РЗН 2022/17650
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17650
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 30.06.2022 № РЗН 2022/17650
На медицинское изделие
Ортезы термоформуемые на верхние и нижние конечности по ТУ 32.50.22-001-13091151-2021в составе:
I. Ортез, в вариантах исполнения:
1. Ортез на локтевой сустав: размеры: XS, S, М; артикулы: EI-XS, E1-S, EI-M.
2. Ортез на лучезапястный сустав: на левую руку, на правую руку; размеры: XXXS, XXS, XS, S, М, L; артикулы: HW-XXXS-L, HW-XXS-L, HW-XS-L, HW-S-L, HW-M-L, HW-L-L, HW-XXXS-R, HW-XXS-R, HW-XS-R, HW-S-R, HW-M-R, HW-L-R.
3. Ортез на первый палец до предплечья: размеры: XXS, XS, S, М, L; артикулы: EPL-XXS, EPLXS, EPL-S, EPL-M, EPL-L.
4. Ортез на 3 и 4 пальцы до предплечья: размеры: XS, S, М; артикулы: FW34-XS, FW34-S, FW34-М.
5. Ортез на 2 и 5 пальцы до предплечья: левый, правый; размеры: XS, S, М; артикулы: FW25-XS-L, FW25-S-L, FW25-M-L, FW25-XS-R, FW25-S-R, FW25-M-R.
6. Ортез пястный на 4 и 5 пальцы: размеры: XXS, XS, S, М, L; артикулы: KY-XXS, KY-XS, KY-S, KY-M, KY-L.
7. Ортез на кисть неврологический: левый, правый; размер М; артикулы: NH-M-L, NH-M-R.
8. Ортез для сухожилия разгибателя: размеры: XS, S, М, L; артикулы: ME-XS, ME-S, МЕ-М, ME-L.
9. Ортез на фаланги пальцев: размеры: XXXS, XXS, XS, S, М, L, XL, XXL; артикулы: МВ-30-XXXS, MB-40-XXS, MB-50-XS, MB-60-S, МВ-70-М, MB-80-L, MB-90-XL, MB-100-XXL.
10. Ортез на палец прямой: размеры: XS, S, М, L; артикулы: FP-XS, FP-S, FP-M, FP-L.
11. Ортез на голеностоп: размеры: XXXS, XXS, XS, S, М, L; артикулы: GS-XXXS, GS-XXS, GSXS, GS-S, GS-M, GS-L.
12. Ортез на коленный сустав: размеры: XXS, XS, S, М, L; артикулы: KN-XXS, KN-XS, KN-S, KNM, KN-L.
II. Контактная лента (при необходимости).
III. Бинт (Бинты медицинские трикотажные, трубчатые, под гипс "Доктор Бинт", производства ОАО "Лента", Республика Беларусь, РУ ФСЗ 2009/04271) - 1 пог. м (при необходимости).
IV. Руководство по эксплуатации.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Здравпринт-Дистрибуция"
Место производства медицинского изделия
108840, Россия, г. Москва, г. Троицк, ул. Промышленная, д. 2Б, пом. 56 (часть)
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17650
Вид медицинского изделия:
335350
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.22.129
медицинского изделия: 32.50.22.129
Приказом Росздравнадзора от 30.06.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_