РЗН 2022/17742

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17742
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 12.07.2022 № РЗН 2022/17742
На медицинское изделие
Кресло-коляска инвалидная повышенной грузоподъемности Ortonica1. Кресло-коляска инвалидная повышенной грузоподъемности Ortonica Grand 100, в составе: - кресло-коляска инвалидная повышенной грузоподъемности Ortonica Grand 100, ширина сиденья: 505 мм, 530 мм, 560 мм, 585 мм, 610 мм, 635 мм, 660 мм, 685 мм, 710 мм - 1 шт.; - подушка для спинки тип 01-1 шт. (при необходимости); - подушка для спинки тип 02 - 1 шт. (при необходимости); - подушка для сиденья тип 01-1 шт. (при необходимости); - подушка для сиденья тип 02 - 1 шт. (при необходимости); - подножка тип 01-2 шт.; - ремень для голени - 1 шт. (при необходимости); - набор инструментов в составе: гаечный ключ - 1 шт., ключ шестигранный 3 мм - 1 шт. (при необходимости), ключ шестигранный 4 мм - 1 шт. (при необходимости), ключ шестигранный 5 мм - 1 шт. (при необходимости), ключ шестигранный 6 мм - 1 шт. (при необходимости); - насос - 1 шт. (при необходимости). 2. Кресло-коляска инвалидная повышенной грузоподъемности Ortonica Grand 200, в составе: - кресло-коляска инвалидная повышенной грузоподъемности Ortonica Grand 200, ширина сиденья: 505 мм, 530 мм, 560 мм, 585 мм, 610 мм, 635 мм, 660 мм, 685 мм, 710 мм - 1 шт.; - подушка для спинки тип 01-1 шт. (при необходимости); - подушка для спинки тип 02 - 1 шт. (при необходимости); - подушка для сиденья тип 01-1 шт. (при необходимости); - подушка для сиденья тип 02 - 1 шт. (при необходимости); - подножка тип 01-2 шт.; - ремень для голени - 1 шт. (при необходимости); - антиопрокидыватель тип 01-2 шт.; - набор инструментов в составе: гаечный ключ - 1 шт., ключ шестигранный 3 мм - 1 шт. (при необходимости), ключ шестигранный 4 мм - 1 шт. (при необходимости), ключ шестигранный 5 мм - 1 шт. (при необходимости), ключ шестигранный 6 мм - 1 шт. (при необходимости); - насос - 1 шт. (при необходимости). 3. Кресло-коляска инвалидная повышенной грузоподъемности Ortonica Grand 300, в составе: - кресло-коляска инвалидная повышенной грузоподъемности Ortonica Grand 300, ширина сиденья: 505 мм, 530 мм, 560 мм, 585 мм, 610 мм, 635 мм, 660 мм, 685 мм, 710 мм - 1 шт.; - подушка для спинки тип 01-1 шт. (при необходимости); - подушка для спинки тип 02 - 1 шт. (при необходимости); - подушка для сиденья тип 01-1 шт. (при необходимости); - подушка для сиденья тип 02 - 1 шт. (при необходимости); - подножка, регулируемая по углу наклона тип 01-2 шт.; - набор инструментов в составе: гаечный ключ - 1 шт., ключ шестигранный 3 мм - 1 шт. (при необходимости), ключ шестигранный 4 мм - 1 шт. (при необходимости), ключ шестигранный 5 мм - 1 шт. (при необходимости), ключ шестигранный 6 мм - 1 шт. (при необходимости); - насос - 1 шт. (при необходимости). 4. Кресло-коляска инвалидная повышенной грузоподъемности Ortonica Grand 400, в составе: - кресло-коляска инвалидная повышенной грузоподъемности Ortonica Grand 400, ширина сиденья: 505 мм, 530 мм, 560 мм, 585 мм, 610 мм, 635 мм, 660 мм, 685 мм, 710 мм - 1 шт.; - подушка для спинки тип 01-1 шт. (при необходимости); - подушка для спинки тип 02-1 шт. (при необходимости); - подушка для сиденья тип 01-1 шт. (при необходимости); - подушка для сиденья тип 02 - 1 шт. (при необходимости); - подножка тип 02-2 шт.; - ремень для голени - 1 шт. (при необходимости); - антиопрокидыватель тип 02-2 шт.; - набор инструментов в составе: гаечный ключ - 1 шт., ключ шестигранный 3 мм - 1 шт. (при необходимости), ключ шестигранный 4 мм - 1 шт. (при необходимости), ключ шестигранный 5 мм - 1 шт. (при необходимости), ключ шестигранный 6 мм - 1 шт. (при необходимости); - насос - 1 шт. (при необходимости). 