РЗН 2022/17721
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17721
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 12.07.2022 № РЗН 2022/17721
На медицинское изделие
Набор реагентов для определения лактата на анализаторах биохимических серии Atellica (Atellica СН Lactate_2 (Atellica СН Lac_2))в составе:
1. Упаковка 1 (Реагент 1, Atellica CH Lac_2) - 4 шт., в составе:
- Лунка 1 (W1) - 11,0 мл;
- Лунка 2 (W2) - пустая.
2. Флакон (Atellica CH Lac_2 R1, 1,5 г) - 4 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Сименс Здравоохранение"
Производитель
"Сименс Хелскеа Диагностикс Инк."
Место производства медицинского изделия
, США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, United States
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17721
Вид медицинского изделия:
128380
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 12.07.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_