.;
- подушка для спинки тип 01-1 шт. (при необходимости);
- подушка для спинки тип 02-1 шт. (при необходимости);
- подушка для сиденья тип 01-1 шт. (при необходимости);
- подушка для сиденья тип 02 - 1 шт. (при необходимости);
- подножка тип 03-2 шт.;
- ремень для голени - 1 шт. (при необходимости);
- антиопрокидыватель тип 03-2 шт.;
- набор инструментов в составе: гаечный ключ ? 1 шт., ключ шестигранный 3 мм
- 1 шт. (при необходимости), ключ шестигранный 4 мм - 1 шт. (при
необходимости), ключ шестигранный 5 мм - 1 шт. (при необходимости), ключ
шестигранный 6 мм ? 1 шт. (при необходимости);
- насос - 1 шт. (при необходимости).
12. Кресло-коляска инвалидная повышенной грузоподъемности комфортабельная
Ortonica Trend 300, в составе:
- кресло-коляска инвалидная повышенной грузоподъемности комфортабельная
Ortonica Trend 300, ширина сиденья: 505 мм, 530 мм, 560 мм, 585 мм, 610 мм,
635 мм, 660 мм, 685 мм, 710 мм - 1 шт.;
- распорка для жесткости - 1 шт. (при необходимости);
- подушка для спинки тип 01-1 шт. (при необходимости);
- подушка для спинки тип 02 - 1 шт. (при необходимости);
- подушка для сиденья тип 01-1 шт. (при необходимости);
- подушка для сиденья тип 02-1 шт. (при необходимости);
- подножка тип 04-2 шт.;
- ремень для голени - 1 шт. (при необходимости);
- единая опора для стоп - 1 шт. (при необходимости);
- антиопрокидыватель тип 03-2 шт.;
- набор инструментов в составе: гаечный ключ ? 1 шт., ключ шестигранный 3 мм
- 1 шт. (при необходимости), ключ шестигранный 4 мм - 1 шт. (при
необходимости), ключ шестигранный 5 мм - 1 шт. (при необходимости), ключ
шестигранный 6 мм - 1 шт. (при необходимости);
- насос - 1 шт. (при необходимости).
13. Кресло-коляска инвалидная повышенной грузоподъемности комфортабельная
Ortonica Trend 400, в составе:
- кресло-коляска инвалидная повышенной грузоподъемности комфортабельная
Ortonica Trend 400, ширина сиденья: 505 мм, 530 мм, 560 мм, 585 мм, 610 мм,
635 мм, 660 мм, 685 мм, 710 мм - 1 шт.;
- распорка для жесткости - 1 шт. (при необходимости);
- подушка для спинки тип 01-1 шт. (при необходимости);
- подушка для спинки тип 02 - 1 шт. (при необходимости);
- подушка для сиденья тип 01-1 шт. (при необходимости);
- подушка для сиденья тип 02 - 1 шт. (при необходимости);
- подножка тип 04 - 2 шт.;
- ремень для голени - 1 шт. (при необходимости);
- единая опора для стоп - 1 шт. (при необходимости);
- набор инструментов в составе: гаечный ключ ? 1 шт., ключ шестигранный 3 мм
- 1 шт. (при необходимости), ключ шестигранный 4 мм - 1 шт. (при
необходимости), ключ шестигранный 5 мм - 1 шт. (при необходимости), ключ
шестигранный 6 мм ? 1 шт. (при необходимости);
- насос - 1 шт. (при необходимости).
14. Кресло-коляска инвалидная повышенной грузоподъемности комфортабельная
Ortonica Trend 500, в составе:
- кресло-коляска инвалидная повышенной грузоподъемности комфортабельная
Ortonica Trend 500, ширина сиденья; 505 мм, 530 мм, 560 мм, 585 мм, 610 мм,
635 мм, 660 мм, 685 мм, 710 мм - 1 шт.;
- распорка для жесткости ? 1 шт. (при необходимости);
- подушка для спинки тип 01-1 шт. (при необходимости);
- подушка для спинки тип 02-1 шт. (при необходимости);
- подушка для сиденья тип 01-1 шт. (при необходимости);
- подушка для сиденья тип 02 - 1 шт. (при необходимости);
- подножка тип 04-2 шт.;
- ремень для голени - 1 шт. (при необходимости);
- единая опора для стоп - 1 шт. (при необходимости);
- набор инструментов в составе: гаечный ключ - 1 шт., ключ шестигранный 3 мм
- 1 шт. (при необходимости), ключ шестигранный 4 мм - 1 шт. (при
необходимости), ключ шестигранный 5 мм - 1 шт. (при необходимости), ключ
шестигранный 6 мм - 1 шт. (при необходимости);
- насос - 1 шт. (при необходимости).