5. Кресло-коляска инвалидная повышенной грузоподъемности Ortonica Grand 500, в составе: - кресло-коляска инвалидная повышенной грузоподъемности Ortonica Grand 500, ширина сиденья: 505 мм, 530 мм, 560 мм, 585 мм, 610 мм, 635 мм, 660 мм, 685 мм, 710 мм - 1 шт.; - распорка для жесткости - 1 шт.; - подушка для спинки тип 01-1 шт. (при необходимости); - подушка для спинки тип 02 - 1 шт. (при необходимости); - подушка для сиденья тип 01-1 шт. (при необходимости); - подушка для сиденья тип 02 - 1 шт. (при необходимости); - подножка тип 02-2 шт.; - ремень для голени - 1 шт. (при необходимости); - антиопрокидыватель тип 02-2 шт.; - набор инструментов в составе: гаечный ключ - 1 шт., ключ шестигранный 3 мм - 1 шт. (при необходимости), ключ шестигранный 4 мм - 1 шт. (при необходимости), ключ шестигранный 5 мм - 1 шт. (при необходимости), ключ шестигранный 6 мм - 1 шт. (при необходимости); - насос - 1 шт. (при необходимости). 6. Кресло-коляска инвалидная повышенной грузоподъемности Ortonica Grand 600, в составе: - кресло-коляска инвалидная повышенной грузоподъемности Ortonica Grand 600, ширина сиденья: 505 мм, 530 мм, 560 мм, 585 мм, 610 мм, 635 мм, 660 мм, 685 мм, 710 мм - 1 шт.; - распорка для жесткости - 1 шт. (при необходимости); - подушка для спинки тип 01-1 шт. (при необходимости); - подушка для спинки тип 02 - 1 шт. (при необходимости); - подушка для сиденья тип 01-1 шт. (при необходимости); - подушка для сиденья тип 02 - 1 шт. (при необходимости); - подножка тип 02-2 шт.; - ремень для голени - 1 шт. (при необходимости); - единая опора для стоп - 1 шт.; - антиопрокидыватель тип 02-2 шт.; - набор инструментов в составе: гаечный ключ - 1 шт., ключ шестигранный 3 мм - 1 шт. (при необходимости), ключ шестигранный 4 мм - 1 шт. (при необходимости), ключ шестигранный 5 мм - 1 шт. (при необходимости), ключ шестигранный 6 мм - 1 шт. (при необходимости); - насос - 1 шт. (при необходимости). 7. Кресло-коляска инвалидная повышенной грузоподъемности Ortonica Grand 700, в составе: - кресло-коляска инвалидная повышенной грузоподъемности Ortonica Grand 700, ширина сиденья: 505 мм, 530 мм, 560 мм, 585 мм, 610 мм, 635 мм, 660 мм, 685 мм, 710 мм - 1 шт.; - распорка для жесткости - 1 шт. (при необходимости); - подушка для спинки тип 01-1 шт. (при необходимости); - подушка для спинки тип 02-1 шт. (при необходимости); - подушка для сиденья тип 01-1 шт. (при необходимости); - подушка для сиденья тип 02 - 1 шт. (при необходимости); - подножка тип 02-2 шт.; - ремень для голени - 1 шт. (при необходимости); - единая опора для стоп - 1 шт. (при необходимости); - антиопрокидыватель тип 02-2 шт.; - набор инструментов в составе: гаечный ключ - 1 шт., ключ шестигранный 3 мм - 1 шт. (при необходимости), ключ шестигранный 4 мм - 1 шт. (при необходимости), ключ шестигранный 5 мм - 1 шт. (при необходимости), ключ шестигранный 6 мм - 1 шт. (при необходимости); - насос - 1 шт. (при необходимости). 8. Кресло-коляска инвалидная повышенной грузоподъемности Ortonica Grand 800, в составе: - кресло-коляска инвалидная повышенной грузоподъемности Ortonica Grand 800, ширина сиденья: 505 мм, 530 мм, 560 мм, 585 мм, 610 мм, 635 мм, 660 мм, 685 мм, 710 мм - 1 шт.; - распорка для жесткости - 1 шт. (при необходимости); - подушка для спинки тип 01-1 шт. (при необходимости); - подушка для спинки тип 02 - 1 шт. (при необходимости); - подушка для сиденья тип 01-1 шт. (при необходимости); - подушка для сиденья тип 02 - 1 шт. (при необходимости); - подножка тип 02-2 шт.; - ремень для голени - 1 шт. (при необходимости); - единая опора для стоп - 1 шт. (при необходимости); - антиопрокидыватель тип 02-2 шт.; - набор инструментов в составе: гаечный ключ - 1 шт., ключ шестигранный 3 мм - 1 шт. (при необходимости), ключ шестигранный 4 мм - 1 шт. (при необходимости), ключ шестигранный 5 мм - 1 шт. (при необходимости), ключ шестигранный 6 мм - 1 шт. (при необходимости); - насос - 1 шт. (при необходимости). 