РЗН 2022/17737

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17737
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 12.07.2022 № РЗН 2022/17737
На медицинское изделие
Комплект кровопроводящих магистралей для гемодиализаварианты исполнения: 1. Комплект кровопроводящих магистралей для гемодиализа A146R-V715R (REF: A146R-V715R-GT), в составе: - Магистраль артериальная кровопроводящая А146R с присоединённой иглой пластиковой «спайк» с колпачком; - Магистраль венозная кровопроводящая V715R с присоединённым рециркуляционным коннектором; - Мешок дренажный. 2. Комплект кровопроводящих магистралей для гемодиализа A165R-V733R (REF: A165R-V733R-GT), в составе: - Магистраль артериальная кровопроводящая А165R с присоединённой иглой пластиковой «спайк» с колпачком; - Магистраль венозная кровопроводящая V733R с присоединённым мешком дренажным; - Рециркуляционный коннектор. 3. Комплект кровопроводящих магистралей для гемодиализа A196R-V764R (REF: A196R-V764R-GT), в составе: - Магистраль артериальная кровопроводящая А196R с двумя присоединёнными иглами пластиковыми «спайк» с колпачками; - Магистраль венозная кровопроводящая V764R с присоединённым мешком дренажным; - Колпачок защитный с соединением Луэр Лок; - Рециркуляционный коннектор. 4. Комплект кровопроводящих магистралей для гемодиализа A197R-V765R (REF: A197R-V765R-GT), в составе: - Магистраль артериальная кровопроводящая А197R с двумя присоединёнными иглами пластиковыми «спайк» с колпачками; - Магистраль венозная кровопроводящая V765R с присоединённым мешком дренажным; - Магистраль для замещающего раствора с присоединённым рециркуляционным коннектором; - Колпачок защитный с соединением Луэр Лок; - Рециркуляционный коннектор. 5. Комплект кровопроводящих магистралей для гемодиализа A329R-V827R (REF: A329R-V827R-GT), в составе: - Магистраль артериальная кровопроводящая А329R с присоединённой иглой пластиковой «спайк» с колпачком; - Магистраль венозная кровопроводящая V827R с присоединённым рециркуляционным коннектором; - Мешок дренажный. 6. Комплект кровопроводящих магистралей для гемодиализа A316R-V814R (REF: A316R-V814R-GT), в составе: - Магистраль артериальная кровопроводящая А316R с присоединённой иглой пластиковой «спайк» с колпачком; - Магистраль венозная кровопроводящая V814R с присоединённым мешком дренажным; - Рециркуляционный коннектор. 7. Комплект кровопроводящих магистралей для гемодиализа A317R-V815R (REF: A317R-V815R-GT) , в составе: - Магистраль артериальная кровопроводящая А317R с присоединённой иглой пластиковой «спайк» с колпачком; - Магистраль венозная кровопроводящая V815R с присоединённым рециркуляционным коннектором; - Инфузионная линия с присоединёнными рециркуляционным коннектором и иглой пластиковой «спайк» с колпачком; - Мешок дренажный. 8. Комплект кровопроводящих магистралей для гемодиализа A363R-V849R (REF: A363R-V849R-GT), в составе: - Магистраль артериальная кровопроводящая А363R с присоединённым рециркуляционным коннектором; - Магистраль венозная кровопроводящая V849R с двумя присоединёнными расширительными линиями; - Игла пластиковая «спайк» с колпачком; - Колпачок защитный c соединением Луэр Лок. 9. Комплект кровопроводящих магистралей для гемодиализа A364R-V850R (REF: A364R-V850R-GT), в составе: - Магистраль артериальная кровопроводящая А364R; - Магистраль венозная кровопроводящая V850R с присоединённой расширительной линией; - Магистраль для замещающего раствора с присоединённым рециркуляционным коннектором; - Рециркуляционный коннектор. 10. Комплект кровопроводящих магистралей для гемодиализа A365R-V851R (REF: A365R-V851R-GT), в составе: - Магистраль артериальная кровопроводящая А365R с присоединённым рециркуляционным коннектором; - Магистраль венозная кровопроводящая V851R с двумя присоединёнными расширительными линиями; - Игла пластиковая «спайк» с колпачком; - Колпачок защитный c соединением Луэр Лок. 11. Комплект кровопроводящих магистралей для гемодиализа A366R-V852R (REF: A366R-V852R-GT), в составе: - Магистраль артериальная кровопроводящая А366R; - Магистраль венозная кровопроводящая V852R с присоединённой расширительной линией; - Магистраль для замещающего раствора с присоединённым рециркуляционным коннектором; - Рециркуляционный коннектор. 12. Комплект кровопроводящих магистралей для гемодиализа A274R-V785R-UNO (REF: A274R-V785R-UNO-GT), в составе: - Магистраль артериальная кровопроводящая А274R с присоединённой иглой пластиковой «спайк» с колпачком; - Магистраль венозная кровопроводящая V785R-UNO с присоединённым мешком дренажным; - Рециркуляционный коннектор. 13. Комплект кровопроводящих магистралей для гемодиализа A434R-V914R (REF: A434R-V914R-GT), в составе: - Магистраль артериальная кровопроводящая A434R; - Магистраль венозная кровопроводящая V914R с присоединённым мешком дренажным; - Магистраль для замещающего раствора; - Рециркуляционный коннектор.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Компания "БиВи"
Производитель
"Нипро Корпорейшн"
Место производства медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, Nipro Corporation, 3-9-3, Honjo-Nishi, Kita-Ku, Osaka 531-8510, Japan
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17737
Вид медицинского изделия: 235950
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 12.07.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_