15. Кресло-коляска инвалидная повышенной грузоподъемности комфортабельная
Ortonica Trend 600, в составе:
- кресло-коляска инвалидная повышенной грузоподъемности комфортабельная
Ortonica Trend 600, ширина сиденья: 505 мм, 530 мм, 560 мм, 585 мм, 610 мм,
635 мм, 660 мм, 685 мм, 710 мм - 1 шт.;
- подголовник - 1 шт. (при необходимости);
- держатель подголовника - 1 шт. (при необходимости);
- распорка для жесткости - 1 шт. (при необходимости);
- подушка для спинки тип 01-1 шт. (при необходимости);
- подушка для спинки тип 02 - 1 шт. (при необходимости);
- подушка для сиденья тип 01-1 шт. (при необходимости);
- подушка для сиденья тип 02-1 шт. (при необходимости);
- подножка тип 04-2 шт.;
- ремень для голени - 1 шт. (при необходимости);
- единая опора для стоп - 1 шт. (при необходимости);
- набор инструментов в составе: гаечный ключ ? 1 шт., ключ шестигранный 3 мм
- 1 шт. (при необходимости), ключ шестигранный 4 мм - 1 шт. (при
необходимости), ключ шестигранный 5 мм - 1 шт. (при необходимости), ключ
шестигранный 6 мм - 1 шт. (при необходимости);
- насос - 1 шт. (при необходимости).
16. Кресло-коляска инвалидная повышенной грузоподъемности комфортабельная
Ortonica Trend 700, в составе:
- кресло-коляска инвалидная повышенной грузоподъемности комфортабельная
Ortonica Trend 700, ширина сиденья: 505 мм, 530 мм, 560 мм, 585 мм, 610 мм,
635 мм, 660 мм, 685 мм, 710 мм - 1 шт.;
- подушка для спинки тип 01-1 шт. (при необходимости);
- подушка для спинки тип 02 - 1 шт. (при необходимости);
- подушка для сиденья тип 01-1 шт. (при необходимости);
- подушка для сиденья тип 02 ? 1 шт. (при необходимости);
- подножка тип 03-2 шт.;
ремень для голени - 1 шт. (при необходимости);
антиопрокидыватель тип 03-2 шт.;
набор инструментов в составе: гаечный ключ - 1 шт., ключ шестигранный 3 мм
- 1 шт. (при необходимости), ключ шестигранный 4 мм - 1 шт. (при
необходимости), ключ шестигранный 5 мм - 1 шт. (при необходимости), ключ
шестигранный 6 мм - 1 шт. (при необходимости);
насос - 1 шт. (при необходимости).
17. Кресло-коляска инвалидная повышенной грузоподъемности комфортабельная
Ortonica Trend 800, в составе:
- кресло-коляска инвалидная повышенной грузоподъемности комфортабельная
Ortonica Trend 800, ширина сиденья: 505 мм, 530 мм, 560 мм, 585 мм, 610 мм,
635 мм, 660 мм, 685 мм, 710 мм - 1 шт.;
- подушка для спинки тип 01-1 шт. (при необходимости);
- подушка для спинки тип 02 - 1 шт. (при необходимости);
- подушка для сиденья тип 01-1 шт. (при необходимости);
- подушка для сиденья тип 02 - 1 шт. (при необходимости);
- подножка тип 03-2 шт.;
- ремень для голени - 1 шт. (при необходимости);
- антиопрокидыватель тип 03-2 шт.;
- набор инструментов в составе: гаечный ключ - 1 шт., ключ шестигранный 3 мм
- 1 шт. (при необходимости), ключ шестигранный 4 мм - 1 шт. (при
необходимости), ключ шестигранный 5 мм - 1 шт. (при необходимости), ключ
шестигранный 6 мм - 1 шт. (при необходимости);
- насос - 1 шт. (при необходимости).
18. Кресло-коляска инвалидная повышенной грузоподъемности комфортабельная
Ortonica Trend 900, в составе:
- кресло-коляска инвалидная повышенной грузоподъемности комфортабельная
Ortonica Trend 900, ширина сиденья: 505 мм, 530 мм, 560 мм, 585 мм, 610 мм,
635 мм, 660 мм, 685 мм, 710 мм - 1 шт.;
- подголовник - 1 шт. (при необходимости);
- держатель подголовника - 1 шт. (при необходимости);
- подушка для спинки тип 01-1 шт. (при необходимости);
- подушка для спинки тип 02 - 1 шт. (при необходимости);
- подушка для сиденья тип 01-1 шт. (при необходимости);
- подушка для сиденья тип 02 - 1 шт. (при необходимости);
- подножка, регулируемая по углу наклона тип 02-2 шт.;
- антиопрокидыватель тип 03-2 шт.;
- набор инструментов в составе: гаечный ключ - 1 шт., ключ шестигранный 3 мм
- 1 шт. (при необходимости), ключ шестигранный 4 мм - 1 шт. (при
необходимости), ключ шестигранный 5 мм - 1 шт. (при необходимости), ключ
шестигранный 6 мм - 1 шт. (при необходимости);
- насос - 1 шт. (при необходимости);
Эксплуатационная документация:
- паспорт - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Ортоника"
Производитель
"А энд Ай Индастриз Лтд Шуньдэ Фошань"
Место производства медицинского изделия
, Китай, A&I Industries Ltd. Shunde Foshan, Liandu Industrial Park, Le Liu Town, Shunde District, Foshan City, China
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17742
Вид медицинского изделия:
131140
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 30.92.20.000
медицинского изделия: 30.92.20.000
Приказом Росздравнадзора от 12.07.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_