9. Кресло-коляска инвалидная повышенной грузоподъемности Ortonica Grand 900, в составе: - кресло-коляска инвалидная повышенной грузоподъемности Ortonica Grand 900, ширина сиденья: 505 мм, 530 мм, 560 мм, 585 мм, 610 мм, 635 мм, 660 мм, 685 мм, 710 мм - 1 шт.; - распорка для жесткости - 1 шт. (при необходимости); - подушка для спинки тип 01-1 шт. (при необходимости); - подушка для спинки тип 02 - 1 шт. (при необходимости); - подушка для сиденья тип 01-1 шт. (при необходимости); - подушка для сиденья тип 02 - 1 шт. (при необходимости); - подножка, регулируемая по углу наклона тип 01-2 шт.; - единая опора для стоп - 1 шт. (при необходимости); - антиопрокидыватель тип 02-2 шт.; - набор инструментов в составе: гаечный ключ - 1 шт., ключ шестигранный 3 мм - 1 шт. (при необходимости), ключ шестигранный 4 мм - 1 шт. (при необходимости), ключ шестигранный 5 мм - 1 шт. (при необходимости), ключ шестигранный 6 мм - 1 шт. (при необходимости); - насос - 1 шт. (при необходимости). 10. Кресло-коляска инвалидная повышенной грузоподъемности комфортабельная Ortonica Trend 100, в составе: - кресло-коляска инвалидная повышенной грузоподъемности комфортабельная Ortonica Trend 100, ширина сиденья: 505 мм, 530 мм, 560 мм, 585 мм, 610 мм, 635 мм, 660 мм, 685 мм, 710 мм - 1 шт.; - ручка для сопровождающего лица - 2 шт.; - подушка для спинки тип 01-1 шт. (при необходимости); - подушка для спинки тип 02 - 1 шт. (при необходимости); - подушка для сиденья тип 01-1 шт. (при необходимости); - подушка для сиденья тип 02 - 1 шт. (при необходимости); - подножка тип 03-2 шт.; - ремень для голени - 1 шт. (при необходимости); - антиопрокидыватель тип 03-2 шт.; - набор инструментов в составе: гаечный ключ - 1 шт., ключ шестигранный 3 мм - 1 шт. (при необходимости), ключ шестигранный 4 мм - 1 шт. (при необходимости), ключ шестигранный 5 мм - 1 шт. (при необходимости), ключ шестигранный 6 мм - 1 шт. (при необходимости); - насос - 1 шт. (при необходимости). 11. Кресло-коляска инвалидная повышенной грузоподъемности комфортабельная Ortonica Trend 200, в составе: - кресло-коляска инвалидная повышенной грузоподъемности комфортабельная Ortonica Trend 200, ширина сиденья: 505 мм, 530 мм, 560 мм, 585 мм, 610 мм, 635 мм, 660 мм, 685 мм, 710 мм - 1 шт.; - ручка для сопровождающего лица - 2 шт.; - подушка для спинки тип 01-1 шт. (при необходимости); - подушка для спинки тип 02-1 шт. (при необходимости); - подушка для сиденья тип 01-1 шт. (при необходимости); - подушка для сиденья тип 02 - 1 шт. (при необходимости); - подножка тип 03-2 шт.; - ремень для голени - 1 шт. (при необходимости); - антиопрокидыватель тип 03-2 шт.; - набор инструментов в составе: гаечный ключ ? 1 шт., ключ шестигранный 3 мм - 1 шт. (при необходимости), ключ шестигранный 4 мм - 1 шт. (при необходимости), ключ шестигранный 5 мм - 1 шт. (при необходимости), ключ шестигранный 6 мм ? 1 шт. (при необходимости); - насос - 1 шт. (при необходимости). 