РЗН 2022/17737
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17737
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 13.08.2024 № РЗН 2022/17737
На медицинское изделие
Комплект кровопроводящих магистралей для гемодиализаварианты исполнения:
1. Комплект кровопроводящих магистралей для гемодиализа A146R-V715R (REF: A146R-V715R-GT), в составе:
- Магистраль артериальная кровопроводящая А146R с присоединённой иглой пластиковой «спайк» с колпачком;
- Магистраль венозная кровопроводящая V715R с присоединённым рециркуляционным коннектором;
- Мешок дренажный.
2. Комплект кровопроводящих магистралей для гемодиализа A165R-V733R (REF: A165R-V733R-GT), в составе:
- Магистраль артериальная кровопроводящая А165R с присоединённой иглой пластиковой «спайк» с колпачком;
- Магистраль венозная кровопроводящая V733R с присоединённым мешком дренажным;
- Рециркуляционный коннектор.
3. Комплект кровопроводящих магистралей для гемодиализа A196R-V764R (REF: A196R-V764R-GT), в составе:
- Магистраль артериальная кровопроводящая А196R с двумя присоединёнными иглами пластиковыми «спайк» с колпачками;
- Магистраль венозная кровопроводящая V764R с присоединённым мешком дренажным;
- Колпачок защитный с соединением Луэр Лок;
- Рециркуляционный коннектор.
4. Комплект кровопроводящих магистралей для гемодиализа A197R-V765R (REF: A197R-V765R-GT), в составе:
- Магистраль артериальная кровопроводящая А197R с двумя присоединёнными иглами пластиковыми «спайк» с колпачками;
- Магистраль венозная кровопроводящая V765R с присоединённым мешком дренажным;
- Магистраль для замещающего раствора с присоединённым рециркуляционным коннектором;
- Колпачок защитный с соединением Луэр Лок;
- Рециркуляционный коннектор.
5. Комплект кровопроводящих магистралей для гемодиализа A329R-V827R (REF: A329R-V827R-GT), в составе:
- Магистраль артериальная кровопроводящая А329R с присоединённой иглой пластиковой «спайк» с колпачком;
- Магистраль венозная кровопроводящая V827R с присоединённым рециркуляционным коннектором;
- Мешок дренажный.
6. Комплект кровопроводящих магистралей для гемодиализа A316R-V814R (REF: A316R-V814R-GT), в составе:
- Магистраль артериальная кровопроводящая А316R с присоединённой иглой пластиковой «спайк» с колпачком;
- Магистраль венозная кровопроводящая V814R с присоединённым мешком дренажным;
- Рециркуляционный коннектор.
7. Комплект кровопроводящих магистралей для гемодиализа A317R-V815R (REF: A317R-V815R-GT) , в составе:
- Магистраль артериальная кровопроводящая А317R с присоединённой иглой пластиковой «спайк» с колпачком;
- Магистраль венозная кровопроводящая V815R с присоединённым рециркуляционным коннектором;
- Инфузионная линия с присоединёнными рециркуляционным коннектором и иглой пластиковой «спайк» с колпачком;
- Мешок дренажный.
8. Комплект кровопроводящих магистралей для гемодиализа A363R-V849R (REF: A363R-V849R-GT), в составе:
- Магистраль артериальная кровопроводящая А363R с присоединённым рециркуляционным коннектором;
- Магистраль венозная кровопроводящая V849R с двумя присоединёнными расширительными линиями;
- Игла пластиковая «спайк» с колпачком;
- Колпачок защитный c соединением Луэр Лок.
9. Комплект кровопроводящих магистралей для гемодиализа A364R-V850R (REF: A364R-V850R-GT), в составе:
- Магистраль артериальная кровопроводящая А364R;
- Магистраль венозная кровопроводящая V850R с присоединённой расширительной линией;
- Магистраль для замещающего раствора с присоединённым рециркуляционным коннектором;
- Рециркуляционный коннектор.
10. Комплект кровопроводящих магистралей для гемодиализа A365R-V851R (REF: A365R-V851R-GT), в составе:
- Магистраль артериальная кровопроводящая А365R с присоединённым рециркуляционным коннектором;
- Магистраль венозная кровопроводящая V851R с двумя присоединёнными расширительными линиями;
- Игла пластиковая «спайк» с колпачком;
- Колпачок защитный c соединением Луэр Лок.
11. Комплект кровопроводящих магистралей для гемодиализа A366R-V852R (REF: A366R-V852R-GT), в составе:
- Магистраль артериальная кровопроводящая А366R;
- Магистраль венозная кровопроводящая V852R с присоединённой расширительной линией;
- Магистраль для замещающего раствора с присоединённым рециркуляционным коннектором;
- Рециркуляционный коннектор.
12. Комплект кровопроводящих магистралей для гемодиализа A274R-V785R-UNO (REF: A274R-V785R-UNO-GT), в составе:
- Магистраль артериальная кровопроводящая А274R с присоединённой иглой пластиковой «спайк» с колпачком;
- Магистраль венозная кровопроводящая V785R-UNO с присоединённым мешком дренажным;
- Рециркуляционный коннектор.
13. Комплект кровопроводящих магистралей для гемодиализа A434R-V914R (REF: A434R-V914R-GT), в составе:
- Магистраль артериальная кровопроводящая A434R;
- Магистраль венозная кровопроводящая V914R с присоединённым мешком дренажным;
- Магистраль для замещающего раствора;
- Рециркуляционный коннектор.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Компания "БиВи"
Производитель
"Нипро Корпорейшн"
Место производства медицинского изделия
, Япония, Nipro Corporation, 3-26, Senriokashinmachi, Settsu, Osaka 566-8510, Japan
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17737
Вид медицинского изделия:
235950
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 13.08.2024 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_