РЗН 2022/17739
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17739
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 14.07.2022 № РЗН 2022/17739
На медицинское изделие
Набор экспресс-тестов для качественного определения IGFBP-1 (белок-1, связывающий инсулиноподобный фактор роста), фрагментированных форм IGFBP-1 и lL-6 (интерлейкин 6) в вагинальном мазке иммунохроматографическим методом PREMAQUICK®PREMAQUICK®, в составе:
1. Тест кассета (PREMAQUICK®), в индивидуальной упаковке из фольги в комплекте с осушителем - 10 шт.
2. Флакон с буфером для экстракции - 1 мл х 10 шт.
3. Инструкции по применению 1 шт.
4. Журнал для записи результатов пациента - 10 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "КардиоМед"
Производитель
"БИОСИНЕКС С.А."
Место производства медицинского изделия
, Франция, BIOSYNEX S.A., 22 boulevard Sébastien Brant, 67400 Illkirch-Graffenstaden, France
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17739
Вид медицинского изделия:
360890
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 14.07.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_