РЗН 2022/17625
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17625
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 28.06.2022 № РЗН 2022/17625
На медицинское изделие
Материал для изготовления зубных реставраций керамический КАТАNА Zirconiaв вариантах исполнения:
1. Материал для изготовления зубных реставраций керамический KATANA Zirconia Block STML, размер 12Z, цвета: А1 (125-5701), А2 (125-5721), А3 (125-5741), А3.5 (125-5761), А4 (125-5781), В1 (125-5801), В2 (125-5821), В3 (125-5841), С1 (125-5861), С2 (125-5881), С3 (125-5901), D2 (125-5921), D3 (125-5941), NW (125-5961) - 5 шт./уп.
2. Материал для изготовления зубных реставраций керамический KATANA Zirconia Block STML, paзмep14Z, цвета: А1 (125-5712), A2 (125-5732), А3 (125-5752), А3.5 (125-5772), А4 (125-5792), В1 (125-5812), В2 (125-5832) - 5 шт./уп.
3. Материал для изготовления зубных реставраций керамический KATANA Zirconia Block STML, paзмep14Z, цвета: В3 (125-5852), C1 (125-5872), C2 (125-5892), C3 (125-5912), D2 (125-5932), D3 (125-5952) - 2 шт./уп.
4. Материал для изготовления зубных реставраций керамический KATANA Zirconia Block STML, размер 14Z, цвет: NW (125-5972) - 5 шт./уп.
5. Материал для изготовления зубных реставраций керамический KATANA Zirconia Block STML, размер 14Z L, цвета: А1 (125-6592), А2 (125-6602), А3 (125-6612), А3.5 (125-6622), В1 (125-6642) - 3 шт./уп.
6. Материал для изготовления зубных реставраций керамический KATANA Zirconia Block STML, размер 14Z L, цвета: A4 (125-6632), В2 (125-6652), В3 (125-6662), C1 (125-6672), С2 (125-6682), С3 (125-6692), D2 (125-6702), D3 (125-6712), NW (125-6722) - 2 шт./уп.
7. Материал для изготовления зубных реставраций керамический KATANA Zirconia НТ, размер Т10, цвета: НТ10 S (125-2111), НТ12 S (125-2251), НТ13 S (125-2301) - 1 шт./уп.
8. Материал для изготовления зубных реставраций керамический KATANA Zirconia НТ, размер Т14, цвета: НТ10 С (125-2122), НТ12 С (125-2262), НТ13 С (125-2312) - 1 шт./уп.
9. Материал для изготовления зубных реставраций керамический KATANA Zirconia НТ, размер Т18, цвета: НТ10 С (125-2133), НТ12 С (125-2273), НТ13 С (125-2323) - 1 шт./уп.
10. Материал для изготовления зубных реставраций керамический KATANA Zirconia НТ, размер Т22, цвета: НТ10 С (125-2144), НТ12 С (125-2284), НТ13 С (125-2334) - 1 шт./уп.
11. Материал для изготовления зубных реставраций керамический KATANA Zirconia НТ, размер Т26, цвета: НТ10 С (125-2155), НТ12 С (125-2295), НТ13 С (125-2345) - 1 шт./уп.
12. Материал для изготовления зубных реставраций керамический KATANA Zirconia ML, размер Т14, цвета: А Light С (125-2162), А Dark С (125-2192), В Light С (125-2222), С Light С (125-2642), D Light С (125-2672), А White С (125-2702) - 1 шт./уп.
13. Материал для изготовления зубных реставраций керамический KATANA Zirconia ML, размер Т18, цвета: А Light С (125-2173), А Dark С (125-2203), В Light С (125-2233), С Light С (125-2653), D Light С (125-2683), А White С (125-2713) - 1 шт./уп.
14. Материал для изготовления зубных реставраций керамический KATANA Zirconia ML, размер Т22, цвета: А Light С (125-2184), А Dark С (125-2214), В Light С (125-2244), С Light С (125-2664), D Light С (125-2694), А White С (125-2724) - 1 шт./уп.
