РЗН 2022/17699

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17699

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 14.07.2022 № РЗН 2022/17699

На медицинское изделие

Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (SARS-CoV-2 Лайт) по ТУ 21.20.23-115-46482062-2021, серии: Н062S-2M, H063S-2M, H064S-2M, H065S-2M, H066S-2MФасовка S, стрипы - Смесь для амплификации, запечатанная парафином - 12 стрипов по 8 пробирок (по 25 мкл). - ОТ-ПЦР-буфер - 1 пробирка (1,62 мл). - Фермент Тaq/RT - 1 пробирка (110 мкл). - Внутренний контрольный образец (РНК-ВК) - 1 пробирка (110 мкл). - Положительный контрольный образец (К+) - 1 пробирка (130 мкл). - Крышки для стрипов - 12 шт.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

Производитель

ООО "ДНК-Технология ТС"

Место производства медицинского изделия

117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4

Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17699

Вид медицинского изделия: 142160

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 3

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110

Приказом Росздравнадзора от 14.07.2022 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_