РЗН 2022/17653
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17653
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 05.07.2022 № РЗН 2022/17653
На медицинское изделие
Система капиллярного электрофореза "Капель-105МТ"1. Моноблок Системы капиллярного электрофореза «Капель-105МТ» - 1 шт.
2. Электронный носитель с программным обеспечением «Эльфоран» и Руководством
пользователя программного обеспечения «Эльфоран» - 1 шт.
3. Кассеты с капилляром - от 2 до 10 шт.
4. Кейсы для хранения и транспортировки кассет с капилляром - от 1 до 9 шт.
5. Сетевой кабель 220 В - 1 шт.
6. Кабель связи моноблока Системы капиллярного электрофореза «Капель-105МТ» с персональным компьютером - 1 шт.
7. Переходник USB-COM - 1 шт.
8. Микропробирки типа Эппендорф, вместимость 1,5 мл - от 500 до 2000 шт.
9. Шприц одноразовый, вместимость 20 мл - 1 шт.
10. Руководство по эксплуатации - 1 экземпляр.
11. Формуляр - 1 экземпляр.
12. Инструкция по инсталляции программного обеспечения «Эльфоран» - 1 экземпляр.
13. Упаковочный лист - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Люмэкс-маркетинг"
Место производства медицинского изделия
195220, Россия, Санкт-Петербург, ул. Обручевых, д. 1, литер Б, помещ. 1Н, ком. 84
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17653
Вид медицинского изделия:
292460
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.119
медицинского изделия: 26.60.12.119
Приказом Росздравнадзора от 05.07.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_