РЗН 2022/17705
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17705
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 12.07.2022 № РЗН 2022/17705
На медицинское изделие
Кюветы Hemochron для определения активированного времени свертывания крови на портативных коагулометрических анализаторах серии Hemochron Signature, для диагностики in vitroварианты исполнения:
I. Кюветы Hemochron ACT+ для определения активированного времени свертывания крови при умеренных и высоких концентрациях гепарина, в составе:
1. Кюветы Hemochron ACT+ для определения активированного времени свертывания крови при умеренных и высоких концентрациях гепарина - 45 шт./уп.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Вкладыш - 1 шт.
II. Кюветы Hemochron ACT-LR для определения активированного времени свертывания крови при низких и средних концентрациях гепарина, в составе:
1. Кюветы Hemochron ACT-LR для определения активированного времени свертывания крови при низких и средних концентрациях гепарина - 45 шт./уп.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Вкладыш - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Лабвей"
Производитель
«Аккрива Диагностикс Инк.»
Место производства медицинского изделия
, США, Accriva Diagnostics Inc., 6260 Sequence Drive, San Diego, California, 92121, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17705
Вид медицинского изделия:
301460
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 12.07.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_