РЗН 2022/17613
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17613
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 24.06.2022 № РЗН 2022/17613
На медицинское изделие
Система непрямого массажа сердца LUCAS 3в составе:
1. Система непрямого массажа сердца LUCAS 3.
2. Опорная пластина LUCAS.
3. Вакуумная присоска LUCAS - 2 шт., не более 24 шт.
4. Сумка для транспортировки LUCAS с твердым корпусом - 1 шт., не более 20 шт.
5. Батарея LUCAS - 1 шт., не более 20 шт.
6. Стабилизирующий ремень LUCAS.
7. Ремни LUCAS для фиксации пациента - 2 шт.
8. Амортизаторы LUCAS, парные, черного цвета - 2 шт.
9. Блок питания устройства LUCAS MWB100024А - не более 10 шт. (при необходимости).
10. Кабель для подключения LUCAS к автомобильному аккумулятору (12-28 В постоянного тока) - не более 10 шт. (при необходимости).
11. Устройство зарядное для батареи LUCAS - не более 10 шт. (при необходимости).
12. Противоскользящая система для опорной пластины LUCAS - не более 10 шт. (при необходимости).
13. Опорная пластина PCI LUCAS - не более 10 шт. (при необходимости).
14. Инструкция по применению.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Страйкер"
Производитель
"Джолайф АБ"
Место производства медицинского изделия
, Швеция, Jolife AB, Scheelevagen 17, Ideon Science Park, 223 70 LUND, Sweden
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17613
Вид медицинского изделия:
332390
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 24.06.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_