РЗН 2022/17707
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17707
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 12.07.2022 № РЗН 2022/17707
На медицинское изделие
Имплантат внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты ALIAXIN® (АЛИАКСИН), в вариантах исполнения:
I. Имплантат внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты ALIAXIN®LV (АЛИАКСИН ЛВ), в составе:
1. Шприц стерильный с гелем на основе гиалуроновой кислоты 25 мг/г (объем 1 мл) - 2 шт.
2. Ограничитель хода поршня - 2 шт.
3. Игла стерильная TSK 27G, длина 13 мм, производства "ТСК Лаборатори", Япония, РУ № ФСЗ 2011/10609 - 2 шт.
4. Игла стерильная TSK 27G, длина 19 мм - 2 шт.
5. Этикетка самоклеящаяся для отслеживания медицинского изделия продукта - 4 шт.
6. Инструкция по применению.
II. Имплантат внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты ALIAXIN®SV (АЛИАКСИН СВ), в составе:
1. Шприц стерильный с гелем на основе гиалуроновой кислоты 25 мг/г (объем 1,1 мл) - 2 шт.
2. Ограничителъ хода поршня - 2 шт.
3. Игла стерильная TSK 27G, длина 13 мм, производства "ТСК Лаборатори", Япония, РУ № ФСЗ 2011/10609 - 2 шт.
4. Игла стерильная TSK 27G, длина 19 мм - 2 шт.
5. Этикетка самоклеящаяся для отслеживания медицинского изделия - 4 шт.
6. Инструкция по применению.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "МАРУГА"
Производитель
"РОУЗ ФАРМА С.А."
Место производства медицинского изделия
, Швейцария, ROSE PHARMA S.A., Via San Gottardo 10, 6900 Lugano, Switzerland
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17707
Вид медицинского изделия:
122090
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.22.199
медицинского изделия: 32.50.22.199
Приказом Росздравнадзора от 12.07.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_