РЗН 2022/17624
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17624
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 28.06.2022 № РЗН 2022/17624
На медицинское изделие
Тест-система для иммуноцитохимического исследования белков тканей человека SER-1 по ТУ 21.20.23-003-48327621-2021в составе:
1. Тест-система для иммуноцитохимического исследования белков тканей человека SER-1 - 1 шт.
2. Пробирка объемом 1,5 мл, содержащая 100 мкл реагента № 1 "Первичное антитело к ЕрСАМ/BerEp4 - 1 шт.
3. Пробирка объемом 1,5 мл, содержащая 15 мкл реагента № 2 "Вторичное антитело" - 1 шт.
4. Пробирка объемом 1,5 мл, содержащая 15 мкл реагента № 3 "Диаминобензидин" - 1 шт.
5. Пробирка объемом 1,5 мл, содержащая 100 мкл реагента № 4 "Буферный раствор для Диаминобензидина" - 1 шт.
6. Пробирка объемом 1,5 мл, содержащая 100 мкл реагента № 5 "Гематоксилин Майера" - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "РУССЭЛЛ"
Место производства медицинского изделия
603005, Россия, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Минина, д. 5, кв. 13
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17624
Вид медицинского изделия:
351900
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 28.06.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_