15. Материал для изготовления зубных реставраций керамический KATANA Zirconia STML, размер Т14, цвета: А1 С (125-3122), А2 С (125-3152), А3 С (125-3182), А3.5 С (125-3212), А4 С (125-5232), В1 С (125-5262), В2 С (125-5292), В3 С (125-5322), С1 С (125-5352), С2 С (125-5382), С3 С (125-5412), D2 С (125-5442), D3 С (125-5472), NW С (125-3242) - 1 шт./уп.
16. Материал для изготовления зубных реставраций керамический KATANA Zirconia STML, размер Т18, цвета: А1 С (125-3133), А2 С (125-3163), А3 С (125-3193), А3.5 С (125-3223), А4 С (125-5243), В1 С (125-5273), В2 С (125-5303), В3 С (125-5333), С1 С (125-5363), С2 С (125-5393), С3 С (125-5423), D2 С (125-5453), D3 С (125-5483), NW С (125-3253) - 1 шт./уп.
17. Материал для изготовления зубных реставраций керамический KATANA Zirconia STML, размер Т22, цвета: А1 С (125-3144), А2 С (125-3174), А3 С (125-3204), А3.5 С (125-3234), А4 С (125-5254), В1 С (125-5284), В2 С (125-5314), В3 С (125-5344), С1 С (125-5374), С2 С (125-5404), С3 С (125-5434), D2 С (125-5464), D3 С (125-5494), NW С (125-3264) - 1 шт./уп.
18. Материал для изготовления зубных реставраций керамический KATANA Zirconia UTML, размер Т14, цвета: ЕА1 С (125-3302), ЕА2 С (125-3332), ЕА3 С (125-3362), ENW С (125- 3392), А1 С (125-3842), А2 С (125-3872), А3 С (125-3902), А3.5 С (125-3932), А4 С (125- 3962), В1 С (125-3992), В2 С (125-4022), В3 С (125-4052), В4 С (125-4082), С1 С (125-4112), С2 С (125-4142), С3 С (125-4172), С4 С (125-4202), D2 С (125-4232), D3 С (125-4262), D4 С (125-4292) - 1 шт./уп.
19. Материал для изготовления зубных реставраций керамический KATANA Zirconia UTML, размер Т18, цвета: ЕА1 С (125-3313), ЕА2 С (125-3343), ЕА3 С (125-3373), ENW С (125- 3403), А1 С (125-3853), А2 С (125-3883), А3 С (125-3913), А3.5 С (125-3943), А4 С (125- 3973), В1 С (125-4003), В2 С (125-4033), В3 С (125-4063), В4 С (125-4093), С1 С (125-4123), С2 С (125-4153), С3 С (125-4183), С4 С (125-4213), D2 С (125-4243), D3 С (125-4273), D4 С (125-4303) - 1 шт./уп.
20. Материал для изготовления зубных реставраций керамический KATANA Zirconia YML, размер Т14, цвета: А1 С (125-7932), А2 С (125-7962), А3 С (125-7992), А3.5 С (125-8022), А4 С (125-8052), В1 С (125-8082), В2 С (125-8112), В3 С (125-8142), С1 С (125-8172), С2 С (125-8202), С3 С (125-8232), D2 С (125-8262), D3 С (125-8292), NW (125-8322) - 1 шт./уп.
21. Материал для изготовления зубных реставраций керамический KATANA Zirconia YML, размер Т18, цвета: А1 С (125-7943), А2 С (125-7973), А3 С (125-8003), А3.5 С (125-8033), А4 С (125-8063), В1 С (125-8093), В2 С (125-8123) В3 С (125-8153), С1 С (125-8183), С2 С (125-8213), С3 С (125-8243), D2 С (125-8273), D3 С (125-8303), NW (125-8333) - 1 шт./уп.
22. Материал для изготовления зубных реставраций керамический KATANA Zirconia YML, размер Т22, цвета: А1 С (125-7954), А2 С (125-7984), А3 С (125-8014), А3.5 С (125-8044), А4 С (125-8074), В1 С (125-8104), В2 С (125-8134), В3 С (125-8164), С1 С (125-8194), С2 С (125-8224), С3 С (125-8254), D2 С (125-8284), D3 С (125-8314), NW (125-8344) - 1 шт./уп.
23. Материал для изготовления зубных реставраций керамический KATANA Zirconia LT, размер TIO, цвета: LTIO S (125-6441), LT12 S (125-6491), LT13 S (125-6541) - 1 шт./уп.
