РЗН 2022/17718
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17718
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 12.07.2022 № РЗН 2022/17718
На медицинское изделие
Набор реагентов для серологической идентификации Escherichia coli в реакции агглютинации "Escherichia coli БиоХолд - РА" по ТУ 21.20.23-006-96299156-20211. Набор (кат. № Е. coli - РА - 1)
- иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА О1:К1 1,0 мл - 1 ампула;
- иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА О6:К15 1,0 мл - 1 ампула;
- иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА О20:К84 1,0 мл - 1 ампула;
- иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА О25:К11 1,0 мл - 1 ампула;
- иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА О26:К60 1,0 мл - 1 ампула;
- иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА О28:К73 1,0 мл - 1 ампула;
- иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА О32:К- 1,0 мл - 1 ампула;
- иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА О44:К74 1,0 мл - 1 ампула;
- иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА О55:К59 1,0 мл - 1 ампула;
- иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА О75:К95 1,0 мл - 1 ампула;
- иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА О85:К- 1,0 мл - 1 ампула;
- иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА О86:К61 1,0 мл - 1 ампула;
- иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА О111:К58 1,0 мл - 1 ампула;
- иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА О112:К66 1,0 мл - 1 ампула;
- иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА О112:К68 1,0 мл - 1 ампула;
- иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА О114:К90 1,0 мл - 1 ампула;
- иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА О119:К69 1,0 мл - 1 ампула;
- иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА О124:К72 1,0 мл - 1 ампула;
- иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА О125:К70 1,0 мл - 1 ампула;
- иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА О126:К71 1,0 мл - 1 ампула;
- иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА О127:К63 1,0 мл - 1 ампула;
- иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА О128:К67 1,0 мл - 1 ампула;
- иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА О142:К86 1,0 мл - 1 ампула;
- иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА О143:К- 1,0 мл - 1 ампула;
- иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА О144:К- 1,0 мл - 1 ампула;
- иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА О151:К- 1,0 мл - 1 ампула;
- иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА О164:К- 1,0 мл - 1 ампула;
- сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА О1:К1 1,0 мл - 1 ампула;
- сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА О2:К2 1,0 мл - 1 ампула;
- сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА О6:К15 1,0 мл - 1 ампула;
- сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА О18:К77 1,0 мл - 1 ампула;
- сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА О20:К84 1,0 мл - 1 ампула;
- сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА О25:К11 1,0 мл - 1 ампула;
- сыворотка эшерихиозная OK сухая-РА О26:К60 1,0 мл - 1 ампула;
- сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА О28:К73 1 мл - 1 ампула;
- сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА О29:К- 1,0 мл - 1 ампула;
- сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА О32:К- 1,0 мл - 1 ампула;
- сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА О33:К- 1,0 мл - 1 ампула;
- сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА О44:К74 1,0 мл - 1 ампула;
- сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА О55:К59 1,0 мл - 1 ампула;
- сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА О75:К95 1,0 мл - 1 ампула;
- сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА О85:К- 1,0 мл - 1 ампула;
- сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА О86:К61 1,0 мл - 1 ампула;
- сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА О111:К58 1,0 мл - 1 ампула;
- сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА О114:К90 1,0 мл - 1 ампула;
- сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА О115:К- 1,0 мл - 1 ампула;
- сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА О119:К69 1,0 мл - 1 ампула;
- сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА О124:К72 1,0 мл - 1 ампула,
- сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА О125:К70 1,0 мл - 1 ампула;
- сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА О126:К71 1,0 мл - 1 ампула;
- сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА О127:К63 1,0 мл - 1 ампула;
- сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА О128:К67 1,0 мл - 1 ампула;
- сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА О136:К78 1,0 мл - 1 ампула;
- сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА О142:К86 1,0 мл - 1 ампула;
- сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА О143:К- 1,0 мл - 1 ампула;
- сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА О144:К- 1,0 мл - 1 ампула;
- сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА О152:К- 1.0 мл - 1 ампула;
- сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА О159:К- 1,0 мл - 1 ампула;
- сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА О164:К- 1,0 мл - 1 ампула;
- сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА «408» 1,0 мл - 1 ампула;
- сыворотка эшерихиозная О-групповая сухая-РА О1 1,0 мл - 1 ампула;
- сыворотка эшерихиозная О-групповая сухая-РА О2 1,0 мл - 1 ампула;
- сыворотка эшерихиозная О-групповая сухая-РА О4 1,0 мл - 1 ампула;
- сыворотка эшерихиозная О-групповая сухая-РА О5 1,0 мл - 1 ампула;
- сыворотка эшерихиозная О-групповая сухая-РА О6 1,0 мл - 1 ампула;
- сыворотка эшерихиозная О-групповая сухая-РА О7 1,0 мл - 1 ампула;
- сыворотка эшерихиозная О-групповая сухая-РА О8 1,0 мл - 1 ампула;
- сыворотка эшерихиозная О-групповая сухая-РА О9 1,0 мл - 1 ампула;
- сыворотка эшерихиозная О-групповая сухая-РА О11 1,0 мл - 1 ампула;
- сыворотка эшерихиозная О-групповая сухая-РА О18аbс 1,0 мл - 1 ампула;
- сыворотка эшерихиозная О-групповая сухая-РА О20 1,0 мл - 1 ампула;
- сыворотка эшерихиозная О-групповая сухая-РА О22 1,0 мл - 1 ампула;
- сыворотка эшерихиозная О-групповая сухая-РА О25 1,0 мл - 1 ампула;
- сыворотка эшерихиозная О-групповая сухая-РА О26 1,0 мл - 1 ампула;
- сыворотка эшерихиозная О-групповая сухая-РА О28 1,0 мл - 1 ампула;
- сыворотка эшерихиозная О-групповая сухая-РА О32 1,0 мл - 1 ампула;
- сыворотка эшерихиозная О-групповая сухая-РА О33 1,0 мл - 1 ампула;
- сыворотка эшерихиозная О-групповая сухая-РА О44 1,0 мл - 1 ампула;
- сыворотка эшерихиозная О-групповая сухая-РА О55 1,0 мл - 1 ампула;
- сыворотка эшерихиозная О-групповая сухая-РА О75 1,0 мл - 1 ампула;
- сыворотка эшерихиозная О-групповая сухая-РА О85 1,0 мл - 1 ампула;
- сыворотка эшерихиозная О-групповая сухая-РА О86 1,0 мл - 1 ампула;
- сыворотка эшерихиозная О-групповая сухая-РА О111 1,0 мл - 1 ампула;
- сыворотка эшерихиозная О-групповая сухая-РА О112аbс 1,0 мл - 1 ампула;
- сыворотка эшерихиозная О-групповая сухая-РА О114 1,0 мл - 1 ампула;
- сыворотка эшерихиозная О-групповая сухая-РА О119 1,0 мл - 1 ампула;
- сыворотка эшерихиозная О-групповая сухая-РА О124 1,0 мл - 1 ампула;
- сыворотка эшерихиозная О-групповая сухая-РА О125аbс 1,0 мл - 1 ампула;
- сыворотка эшерихиозная О-групповая сухая-РА О126 1,0 мл - 1 ампула;
- сыворотка эшерихиозная О-групповая сухая-РА О127 1,0 мл - 1 ампула;
- сыворотка эшерихиозная О-групповая сухая-РА О128 1,0 мл - 1 ампула;
- сыворотка эшерихиозная О-групповая сухая-РА О142 1,0 мл - 1 ампула;
- сыворотка эшерихиозная О-групповая сухая-РА О143 1,0 мл - 1 ампула;
- сыворотка эшерихиозная О-групповая сухая-РА О144 1,0 мл - 1 ампула;
- сыворотка эшерихиозная О-групповая сухая-РА О157 1,0 мл - 1 ампула;
- сыворотка эшерихиозная О-групповая сухая-РА О164 1,0 мл - 1 ампула;
- сыворотка эшерихиозная факторная сухая-РА О18b 1,0 мл - 1 ампула;
- сыворотка эшерихиозная факторная сухая-РА О18с 1,0 мл - 1 ампула;
- сыворотка эшерихиозная факторная сухая-РА О112b 1,0 мл - 1 ампула;
- сыворотка эшерихиозная факторная сухая-РА О112с 1,0 мл - 1 ампула;
- сыворотка эшерихиозная факторная сухая-РА О125b 1,0 мл - 1 ампула;
- сыворотка эшерихиозная факторная сухая-РА О125с 1,0 мл - 1 ампула;
- сыворотка эшерихиозная поливалентная сухая-РА ОКА 1,0 мл - 1 ампула;
- сыворотка эшерихиозная поливалентная сухая-РА ОКВ 1,0 мл - 1 ампула;
- сыворотка эшерихиозная поливалентная сухая-РА ОКС 1,0 мл - 1 ампула;
- сыворотка эшерихиозная поливалентная сухая-РА ОКД 1,0 мл - 1 ампула;
- сыворотка эшерихиозная поливалентная сухая-РА ОКЕ 1,0 мл - 1 ампула;
- инструкция по применению;
- паспорт качества.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "БиоХолд"
Место производства медицинского изделия
117105, Россия, Москва, Нагорный пр-д, д. 10, к. 2, стр. 2, подъезд 6, ком. 30
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17718
Вид медицинского изделия:
338070
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 12.07.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_