РЗН 2022/17658

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17658
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 05.07.2022 № РЗН 2022/17658
На медицинское изделие
Процессор речевой Enduro для систем кохлеарной имплантации с принадлежностямив составе: 1. Блок обработки сигналов. 2. Катушка передающая. 3. Кабель передающий, варианты исполнения: 6, 8, 10, 20, 28 см - не более 3 шт. 4. Отсек аккумуляторный батарейный для заушного типа ношения - не более 2 шт. (при необходимости). 5. Отсек аккумуляторный батарейный для нательного типа ношения. 6. Кабель соединительный аккумуляторного батарейного отсека для нательного типа ношения. 7. Крючок заушный - не более 5 шт. (при необходимости). 8. Пульт дистанционного управления. 9. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Зарядное устройство. 2. Кабель для зарядки. 3. Кабель для настройки. 4. Устройство контроля сигнала. 5. Панель для блока обработки сигналов сменная - не более 3 шт. 6. Сплиттер адаптер. 7. Держатель процессора речевого, варианты исполнения: большой, малый - не более 2 шт. 8. Чехол водонепроницаемый. 9. Устройство для сушки. 10. Чехол для ношения на одежде. 11. Сплиттер адаптер четырехштырьковый. 12. Крючок заушный. 13. Магнит № 1. 14. Магнит № 2. 15. Магнит № 3. 16. Магнит № 4. 17. Магнит № 5. 18. Магнит № 6. 19. Магнит № 8.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Ван Моурик Медикал"
Производитель
"Чжэцзян Нуротрон Биотехнолоджи Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Китай, Zhejiang Nurotron Biotechnology Co., Ltd., No. 17 Longtan Road, Yuhang District, HangZhou, Zhejiang, 311121, China
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17658
Вид медицинского изделия: 210050
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.22.170
Приказом Росздравнадзора от 05.07.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_