24. Материал для изготовления зубных реставраций керамический KATANA Zirconia LT, размер Т14, цвета: LT10 С (125-6452), LT12 С (125-6502), LT13 С (125-6552) - 1 шт./уп.
25. Материал для изготовления зубных реставраций керамический KATANA Zirconia LT, размер Т18, цвета: LT10 С (125-6463), LT12 С (125-6513), LT13 С (125-6563) - 1 шт./уп.
26. Материал для изготовления зубных реставраций керамический KATANA Zirconia LT, размер Т22, цвета: LT10 С (125-6474), LT12 С (125-6524), LT13 С (125-6574) - 1 шт./уп.
27. Материал для изготовления зубных реставраций керамический KATANA Zirconia LT, размер Т26, цвета: LT10 С (125-6485), LT12 С (125-6535), LT13 С (125-6585) - 1 шт./уп.
28. Материал для изготовления зубных реставраций керамический KATANA Zirconia HTML, размер Т14, цвета: А1 С (125-6942), А2 С (125-6972), А3 С (125-7002), А3.5 С (125-7032), А4 С (125-7062), В1 С (125-7092), В2 С (125-7122), В3 С (125-7152), С1 С (125-7182), С2 С (125-7212), С3 С (125-7242), D2 С (125-7272), D3 С (125-7302), NW С (125-6912) - 1 шт./уп.
29. Материал для изготовления зубных реставраций керамический KATANA Zirconia HTML, размер Т18, цвета: А1 С (125-6953), А2 С (125-6983), А3 С (125-7013), А3.5 С (125-7043), А4 С (125-7073), В1 С (125-7103), В2 С (125-7133), В3 С (125-7163), С1 С (125-7193), С2 С (125-7223), С3 С (125-7253), D2 С (125-7283), D3 С (125-7313), NW С (125-6923) - 1 шт./уп.
30. Материал для изготовления зубных реставраций керамический KATANA Zirconia HTML, размер Т22, цвета: А1 С (125-6964), А2 С (125-6994), А3 С (125-7024), А3.5 С (125-7054), А4 С (125-7084), В1 С (125-7114), В2 С (125-7144), В3 С (125-7174), С1 С (125-7204), С2 С (125-7234), С3 С (125-7264), D2 С (125-7294), D3 С (125-7324), NW С (125-6934) - 1 шт./уп.
31. Материал для изготовления зубных реставраций керамический KATANA Zirconia HTML PLUS, размер T14, цвета: А1 С (125-8922), А2 С (125-8952), А3 С (125-8982), А3.5 С (125- 9012), А4 С (125-9042), В1 С (125-9072), В2 С (125-9102), В3 С (125-9132), С1 С (125- 9162), С2 С (125-9192), С3 С (125-9222), D2 С (125-9252), D3 С (125-9282), NW С (125- 9312) - 1 шт./уп.
32. Материал для изготовления зубных реставраций керамический KATANA Zirconia HTML PLUS, размер T18, цвета: А1 С (125-8933), А2 С (125-8963), А3 С (125-8993), А3.5 С (125- 9023), А4 С (125-9053), В1 С (125-9083), В2 С (125-9113), В3 С (125-9143), С1 С (125- 9173), С2 С (125-9203), С3 С (125-9233), D2 С (125-9263), D3 С (125-9293), NW С (125- 9323) - 1 шт./уп.
33. Материал для изготовления зубных реставраций керамический KATANA Zirconia HTML PLUS, размер T22, цвета: А1 С (125-8944), А2 С (125-8974), А3 С (125-9004), А3.5 С (125- 9034), А4 С (125-9064), В1 С (125-9094), В2 С (125-9124), В3 С (125-9154), С1 С (125- 9184), С2 С (125-9214), С3 С (125-9244), D2 С (125-9274), D3 С (125-9304), NW С (125- 9334) - 1 шт./уп.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ЭКСПОДЕНТ АРТ"
Производитель
"Курарай Норитаке Дентал Инк."
Место производства медицинского изделия
, Япония, Kuraray Noritake Dental Inc., 1621, Sakazu, Kurashiki City, Okayama Prefecture, Japan
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17625
Вид медицинского изделия:
119480
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.24.180
медицинского изделия: 21.20.24.180
Приказом Росздравнадзора от 28.06.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_