12. Кресло-коляска инвалидная повышенной грузоподъемности комфортабельная Ortonica Trend 300, в составе: - кресло-коляска инвалидная повышенной грузоподъемности комфортабельная Ortonica Trend 300, ширина сиденья: 505 мм, 530 мм, 560 мм, 585 мм, 610 мм, 635 мм, 660 мм, 685 мм, 710 мм - 1 шт.; - распорка для жесткости - 1 шт. (при необходимости); - подушка для спинки тип 01-1 шт. (при необходимости); - подушка для спинки тип 02 - 1 шт. (при необходимости); - подушка для сиденья тип 01-1 шт. (при необходимости); - подушка для сиденья тип 02-1 шт. (при необходимости); - подножка тип 04-2 шт.; - ремень для голени - 1 шт. (при необходимости); - единая опора для стоп - 1 шт. (при необходимости); - антиопрокидыватель тип 03-2 шт.; - набор инструментов в составе: гаечный ключ ? 1 шт., ключ шестигранный 3 мм - 1 шт. (при необходимости), ключ шестигранный 4 мм - 1 шт. (при необходимости), ключ шестигранный 5 мм - 1 шт. (при необходимости), ключ шестигранный 6 мм - 1 шт. (при необходимости); - насос - 1 шт. (при необходимости). 13. Кресло-коляска инвалидная повышенной грузоподъемности комфортабельная Ortonica Trend 400, в составе: - кресло-коляска инвалидная повышенной грузоподъемности комфортабельная Ortonica Trend 400, ширина сиденья: 505 мм, 530 мм, 560 мм, 585 мм, 610 мм, 635 мм, 660 мм, 685 мм, 710 мм - 1 шт.; - распорка для жесткости - 1 шт. (при необходимости); - подушка для спинки тип 01-1 шт. (при необходимости); - подушка для спинки тип 02 - 1 шт. (при необходимости); - подушка для сиденья тип 01-1 шт. (при необходимости); - подушка для сиденья тип 02 - 1 шт. (при необходимости); - подножка тип 04 - 2 шт.; - ремень для голени - 1 шт. (при необходимости); - единая опора для стоп - 1 шт. (при необходимости); - набор инструментов в составе: гаечный ключ ? 1 шт., ключ шестигранный 3 мм - 1 шт. (при необходимости), ключ шестигранный 4 мм - 1 шт. (при необходимости), ключ шестигранный 5 мм - 1 шт. (при необходимости), ключ шестигранный 6 мм ? 1 шт. (при необходимости); - насос - 1 шт. (при необходимости). 14. Кресло-коляска инвалидная повышенной грузоподъемности комфортабельная Ortonica Trend 500, в составе: - кресло-коляска инвалидная повышенной грузоподъемности комфортабельная Ortonica Trend 500, ширина сиденья; 505 мм, 530 мм, 560 мм, 585 мм, 610 мм, 635 мм, 660 мм, 685 мм, 710 мм - 1 шт.; - распорка для жесткости ? 1 шт. (при необходимости); - подушка для спинки тип 01-1 шт. (при необходимости); - подушка для спинки тип 02-1 шт. (при необходимости); - подушка для сиденья тип 01-1 шт. (при необходимости); - подушка для сиденья тип 02 - 1 шт. (при необходимости); - подножка тип 04-2 шт.; - ремень для голени - 1 шт. (при необходимости); - единая опора для стоп - 1 шт. (при необходимости); - набор инструментов в составе: гаечный ключ - 1 шт., ключ шестигранный 3 мм - 1 шт. (при необходимости), ключ шестигранный 4 мм - 1 шт. (при необходимости), ключ шестигранный 5 мм - 1 шт. (при необходимости), ключ шестигранный 6 мм - 1 шт. (при необходимости); - насос - 1 шт. (при необходимости). 15. Кресло-коляска инвалидная повышенной грузоподъемности комфортабельная Ortonica Trend 600, в составе: - кресло-коляска инвалидная повышенной грузоподъемности комфортабельная Ortonica Trend 600, ширина сиденья: 505 мм, 530 мм, 560 мм, 585 мм, 610 мм, 635 мм, 660 мм, 685 мм, 710 мм - 1 шт.; - подголовник - 1 шт. (при необходимости); - держатель подголовника - 1 шт. (при необходимости); - распорка для жесткости - 1 шт. (при необходимости); - подушка для спинки тип 01-1 шт. (при необходимости); - подушка для спинки тип 02 - 1 шт. (при необходимости); - подушка для сиденья тип 01-1 шт. (при необходимости); - подушка для сиденья тип 02-1 шт. (при необходимости); - подножка тип 04-2 шт.; - ремень для голени - 1 шт. (при необходимости); - единая опора для стоп - 1 шт. (при необходимости); - набор инструментов в составе: гаечный ключ ? 