РЗН 2022/17685
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17685
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 19.08.2024 № РЗН 2022/17685
На медицинское изделие
Имплантаты стоматологические Toplan с принадлежностямиварианты исполнения:
1. Имплантат T01:
-T013606S; Ø3.6x6.0мм
-T013607S; Ø3.6x7.0мм
-T013608S; Ø3.6x8.0мм
-T013610S; Ø3.6x10.0мм
-T013612S; Ø3.6x12.0мм
-T013614S; Ø3.6x14.0мм
-T014006S; Ø4.0x6.0мм
-T014007S; Ø4.0x7.0мм
-T014008S; Ø4.0x8.0мм
-T014010S; Ø4.0x10.0мм
-T014012S; Ø4.0x12.0мм
-T014014S; Ø4.0x14.0мм
-T014506S; Ø4.5x6.0мм
-T014507S; Ø4.5x7.0мм
-T014508S; Ø4.5x8.0мм
-T014510S; Ø4.5x10.0мм
-T014512S; Ø4.5x12.0мм
-T014514S; Ø4.5x14.0мм
-T015006S; Ø5.0x6.0мм
-T015007S; Ø5.0x7.0мм
-T015008S; Ø5.0x8.0мм
-T015010S; Ø5.0x10.0мм
-T015012S; Ø5.0x12.0мм
-T015014S. Ø5.0x14.0мм
2. Имплантат T01 Ultra-wide:
-T016006S; Ø6.0x6.0мм
-T016007S; Ø6.0x7.0мм
-T016008S; Ø6.0x8.0мм
-T016010S; Ø6.0x10.0мм
-T016012S; Ø6.0x12.0мм
-T017006S; Ø7.0x6.0мм
-T017007S; Ø7.0x7.0мм
-T017008S; Ø7.0x8.0мм
-T017010S; Ø7.0x10.0мм
-T017012S; Ø7.0x12.0мм
3. Имплантат T01 Mini:
-T013007S; Ø3.0x7.0мм
-T013008S; Ø3.0x8.0мм
-T013010S; Ø3.0x10.0мм
-T013012S; Ø3.0x12.0мм
-T013014S; Ø3.0x14.0мм
Принадлежности:
1. Винт-заглушка T01:
1.1. T01CS36; Ø3.6 - не более 50 шт.
1.2. T01CSM36; Mini / Ø3.1 - не более 50 шт.
2. Винт-заглушка T02:
2.1. T02CS36; Ø3.6 / 1.2Hex - не более 50 шт.
2.2. T02CSM36; Mini /1.2Hex / Ø3.1 - не более 50 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ОССТЕМ"
Производитель
"Топлан Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Корея, Toplan Co., Ltd., Ga dong, 13, Neunggil-rо 115beon-gil, Danwon-gu, Ansan-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17685
Вид медицинского изделия:
302490
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.22.194
медицинского изделия: 32.50.22.194
Приказом Росздравнадзора от 19.08.2024 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_