РЗН 2022/17619

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17619
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 28.06.2022 № РЗН 2022/17619
На медицинское изделие
Эндопротез запястно-пястного суставав составе: - ножка бесцементная TMCJ - тип T/II (Ti+HA), следующих размеров: размер 1, размер 2, размер 3, размер 4, размер 5, инструкция по эксплуатации, стикер с информацией об имплантате; - ножка бесцементная TMCJ - тип T, следующих размеров: размер 1, размер 2, размер 3, размер 4, размер 5, инструкция по эксплуатации, стикер с информацией об имплантате; - шейка TMCJ - тип T/II для эндопротеза запястно-пястного сустава: прямая, следующих размеров (длина в мм/диаметр в мм): 12/5, 14/5, 16/5, 18/5; тип Вальгус 15 градусов, следующих размеров (длина в мм/диаметр в мм): 12/5, 14/5, 16/5, 18/5, инструкция по эксплуатации, стикер с информацией об имплантате; - впадина бесцементная TMCJ - тип T/III для эндопротеза запястно-пястного сустава, следующих размеров (наружный Ø в мм): 9, 10, инструкция по эксплуатации, стикер с информацией об имплантате; - ПЭ вкладыш TMCJ - тип T/III к впадине бесцементной TMCJ - тип T/III для эндопротеза запястно-пястного сустава, размер: Ø 5 мм, инструкция по эксплуатации, стикер с информацией об имплантате; - ПЭ впадина цементная TMCJ - тип T/II для эндопротеза запястно-пястного сустава, размер (наружный/внутренний Ø в мм): 10/5, инструкция по эксплуатации, стикер с информацией об имплантате; - заменитель трапеции TMCJ - тип TR для эндопротеза запястно-пястного сустава, следующих размеров (наружный Ø в мм/внутренний Ø в мм): 14/15-9, 15/16-10, 16/17-11, инструкция по эксплуатации, стикер с информацией об имплантате; - ПЭ вкладыш трапеции TMCJ - тип TR для эндопротеза запястно-пястного сустава, следующих размеров (наружный Ø в мм/внутренний Ø в мм): 9/5, 10/5, 11/5, инструкция по эксплуатации, стикер с информацией об имплантате.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ОРТО"
Производитель
"БЕЗНОСКА, с.р.о."
Место производства медицинского изделия
, BEZNOSKA, s.r.o., Dělnická 2727, Kročehlavy, 27201 Kladno, Czech Republic
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17619
Вид медицинского изделия: 137480
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.22.190
Приказом Росздравнадзора от 28.06.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_