РЗН 2022/17634
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17634
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 28.06.2022 № РЗН 2022/17634
На медицинское изделие
Реагент для количественного определения фибриногена в плазме клоттинговым методом по Clauss (STA® - Liquid Fib)в составе:
1. Титрованный кальциевый тромбин человека, содержащий специфический ингибитор гепарина ? 12 фл.
2. Лист значений со штрих-кодом ? 1 шт.
3. Инструкция по применению ? 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ГЕМОСТАТИКА"
Производитель
"ДИАГНОСТИКА СТАГО С.А.С."
Место производства медицинского изделия
, Франция, DIAGNOSTICA STAGO S.A.S., 3 Allée Theresa 92600 Asnières-sur-Seine, France
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17634
Вид медицинского изделия:
189570
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 28.06.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_