РЗН 2022/17607
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17607
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 19.06.2023 № РЗН 2022/17607
На медицинское изделие
Тест-система для определения Прокальцитонина (PATHFASTТМ B·R·A·H·M·S PCT)в составе:
1. Картриджи с реагентами - 60 шт.
2. Калибратор 1 (1 фл. х 2 мл).
3. Калибратор 2 (2 фл. х 1 мл).
4. Растворитель для калибраторов (2 фл. х 1 мл).
5. Карта эталонной калибровки - 1 шт.
6. Инструкция по применению - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
АО "ДИАКОН"
Производитель
"ЛСИ Медиенс Корпорейшн"
Место производства медицинского изделия
, Япония, LSI Medience Corporation, 1-2-3 Shibaura Minato-ku, Tokyo 105-0023, Japan
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17607
Вид медицинского изделия:
122690
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 19.06.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_