РЗН 2022/17615

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17615
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 28.06.2022 № РЗН 2022/17615
На медицинское изделие
"МБС-Экспресс ВИЧ-1,2-АТ" набор реагентов для иммунохроматографического одновременного определения антител к вирусу иммунодефицита человека первого и второго типов (ВИЧ-1 и ВИЧ-2) по ТУ 21.20.23-052-26329720-2021Вариант исполнения 1, в составе: 1.1. Тестовое устройство с пипеткой Пастера - 20 шт.; 1.2. БР - буферный раствор - 1 фл. (по 2,0 мл); 1.3. Инструкция по применению - 1 шт. Вариант исполнения 2, в составе: 2.1. Тестовое устройство с пипеткой Пастера - 25 шт.; 2.2. БР - буферный раствор - 1 фл. (по 2,0 мл); 2.3. Инструкция по применению - 1 шт. Вариант исполнения 3, в составе: 3.1. Тестовое устройство с пипеткой Пастера - 40 шт.; 3.2. БР - буферный раствор - 2 фл. (по 2,0 мл); 3.3. Инструкция по применению - 1 шт. Вариант исполнения 4, в составе: 4.1. Тестовое устройство с пипеткой Пастера - 50 шт.; 4.2. БР - буферный раствор - 2 фл. (по 2,0 мл); 4.3. Инструкция по применению - 1 шт. Вариант исполнения 5, в составе: 5.1. Тестовое устройство с пипеткой Пастера - 100 шт.; 5.2. БР - буферный раствор - 3 фл. (по 2,0 мл); 5.3. Инструкция по применению - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Медико-биологический Союз"
Место производства медицинского изделия
630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16, офис 353
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17615
Вид медицинского изделия: 380310
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 28.06.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_