РЗН 2022/17679
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17679
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 05.07.2022 № РЗН 2022/17679
На медицинское изделие
Аппарат для изготовления стоматологических моделей, хирургических шаблонов, ортопедических и ортодонтических конструкций Planmeca Сrео С5Аппарат для изготовления стоматологических моделей, хирургических шаблонов, ортопедических и ортодонтических конструкций Planmeca Creo C5, в составе:
1. Аппарат Planmeca Сгео С5 - 1 шт.
2. Кабель питания - 1 шт.
3. Кабель Ethernet - 1 шт.
4. Носитель информации USB с лицензионным кодом для программного модуля Сгео С5 Studio
5. Электронный носитель информации USB с модулем Planmeca Romexis - 1 шт.
(Регистрационное удостоверение от 20 апреля 2017г. № РЗН 2017/5665).
6. Электронный носитель информации USB с руководством по эксплуатации - 1 шт.
7. Эксплуатационная документация в составе:
- Руководство пользователя «Planmeca Сгео С5»
- Руководство пользователя «Planmeca Сгео С5 Studio Software»
8. Платформа для печати - не более 3 шт. (при необходимости)
9. Бутылка со спрей-насадкой - 1 шт. (при необходимости)
10. Скребок - 1 шт. (при необходимости)
11. Резервуар для материалов - не более 3 шт. (при необходимости)
12. Съемная мембрана для резервуара - 1 шт. (при необходимости)
13. Набор съемных мембран для резервуара (упаковка 3 шт.) - не более 2 упак. (при
необходимости),
14. Набор воздушных фильтров (упаковка 5 шт.) - не более 1 упак. (при
необходимости),
15. Фильтр для материалов (190 микрон) - не более 3 шт. (при необходимости)
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ИП Малахов Константин Сергеевич
Производитель
"Планмека Ой"
Место производства медицинского изделия
, Финляндия, Дальнее зарубежье, Planmeca Oy, Asentajankatu 6, 00880 Helsinki, Finland
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17679
Вид медицинского изделия:
119260
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.11.110
медицинского изделия: 32.50.11.110
Приказом Росздравнадзора от 05.07.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_