РЗН 2022/17639
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17639
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 28.06.2022 № РЗН 2022/17639
На медицинское изделие
Набор реагентов для мультиплексного выявления маркеров гемотрансмиссивных инфекций (ВИЧ, гепатит В, гепатит С, сифилис) методом качественного иммуноферментного анализа "Мультиплекс госпитальный комплекс" по ТУ 21.20.23-001-69860259-20211. Планшет-иммуносорбент, 1 шт.
2. Положительный контрольный образец, 1 флакон, 1,5 мл;
3. Отрицательный контрольный образец, 1 флакон, 1,5 мл;
4. Раствор для разведения образцов, 1 флакон, 5 мл;
5. Конъюгат 1 (лиофилизированный), 1 флакон;
6. Раствор для разведения конъюгата 1, 1 флакон, 10 мл;
7. Конъюгат 2, 1 флакон, 8 мл;
8. Раствор, содержащий субстрат - перекись водорода и хромоген -
тетраметилбензидин, 1 флакон, 8 мл;
9. Промывочный раствор 25-кратный, 1 флакон, 60 мл;
10. Ванночка для растворов одноразовая, 3 шт.;
11. Пленка для заклеивания лунок иммуносорбента одноразовая, 3 шт.;
12. Инструкция по применению, 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Дельрус"
Производитель
ООО "Биопалитра"
Место производства медицинского изделия
197350, Россия, Санкт-Петербург, дорога в Каменку, д. 74, лит. А, часть помещ. 1-Н, ком. 305
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17639
Вид медицинского изделия:
356680
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 28.06.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_