РЗН 2022/17717
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17717
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 12.07.2022 № РЗН 2022/17717
На медицинское изделие
Набор реагентов для определения концентрации С4 компонента комплемента в сыворотке и плазме крови иммунотурбидиметрическим методом (С4 компонент комплемента) по ТУ 21.20.23-167-23548172-2021варианты исполнения:
1. Вариант 1, в составе:
- реагент 1 - 1 флакон (30 мл);
- реагент 2 - 1 флакон (5 мл).
2. Вариант 2, в составе:
- реагент 1 - 2 флакона (по 30 мл);
- реагент 2 - 2 флакона (по 5 мл).
3. Вариант 3, для автоматического анализатора ILab Taurus (Таурус), в составе:
- реагент 1 - 2 флакона (по 42 мл);
- реагент 2 - 2 флакона (по 8 мл).
4. Вариант 4, для автоматического анализатора ВА400, в составе:
- реагент 1 - 2 флакона (по 30 мл);
- реагент 2 - 2 флакона (по 6 мл).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
АО "Вектор-Бест"
Место производства медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17717
Вид медицинского изделия:
210620
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 12.07.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_