РЗН 2022/17675
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17675
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 05.07.2022 № РЗН 2022/17675
На медицинское изделие
Система ThermoBrite для денатурации и гибридизации на предметных стеклах (ThermoBrite Slide Denaturation/Hybridization System)в составе:
1. Устройство ThermoBrite S500-24 для денатурации и гибридизации на предметных стеклах (ThermoBrite Slide Denaturation/Hybridization System) - 1 шт.
2. Кабель сетевой (Line Cord) - 1 шт.
3. Полоска контроля влажности (Humidity Card) - 2 шт.
4. Руководство пользователя (Operator's Manual) - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "БиоЛайн"
Производитель
"Лейка Биосистемс Ричмонд, Инк."
Место производства медицинского изделия
, США, Leica Biosystems Richmond, Inc., 5205 Route 12, Richmond, IL 60071, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17675
Вид медицинского изделия:
339410
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.119
медицинского изделия: 26.60.12.119
Приказом Росздравнадзора от 05.07.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_