РЗН 2022/17615
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17615
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 28.06.2022 № РЗН 2022/17615
На медицинское изделие
"МБС-Экспресс ВИЧ-1,2-АТ" набор реагентов для иммунохроматографического одновременного определения антител к вирусу иммунодефицита человека первого и второго типов (ВИЧ-1 и ВИЧ-2) по ТУ 21.20.23-052-26329720-2021Вариант исполнения 1, в составе:
1.1. Тестовое устройство с пипеткой Пастера - 20 шт.;
1.2. БР - буферный раствор - 1 фл. (по 2,0 мл);
1.3. Инструкция по применению - 1 шт.
Вариант исполнения 2, в составе:
2.1. Тестовое устройство с пипеткой Пастера - 25 шт.;
2.2. БР - буферный раствор - 1 фл. (по 2,0 мл);
2.3. Инструкция по применению - 1 шт.
Вариант исполнения 3, в составе:
3.1. Тестовое устройство с пипеткой Пастера - 40 шт.;
3.2. БР - буферный раствор - 2 фл. (по 2,0 мл);
3.3. Инструкция по применению - 1 шт.
Вариант исполнения 4, в составе:
4.1. Тестовое устройство с пипеткой Пастера - 50 шт.;
4.2. БР - буферный раствор - 2 фл. (по 2,0 мл);
4.3. Инструкция по применению - 1 шт.
Вариант исполнения 5, в составе:
5.1. Тестовое устройство с пипеткой Пастера - 100 шт.;
5.2. БР - буферный раствор - 3 фл. (по 2,0 мл);
5.3. Инструкция по применению - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Медико-биологический Союз"
Место производства медицинского изделия
630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16, офис 353
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17615
Вид медицинского изделия:
380310
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 28.06.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_