РЗН 2022/17679

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17679
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 05.07.2022 № РЗН 2022/17679
На медицинское изделие
Аппарат для изготовления стоматологических моделей, хирургических шаблонов, ортопедических и ортодонтических конструкций Planmeca Сrео С5Аппарат для изготовления стоматологических моделей, хирургических шаблонов, ортопедических и ортодонтических конструкций Planmeca Creo C5, в составе: 1. Аппарат Planmeca Сгео С5 - 1 шт. 2. Кабель питания - 1 шт. 3. Кабель Ethernet - 1 шт. 4. Носитель информации USB с лицензионным кодом для программного модуля Сгео С5 Studio 5. Электронный носитель информации USB с модулем Planmeca Romexis - 1 шт. (Регистрационное удостоверение от 20 апреля 2017г. № РЗН 2017/5665). 6. Электронный носитель информации USB с руководством по эксплуатации - 1 шт. 7. Эксплуатационная документация в составе: - Руководство пользователя «Planmeca Сгео С5» - Руководство пользователя «Planmeca Сгео С5 Studio Software» 8. Платформа для печати - не более 3 шт. (при необходимости) 9. Бутылка со спрей-насадкой - 1 шт. (при необходимости) 10. Скребок - 1 шт. (при необходимости) 11. Резервуар для материалов - не более 3 шт. (при необходимости) 12. Съемная мембрана для резервуара - 1 шт. (при необходимости) 13. Набор съемных мембран для резервуара (упаковка 3 шт.) - не более 2 упак. (при необходимости), 14. Набор воздушных фильтров (упаковка 5 шт.) - не более 1 упак. (при необходимости), 15. Фильтр для материалов (190 микрон) - не более 3 шт. (при необходимости)
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ИП Малахов Константин Сергеевич
Производитель
"Планмека Ой"
Место производства медицинского изделия
, Финляндия, Дальнее зарубежье, Planmeca Oy, Asentajankatu 6, 00880 Helsinki, Finland
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17679
Вид медицинского изделия: 119260
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.11.110
Приказом Росздравнадзора от 05.07.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_