РЗН 2022/17640
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17640
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 21.11.2023 № РЗН 2022/17640
На медицинское изделие
Изделия ортопедические для профилактики и реабилитации инвалидов: ходунки AORTIS® по ТУ 32.50.22-002-43171114-2021I. Варианты исполнения:
1. Ходунки опорные AORTIS®, в вариантах исполнения: KDB915ALY,
KDB916ALY, KDB915ELP/1, KDB915FLP/1, KDB916ALP/1, KDB916ELP/1,
KDB916FLP/1, KDB915ELP/2, KDB915FLP/2, KDB916ALP/2, KDB916ELP/2,
KDB916FLP/2, KDB915ELP/3, KDB915FLP/3, KDB916ALP/3, KDB916ELP/3,
KDB916FLP/3, KDB915ELP/4, KDB915FLP/4, KDB916ALP/4, KDB916ELP/4,
KDB916FLP/4, KDB915ELP/5, KDB915FLP/5, KDB916ALP/5, KDB916ELP/5,
KDB916FLP/5, KDB502AFT, KDB502BFT.
2. Ходунки опорные с колесами AORTIS®, в вариантах исполнения:
KDB919ALY05/1, KDB919ALY05/2, KDB919ALY05/3, KDB919ALY05/4,
KDB919ALY05/5.
3. Ходунки опорные с колесами AORTIS®, в вариантах исполнения: KDB105,
KDB101, KDB104, KDB201, KDB211, KDB102, KDB207, KDB202, KDB203,
KDB204, KDB205, KDB209, KDB206.
4. Ходунки опорные AORTIS®, в вариантах исполнения: KDB307, KDB308,
KDB303, KDB305, KDB310, KDB301.
II. Инструкция по применению.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "АОРТИС"
Место производства медицинского изделия
107497, Россия, Москва, вн. тер. г. Муниципальный округ Гольяново, ш. Щёлковское, д 79, к. 1, кв. 444, ком. 2
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17640
Вид медицинского изделия:
136530
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.22.129
медицинского изделия: 32.50.22.129
Приказом Росздравнадзора от 21.11.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_