1 шт., ключ шестигранный 3 мм - 1 шт. (при необходимости), ключ шестигранный 4 мм - 1 шт. (при необходимости), ключ шестигранный 5 мм - 1 шт. (при необходимости), ключ шестигранный 6 мм - 1 шт. (при необходимости); - насос - 1 шт. (при необходимости). 16. Кресло-коляска инвалидная повышенной грузоподъемности комфортабельная Ortonica Trend 700, в составе: - кресло-коляска инвалидная повышенной грузоподъемности комфортабельная Ortonica Trend 700, ширина сиденья: 505 мм, 530 мм, 560 мм, 585 мм, 610 мм, 635 мм, 660 мм, 685 мм, 710 мм - 1 шт.; - подушка для спинки тип 01-1 шт. (при необходимости); - подушка для спинки тип 02 - 1 шт. (при необходимости); - подушка для сиденья тип 01-1 шт. (при необходимости); - подушка для сиденья тип 02 ? 1 шт. (при необходимости); - подножка тип 03-2 шт.; ремень для голени - 1 шт. (при необходимости); антиопрокидыватель тип 03-2 шт.; набор инструментов в составе: гаечный ключ - 1 шт., ключ шестигранный 3 мм - 1 шт. (при необходимости), ключ шестигранный 4 мм - 1 шт. (при необходимости), ключ шестигранный 5 мм - 1 шт. (при необходимости), ключ шестигранный 6 мм - 1 шт. (при необходимости); насос - 1 шт. (при необходимости). 17. Кресло-коляска инвалидная повышенной грузоподъемности комфортабельная Ortonica Trend 800, в составе: - кресло-коляска инвалидная повышенной грузоподъемности комфортабельная Ortonica Trend 800, ширина сиденья: 505 мм, 530 мм, 560 мм, 585 мм, 610 мм, 635 мм, 660 мм, 685 мм, 710 мм - 1 шт.; - подушка для спинки тип 01-1 шт. (при необходимости); - подушка для спинки тип 02 - 1 шт. (при необходимости); - подушка для сиденья тип 01-1 шт. (при необходимости); - подушка для сиденья тип 02 - 1 шт. (при необходимости); - подножка тип 03-2 шт.; - ремень для голени - 1 шт. (при необходимости); - антиопрокидыватель тип 03-2 шт.; - набор инструментов в составе: гаечный ключ - 1 шт., ключ шестигранный 3 мм - 1 шт. (при необходимости), ключ шестигранный 4 мм - 1 шт. (при необходимости), ключ шестигранный 5 мм - 1 шт. (при необходимости), ключ шестигранный 6 мм - 1 шт. (при необходимости); - насос - 1 шт. (при необходимости). 18. Кресло-коляска инвалидная повышенной грузоподъемности комфортабельная Ortonica Trend 900, в составе: - кресло-коляска инвалидная повышенной грузоподъемности комфортабельная Ortonica Trend 900, ширина сиденья: 505 мм, 530 мм, 560 мм, 585 мм, 610 мм, 635 мм, 660 мм, 685 мм, 710 мм - 1 шт.; - подголовник - 1 шт. (при необходимости); - держатель подголовника - 1 шт. (при необходимости); - подушка для спинки тип 01-1 шт. (при необходимости); - подушка для спинки тип 02 - 1 шт. (при необходимости); - подушка для сиденья тип 01-1 шт. (при необходимости); - подушка для сиденья тип 02 - 1 шт. (при необходимости); - подножка, регулируемая по углу наклона тип 02-2 шт.; - антиопрокидыватель тип 03-2 шт.; - набор инструментов в составе: гаечный ключ - 1 шт., ключ шестигранный 3 мм - 1 шт. (при необходимости), ключ шестигранный 4 мм - 1 шт. (при необходимости), ключ шестигранный 5 мм - 1 шт. (при необходимости), ключ шестигранный 6 мм - 1 шт. (при необходимости); - насос - 1 шт. (при необходимости); Эксплуатационная документация: - паспорт - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Ортоника"
Производитель
"А энд Ай Индастриз Лтд Шуньдэ Фошань"
Место производства медицинского изделия
, Китай, A&I Industries Ltd. Shunde Foshan, Liandu Industrial Park, Le Liu Town, Shunde District, Foshan City, China
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17742
Вид медицинского изделия: 131140
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 30.92.20.000
Приказом Росздравнадзора от 12.07.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_